올리패스, 나스닥 상장 반다제약과 신약 공동연구개발 계약
올리패스는 반다제약으로부터 300만달러(약 43억원)의 계약금을 수령하게 된다. 공동 연구개발에 소요되는 연구비도 지원받는다. 양사가 합의한 단기 연구개발 목표를 달성할 경우, 반다제약은 올리패스에 우선권(옵션) 행사 기술료를 지급한다. 이후 양사는 기술수출 계약을 위한 별도의 협의를 진행하게 된다는 설명이다. 세부적인 내용은 공개하지 않기로 했다.
희귀질환 표적 1종과 면역항암제 관련 표적 1종에 대한 RNA 치료제 후보물질 도출이 목표다. 정신 올리패스 대표는 "올리패스 RNA 플랫폼의 우수성을 재확인할 수 있는 귀중한 기회"라며 "장기적인 관점에서 양사 간 협력 및 신뢰를 쌓아나가는 초석이 될 것"이라고 말했다.
올리패스는 '투 트랙' 사업 모델을 운용하고 있다고 했다. 첫번째는 자체 개발한 RNA 치료제 신약을 임상 효능 확인 후 기술수출하는 것이다. 두번째는 협력사가 희망하는 유전자 표적에 대한 RNA 치료제 후보물질을 도출하는'Target X 신약 공동연구개발'이다. 이번 반다제약과의 계약은 'Target X 신약 공동연구개발'에 해당한다.
이번 계약은 향후 글로벌 제약사들과의 공동 연구개발 계약을 촉진할 것으로 회사 측은 기대 중이다.
한민수 기자 hms@hankyung.com
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퓨쳐켐은 전립선암 치료제 후보물질인 ‘FC705’가 국내 식품의약품안전처로부터 2건의 치료목적 사용승인을 추가로 받았다고 30일 밝혔다. 치료목적 사용승인은 중증 환자 등의 치료를 위해 임상용 의약품을 사용할 수 있도록 하는 제도다. FC705는 호르몬 및 항암 치료가 듣지 않는 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 지난 6월부터 총 3건의 치료목적 사용승인을 받았다. FC705는 전립선특이막항원(PSMA)을표적하는 전립선암 치료제 후보물질이다. 퓨쳐켐은 경쟁약물 대비 적은 용량으로도 부작용이 적고 항암 효과가 높을 것으로 기대하고 있다.FC705의 경쟁약물인 노바티스의 ‘플루빅토’는 지난 3월 미국에서 승인됐다. 200mCi(밀리퀴리) 용량을 6주 간격으로 6회 투여한다. FC705는 임상 2상에서 100mCi, 8주 간격으로 6회 투여한다. 플루빅토 200mCi를 6회 반복 투여했을 때 ORR(객관적반응률)은 52%였다. FC705는 임상 1상에서 100mCi를 1회 투여했을 때 ORR 66.7%를 기록했다. 유효 용량인 100~150mCi 투여군에서 100%의 질병통제율이 나타났다. 퓨쳐켐 관계자는 “지난 5월 미국과 국내에서 임상 2상을 승인받았다”며 “2상에서 반복투여가 진행되는 만큼 더욱 개선된 유효성 지표가 기대된다”고 말했다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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앱클론 “아티바 CAR-NK 美 임상 승인…내달 마일스톤 수령”
