툴젠은 크리스퍼 유전자가위 기술을 이용해 개발한 신품종 감자가 미국 농무부로부터 GMO(유전자변형생물) 규제 대상이 아니라는 통보를 받았다고 5일 밝혔다.크리스퍼 유전자가위는 유전체의 특정 디옥시리보핵산(DNA)을 찾아 잘라낼 수 있는 교정 기술이다. 식량문제를 해결하는 종자개발과 그동안 치료할 수 없었던 유전병의 치료제 개발 등에 활용될 수 있다. 최근 세계 육종 연구자들이 적극적으로 활용하고 있다고 했다.유전자가위 기술은 외래 유전자가 삽입되는 GMO와 달리 인위적으로 염기 돌연변이를 일으킨다. 자연 돌연변이 발생률과 거의 비슷하며, 결과물 역시 전통 육종의 산물과 구별되지 않는다고 했다. 때문에 미국 일본 호주 캐나다 인도 중국 영국 남미 등 세계 각국에서는 유전자가위 기술에 대한 규제를 GMO와 다르게 적용하고 있다는 설명이다. GMO보다 완화되거나, 사전검토만 거치면 일반작물처럼 취급하는 경향이 생기고 있다고 회사 측은 전했다. 툴젠은 약 1000억달러에 달하는 글로벌 감자 시장을 목표로 신품종 감자를 개발해왔다. 갈변억제 감자를 개발해 2021년 6월 국내 특허를 취득했다. 감자는 껍질을 깎은 후 상온에서 일정 시간이 지나면 산화가 진행돼, 감자 색깔이 갈변되면서 상품성이 사라진다. 회사 관계자는 "감자의 갈변억제 형질을 확보하기 위해 관련 유전자인 'polyphenol oxidase(PPO)'를 유전자가위 기술로 제거했다"며 "그 결과 일반 감자가 상온에서 8시간이 지나면 갈변되는 것에 비해 툴젠의 신품종 감자들은 상온에서 48시간까지 갈변 억제가 가능하다"고 말했다. 이어 "이번 갈변억제 감자는 크리스퍼 유전자가위 전달방식에서도 최신 기술인 'RNP(ribonucleoprotein)'를 활용해 학술적으로도 GMO와 전혀 관련이 없다"고 했다. 툴젠은 2020년 5월 꽃 색을 변화시킨 페튜니아, 2020년 7월에 올레산 함량 증진 콩에 이어 3번째 유전자교정 작물인 감자에 대해 미 농무부로부터 GMO 규제 면제허가를 받았다.김영호 툴젠 대표는 "GMO의 경우 외래 유전자가 삽입되기 때문에 위해성 평가가 필요하고, 대규모 자본을 투자할 수 있는 글로벌 종자회사만이 종자개발을 할 수 있었다"며 "크리스퍼 유전자가위 기술은 적은 자본으로도 신품종 종자개발이 가능하다"고 말했다.이어"앞으로 크리스퍼 유전자가위를 이용한 신품종 종자개발 및 기술이전을 통해 세계 농업생명공학 및 종자 기업들과 함께 GMO 종자를 대치하는 유전자교정(GE) 종자 개발에 박차를 가할 것"이라고 했다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
압타머사이언스는 혁신신약 개발 임상비용 확보를 위해 165억원 규모의 전환사채(CB)를 발행한다고 5일 밝혔다. 압타머사이언스는 제1회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채를 발행키로 했다. 표면 및 만기 이자율 모두 0%다. 리픽싱(전환가액 조정) 조건은 포함되지 않았다.회사 측은 “고금리 시대에 이자율이 0%인 점과 리픽싱 조항이 없는 점 등은 시장이 회사의 성장 전략을 긍정적으로 평가했다는 의미”라고 말했다. 압타머사이언스는 이번 조달 자금을 고형암 항암제 ‘AST-201’과 면역항암제 ‘CD-25’ 등의 임상에 사용할 예정이다. 기존 공모 자금으로는 ‘압토디텍트 렁’의 대규모 전향적 확증 임상시험을 진행하고, 실험실개발 검사(LDT)를 통해 싱가포르 등 아시아 시장을 공략할 계획이다. 압토디텍트 렁은 혈액 단백질 생체표지자(바이오마커) 기반의 폐암 조기진단 키트다. 압타머사이언스 관계자는 “AST-201은 코로나19 확산으로 인한 원재료 확보 문제 등으로 개발 일정이 미뤄졌다”며 “현재 위탁개발생산(CDMO) 업체에서 임상 시료를 생산하고 있고, 내년 2분기 국내 1상 신청이 목표”라고 말했다. 자금을 추가 확보해 임상 진행을 가속화한다는 계획이다. 이어 “후속 후보물질(파이프라인)인 CD-25의 전임상은 국책과제와 연계하는 방식으로 추진 중”이라며 “뇌혈관장벽(BBB) 투과 압타머는 다양한 치료제에 적용이 가능해 플랫폼 기반 사업화를 준비하고 있다”고 했다. 압타머사이언스는 현재 다수의 제약사 및 바이오텍과 비밀유지계약(CDA) 및 후속 물질평가 단계(MTA)를 진행하고 있다고 전했다. 이들 기업을 통한 뇌질환 치료제 개발 협력연구 및 조기 기술이전 성과를 기대 중이다.이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com
지투지바이오는 한국파마 및 휴메딕스와 알츠하이머 치료용 ‘도네페질’ 주사제의 공동개발 및 기술이전 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 계약에 따라 3사는 1개월 장기지속 알츠하이머 치매 치료제(GB-5001)를 공동 개발한다. 기존 먹는(경구제) 도네페질을 주사용 개량신약으로 개발할 예정이다. 지투지바이오는 ‘이노램프(InnoLAMP)’ 플랫폼 기술을 적용해 한 달간 체내에서 약효가 지속되는 도네페질 주사제의 제형 개발 및 생산을 담당한다. 한국파마와 휴메딕스는 임상과 품목허가 및 판매 등을 진행한다. 한국파마와 휴메딕스는 개발 단계에 따라 지투지바이오에 단계별기술료(마일스톤)를 지급한다. 제품이 상업화되면 일정 비율의 기술사용료(로열티)를 지급하고 국내 판권을 갖게 된다. 도네페질은 알츠하이머 치매 치료제 중 가장 많이 처방되는 성분이다. 기존 경구제는 1일 1회 복용으로 치매 환자가 약을 삼키기 곤란하거나 ,기억력 감소로 약을 제때 복용하기 어려운 단점이 있었다. 장기 지속형 주사제는 한 달에 한 번만 주사하면 된다. 약효가 일정하게 유지돼 복약 순응도를 개선할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이희용 지투지바이오 대표는 “한국파마, 휴메딕스와 협력을 통해 지투지바이오의 기술력을 인정받아 기쁘다”며 “이번 협력으로 성장 가능성이 높은 장기 지속형 주사제를 지속적으로 개발해 세계 시장을 선도할 수 있도록 성장하겠다”고 말했다. 김진환 휴메딕스 대표는 “미래 경쟁력 있는 약효 지속성 주사제 분야를 선점하고 보다 공고한 협력 관계를 구축할 것”이라고 했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com