세라노틱스, 바이오에프디엔씨와 공동연구개발 계약 체결
이번 계약에 따라 세라노틱스는 항체 라이브러리와 엔지니어링 기술을 이용해 항체 신약 후보물질을 발굴한다. 바이오에프디엔씨는 이를 검증하고 항체 생산 식물세포주를 개발해 대량 생산공정을 확립하는 연구를 진행한다.
양사는 신약 후보물질에 대한 지적재산권과 판권 및 라이선스를 공동으로 소유하게 된다.
세라노틱스는 다수의 바이오 신약 개발 기업들과의 협력을 통해 개방형 혁신(오픈 이노베이션) 전략을 펼치고 있다. 자체 항체 제작 플랫폼인 항체 라이브러리와 항체 엔지니어링 기술을 바탕으로, 신약 후보 물질의 발굴 뿐 아니라 치료제 개발의 성공확률을 크게 높일 수 있다는 설명이다.
바이오에프디엔씨는 지난 2월 코스닥 시장에 상장했다. 식물세포주 설계 및 식물세포 배양, 생산 기술을 포함하는 식물세포 플랫폼을 기반으로 화장품과 식품 소재, 의약품을 개발하기 위해 준비하고 있다.
양사는 이번 계약으로 신약 후보물질을 한층 확대할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 다수의 유망 바이오 신약 개발 기업들과의 협력을 통해 지속적으로 신약 후보물질을 도출해 신약 포트폴리오를 강화해 나간다는 전략이다.
세라노틱스 관계자는 “세라노틱스의 차별화된 항체 제작 플랫폼과 바이오에프디엔씨의 식물세포 연구개발 역량이 시너지를 발휘해, 신약 후보 물질의 발굴 확률을 획기적으로 높일 수 있을 것“이라고 말했다.
김예나 기자 yena@hankyung.com
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퓨쳐메디신, 녹내장 치료제 KDDF과제 선정…글로벌 2상 본격화
퓨쳐메디신은 회사가 개발하고 있는 경구용 녹내장 치료제가 국가신약개발사업단(KDDF)의 신약임상개발연구과제에 선정됐다고 11일 밝혔다. 이번 과제 선정으로 퓨쳐메디신은 총 25억원 규모의 임상연구 자금을 지원받아, 총 사업비 50억원을 확보했다. 회사 관계자는 “경구용 녹내장 치료제에 대한 경쟁력 있는 연구 결과와 혁신 신약으로의 개발 가능성을 높이 평가 받았다”고 설명했다. 퓨쳐메디신은 2017년 ‘아데노신수용체’를 표적하는 합성신약 후보물질을 개발해, 세계 최초로 안압 저하와 시신경 보호 효과를 동시에 갖는 경구용 녹내장 치료제를 연구개발해 왔다. 지난해 5월 호주 식약처(TGA)와 임상연구윤리위원회(HREC)로부터 임상 2상 시험계획(IND)을 승인 받았다. 회사는 이번에 선정된 개발 과제를 통해 신속하게 2상을 마무리하고, 글로벌 제약사에 기술이전을 추진한다는 전략이다.한편 퓨쳐메디신은 유럽에서 2상을 진행하고 있는 비알코올성지방간염(NASH) 치료제에 대해서도 다수의 글로벌 제약사와 기술이전 협의를 지속적으로 진행하고 있다. 조건에 대한 협의가 이뤄진다면 2상을 마무리하기 전에 기술이전을 검토할 수도 있다는 입장이다. 또 최근 비임상 연구를 활발히 진행하고 있는 항암제 파이프라인에 대해서도 기술이전 협의에 착수했다고 했다.김예나 기자 yena@hankyung.com
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[마켓PRO] "아직 비싸" vs "침체 때 돈 몰려"…바이오 랠리에 '갑론을박'
블라인드 인터뷰바이오주 반등했지만…주도주 부상 가능성 놓고 의견 갈려정보비대칭 해소로 초과 수익 크지 않을 것이란 분석도“최근 기업공개(IPO) 시장에서 형성된 신약 개발에 나선 바이오기업의 가치는 아직도 바이오가 한참 좋았던 2016년보다 굉장히 비싼 수준입니다.” (기관투자가 A씨)“경기 침체로 약세장이 길어지면, 기대감만으로도 주가가 크게 움직일 수 있는 바이오 업종으로 돈이 몰릴 겁니다.” (증권사 PB B씨)바이오 업종이 6월 중순을 저점으로 두 달 가까이 랠리를 이어가는 가운데, 향후 증시의 주도업종 중 하나로 부상할 수 있을지에 대한 의견이 분분하다. 