앱클론은 아티바 바이오테라퓨틱스의 키메릭항원수용체 자연살해세포(CAR-NK) 치료제 미국 임상 승인으로 내달 단계별기술료(마일스톤)를 받게 됐다고 30일 밝혔다. 금액은 공개하지 않았다.지씨셀의 미국 관계사인 아티바는 지난 20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CAR-NK 치료제 ‘AB-201’의 임상 1·2상 계획을 승인받았다고 발표했다. AB-201은 유방암 등 고형암을 표적하는 CAR-NK 치료제다. 지씨셀이 2020년 아티바에 기술이전했다. 암세포를 표적하는 CAR에 앱클론의 ‘HER2’ 항체 ‘39D2’가 적용됐다.39D2는 질환 단백질의 새로운 항체 결합부위(에피토프)를 발굴하는 플랫폼 기술 ‘NEST’를 통해 개발한 항체다. 앱클론은 2019년에 39D2 항체에 대한 권리를 지씨셀의 전신인 GC녹십자랩셀에 이전했다.앱클론 관계자는 “아티바의 미국 임상 승인으로 NEST 플랫폼 기술이 또 인정받았다”며 “앞으로의 임상 진행에 따른 추가 마일스톤 수령도 기대된다”고 말했다. 앱클론은 또다른 HER2 단클론항체를 사용한 위암 치료제 ‘AC101’을 2016년 상하이 헨리우스 바이오텍에 기술이전했다. 헨리우스는 지난해 중국에서 AC101의 임상 2상에 착수했다. 올해 반기보고서를 통해 임상 2상의 긍정적인 중간 결과를 발표했다. 2상이 완료된 후 마일스톤 수령을 기대하고 있다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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“글로벌 M&A, 뇌 질환 중심으로 이뤄질 것…에이비엘 주목”
한국투자증권은 30일 최근 뇌 신경계 질환에서의 긍정적인 임상 결과 발표로 향후 관련 기술 중심의 인수합병(M&A) 및 기술이전 계약이 이뤄질 것으로 전망했다. 관련 기업으로는 에이비엘바이오 셀리버리 등을 제시했다.오의림 연구원은 “글로벌 제약사들의 M&A 동향은 기업들의 현재 관심사와 미래 방향성을 확인할 수 있는 요소”라며 “그러나 지속되는 금리 인상 기조와 악화된 투자심리에 따라 대형 제약사들의 M&A 계약도 줄고 있다”고 했다.연간 M&A 추이를 보면 2020년과 2021년의 계약 건수는 근래 M&A 금액에 가장 컸던 2019년에 비해 각각 10%, 5% 증가했다. 반면 총 계약 금액은 50% 이상 감소했다. 계약당 평균 금액이 하락한 것으로, 상대적으로 저평가된 기업 위주로 계약이 진행된 것이란 설명이다. 올해는 계약 건수와 계약 금액 모두 하락했다. 오 연구원은 “우크라이나 전쟁 장기화 등 다양한 이슈에 대비해 대형 제약사들이 체력을 보존하고, 인수 고려 대상 기업의 추가적인 가치 하락에 대비하고 있는 것”이라고 판단했다. 이 같은 상황에서 피인수 기업의 혁신신약 개발 가능성이 더욱 중요해지고 있다고 했다. 피인수 기업의 기술 수준은 계약의 주요 유인이란 것이다. 임상결과 발표는 기업의 기술 수준을 확인할 수 있는 방법 중 하나라고 했다. 2020년 5월 로슈의 ‘TIGIT’ 억제제 ‘티라골루맙’의 긍정적 2상 결과가 발표된 후, BMS GSK 등 글로벌 대형 제약사들이 연달아 TIGIT 억제제 후보물질을 보유한 기업을 인수했다. 오 연구원은 “현재 M&A가 가장 활발한 분야는 항암제지만, 이미 많은 연구가 진행돼 혁신 치료제가 나타나기 어렵다”며 “뇌 신경계 질환은 현재까지 근본적인 치료제가 없음에도 암에 이어 두 번째 M&A 규모를 가지고 있어, 혁신 치료제가 개발될 가능성이 높다”고 말했다. 이어 “지난 27일 바이오젠과 에자이가 공동 개발 중인 알츠하이머 치료제 ‘레카네맙’의 긍정적 3상 결과 발표로, 향후 M&A 및 기술이전 계약은 뇌 신경계 질환과 관련된 기술을 중심으로 이뤄질 것”이라며 “관련 국내 기업으로는 에이비엘바이오 셀리버리 등이 있다”고 했다.김예나 기자 yena@hankyung.com
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