뷰노, 국제 의료AI 당뇨망막병증 분석 경진대회서 1위
MICCAI는 세계적인 권위를 인정받는 의료 인공지능 학회란 설명이다. 이번 대회는 가장 우수한 성능으로 안저(Fundus) 영상을 판독해, 당뇨망막병증을 탐지하는 딥러닝 알고리즘을 선정하기 위해 개최됐다. 세계 67개팀이 참여해 지난 7월부터 약 3개월 간 진행됐다.
뷰노 안저 연구진이 선보인 딥러닝 알고리즘은 이번 대회의 세 가지 과제인 당뇨망막병증 세분화, 이미지 품질 평가, 당뇨망막병증 중증도 예측에서 모두 1위를 기록했다. 뷰노는 이번 알고리즘을 향후 AI 기반 안저 판독 솔루션 '뷰노메드 펀더스AI'(사진)로 대표되는 안저 영상 기반 제품의 연구개발에 적용할 예정이다.
이예하 뷰노 대표는 "세계적 권위를 가진 대회에서 인공지능 기반 안저영상 및 당뇨망막병증 분석 기술력을 인정받게 돼 기쁘다"며 "대표적인 실명 원인 질환이자 당뇨 합병증인 당뇨망막병증은 미리 발견하는 것이 중요한만큼 인공지능이 조기 진단에 혁신적인 기여를 할 수 있도록 힘쓰겠다"고 말했다.
뷰노는 2020년 MICCAI가 개최한 녹내장 탐지 챌린지에서도 1위를 차지했다. 또 바이오 의료 이미징 분야 국제 심포지엄(ISBI)이 개최한 2018년 당뇨망막병증 탐지 대회, MICCAI 2018 녹내장 탐지 대회에서도 1위를 기록했다.
한민수 기자 hms@hankyung.com
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젠큐릭스, 디지털 PCR 폐암 동반진단 기술 국내 특허 등록
젠큐릭스는 폐암 동반진단 관련 '상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 키트'에 대한 국내 특허를 등록했다고 12일 밝혔다.동반진단은 환자의 유전 정보에 따라 특정 표적치료제에 효과를 보이는 환자를 선별하는 검사다. 미국을 비롯한 선진국에서는 표적치료제 개발 단계에서부터 동반진단을 의무화하는 추세다. 이번 특허는 폐암 내 상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이를 검출할 수 있는 기술이다. 디지털 유전자증폭(PCR) 기술을 활용해 기존 민감도가 낮은 실시간 PCR(RT-PCR) 기반 제품에서는 놓치던 돌연변이들까지 검출할 수 있다는 설명이다. 회사 측은 "이번 특허를 기반으로 개발한 진스웰 ddEGFR 돌연변이 검사는 디지털 PCR 플랫폼을 기반으로 세계 최초로 허가받아 판매 중인 제품"이라며 "젠큐릭스의 동반진단 진단키트 개발 기술의 독창성과 그 가치가 공식적으로 인정받은 것"이라고 했다.진스웰 ddEGFR 돌연변이 검사는 세브란스병원 삼성서울병원 분당서울대병원 등 국내 주요 종합병원에서 사용하고 있다. 신약을 개발하고 있는 제약사와의 협력도 확대 중이다. 동반진단에 대한 의료현장의 수요가 증가하면서 도입 기관이 늘어나는 추세라고 했다.젠큐릭스는 다양한 동반진단 돌연변이 검사 제품을 개발 중이다. 갑상선암 표적 'BRAF' 돌연변이 검사는 지난달 식품의약품안전처 제조허가를 받고 출시를 준비 중이다. 자궁내막암 돌연변이 검사에 대한 제조허가도 연내 마무리할 계획이다. 이외에도 폐암 표적 액체생검 돌연변이 EGFR 검사와 대장암 표적 'KRAS' 돌연변이 검사도 현재 식약처 심사를 진행 중이다.젠큐릭스 관계자는 "디지털 PCR은 절대 정량이 가능하기 때문에 향후 동반진단 뿐만 아니라 환자의 항암치료 반응성 모니터링 검사로도 폭넓게 활용될 수 있다"며 "핵심 원천기술을 바탕으로 디지털 PCR 동반진단 분야에서 글로벌 1위로 확고히 자리매김하겠다"고 말했다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
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라파스 “의약품 패치 cGMP 생산설비 올 4분기 가동 목표”
라파스는 천안 공장에 부착형(패치) 미세바늘(마이크로니들) 의약품 생산 장비가 입고 됐다고 12일 밝혔다. 라파스는 미국 식품의약국(FDA)의 의약품제조및품질관리기준(cGMP)에 부합하는 의약품 생산 설비를 4분기 가동을 목표로 구축하고 있다. 지난달 26일에 식품의약품안전처로부터 의약품 제조소 허가를 받았다.장비 설치를 위한 배관 공사를 진행한 후 이달 말까지 시운전을 완료한다는 목표다. 라파스는 약물의 유효성분을 녹는(용해성) 마이크로니들에 탑재해 피부를 통해 전달하는 제품을 개발 중이다.올 4분기에 식약처로부터 의약품 수출허가를 받고 미국 일반의약품 인허가 절차인 모노그래프 파이널(Monograph final)을 거쳐 내년 2월 출시할 계획이다. 미국 수출을 준비 중인 제품은 ‘살리실산’ 성분을 적용한 패치 의약품이다. 화장품과 달리 여드름 치료 효과를 내세울 수 있다. 이를 위해 먼저 의약품으로서 고도화된 제조공정 및 품질 보증을 받아야 한다.국내에서는 식약처 회의를 거쳐 제형변경에 따른 개량신약으로 임상을 진행할 계획이다. 내년 국내 허가를 목표하고 있다.박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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현대차증권은 12일 엘앤씨바이오에 대해 내년 큰 폭의 실적개선이 기대된다고 분석했다. 투자의견 및 목표주가는 제시하지 않았다.올 3분기에 전년 동기 대비 21.5% 증가한 145억원의 매출과 11.3% 늘어난 36억원의 영업이익을 기록할 것으로 봤다. 주력 제품인 인체조직이식재 메가덤의 판매가 증가할 것이란 판단이다. 2022년 매출과 영업이익 각각 580억원과 130억원을 예상했다. 매출은 전년 대비 27.0% 증가하고, 영업이익은 1.0% 감소할 것이란 추산이다. 영업이익의 전년 대비 감소는 선제적 투자와 마케팅 비용 지출, 자회사인 GMRC의 실적 부진 때문이라고 판단했다. 내년 매출은 올해보다 88.7% 증가한 1095억원, 영업이익률은 28.4%를 기록할 것으로 추정했다. 곽민정 연구원은 "중국 내 선제적 투자가 완료되고, 미국 합작사 진출, 메가카티의 국내 상용화와 중국 합작사에서 초기 매출이 일어날 것으로 기대되기 때문"이라고 말했다.엘앤씨바이오는 이달 3개의 주요 학회를 통해 메가카티의 임상 결과를 발표했다. 효과와 안정성을 확보했다는 판단이다. 메가카티의 국내 허가는 연내 나올 것이며, 내년 상반기 상용화 절차에 들어갈 것이란 예상이다. 중국 합작공장은 이달 말부터 가동 예정이라고 했다. 본격적인 매출은 2024년부터로 전망했다. 미국 합작사는 메가너브와 메가카티를 우선적으로 판매할 것으로 봤다. 메가너브는 무세포신경이식재로 손상된 말초신경 재생 및 운동성을 향상해준다. 세계 최초의 실온보관용 동결건조 및 수화형 제품이란 설명이다. 유일한 글로벌 경쟁사인 미국 A사의 신경재생의료 매출은 연간 약 1300억원이다. 미국 시장의 잠재적 가치는 3조1000억원에 달해, 시장 진입 시 매출의 다각화가 가능할 것으로 예상했다. 곽 연구원은 "국내는 미국 A사 제품이 유일하지만, 냉동제품이라 엘앤씨바이오 제품에 대한 수요가 있다"며 "수가 역시 A사 대비 58% 저렴해 사용 편의성과 가격 합리성을 동시에 충족할 수 있다"고 했다. 이어 "최근 기대감 약화와 중국 사업에 대한 우려 등으로 주가는 지속적으로 하락하고 있다"며 "2022년 말 메가카티에 대한 국내 승인이 나오면 기대감이 현실화될 것"이라고 예상했다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
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