경기 침체로 약세장이 길어지면 높은 수익을 원하는 자금이 갈 곳이 바이오뿐이라는 주장과 아직은 큰 자금이 유입되기엔 가격이 비싸다는 분석이 맞붙고 있다.11일 한국거래소에 따르면 KRX헬스케어 지수는 3238.89로 전일 거래를 마쳤다. 지난 6월16일의 저점(2741.50)과 비교하면 두 달 조금 안 되는 기간동안 18.14%가 올랐다. 반등 초입 구간에서는 바이오시밀러를 만들거나 의약품 위탁 개발·생산(CDMO)을 하는 대형 바이오기업의 실적 회복 기대감이 지수 상승을 주도하다가, 지난달 하순부터는 하반기 학회 이벤트를 앞둔 신약 개발 기업들도 관심을 받고 있다. “현재 가격 수준에선 임상 잘 돼도 기대수익 크지 않아”바이오업종이 바닥을 친 것 아니냐는 기대도 나오지만, 기관투자가 A씨는 “아직 확실하지 않다”고 말한다. 아직도 가격이 비싸다고 판단하기 때문이다. 그가 제시한 비교 시점은 한미약품이 수조원대 기술수출 계약을 맺은 영향으로 제약·바이오 업종의 주가가 크게 튀어 오른 2015~2016년이다.A씨는 “당시 매출 없이 신약 후보물질의 가치를 인정받아 증시에 들어오는 바이오기업들의 경우 공모가 기준 시가총액이 1000억원 이하 수준이 많았기에, 기관투자가 입장에서 임상이 잘 진행되면 2000억~3000억원의 시가총액 수준에서 수익을 실현할 수 있다는 기대가 있었다”면서 “지금은 매출 없는 바이오기업들도 증시에 들어올 때 2000억~3000억원 이상의 가치를 인정받는 사례가 많다. 현재 시장에서 형성된 가격대에서는 기대 수익이 크지 않다”고 말했다.금리가 상승하며 자본시장에서 돈을 구하기 어려운 국면이라는 점도 문제다. 수익 없이 신약을 개발 중인 바이오기업에 더 치명적일 수 있어서다.A씨는 “정보기술(IT) 업종의 경우 마케팅 비용만 줄여도 실적이 크게 개선되지만, 바이오기업이 비용을 줄이면 신약 후보물질의 개발 속도가 늦어져 기업가치가 하락하게 된다”고 설명했다. “약세장 길어지면 기댈 곳은 기대감뿐”강남 지역에서 활동하는 증권사 프라이빗뱅커(PB) B씨의 생각은 정반대다. 그는 “어차피 신약을 개발하는 바이오기업의 경우 실적이 없다”며 “실물경기가 침체돼 다른 업종의 성장주의 주가가 실적 둔화로 어려움을 겪을 때 바이오주 주가는 상대적으로 나은 흐름을 보일 수 있다”고 말했다.경기 침체로 약세장이 길어지면 바이오주에 돈이 몰릴 것이란 관측도 나온다. 그는 “신약 개발 기업의 경우 시가총액도 작고 경기나 업황과 상관없이 개별 이슈로 주가가 움직인다”며 “약세장에서 공격적인 투자자들의 기대 수익률을 맞출 수 있는 투자 대상은 바이오 테마”라고 말했다. “투자자들 전문성 높아져 정보비대칭 많이 해소돼”다만 과거와 같이 바이오주 투자로 과거처럼 큰 수익을 거두기는 어려울 수 있다는 의견도 있다. 증권사 제약·바이오 담당 애널리스트 C씨는 “바이오 종목 투자자들의 판단이 고도화되고 있다”고 평가한다. 신약 개발 테마의 주가를 움직이는 키워드가 특허, 기술수출, 임상 데이터 순으로 바뀌며 산업계와 주식시장 사이의 정보비대칭이 사라지고 있다는 것이다.신약 개발 테마가 증시에서 힘을 발휘하기 시작한 건 1990년대라고 한다. C씨는 “당시엔 특허를 출원했다는 소식에도 주가가 들썩였다”며 “2000년대 들어 소규모 기술수출이 나오다가 2015년 한미약품의 사례로 정점을 찍었다”고 말했다.특허와 기술수출 모두 신약의 성공을 뜻하지는 않는다. 특허의 경우 신약 개발 과정에서 후보물질의 권리를 보호하기 위해 임상 진입과 맞물러 출원된다. 특허 등록과 임상 성공은 별개의 문제다.기술수출 역시 반환의 위험이 있다. 실제 한미약품은 2015~2016년 다국적제약사에 기술수출한 후보물질 상당수의 권리를 반환받은 바 있다.C씨는 “최근에는 투자자들이 임상 데이터까지 분석하는 수준에까지 이르렀다”며 “최근에는 전문적인 분석을 한 투자자의 의견이 사회관계망서비스(SNS)를 통해 널리 알려진다”고 설명했다. 그러면서 “이제는 신약 개발 기업의 주가가 추세적으로 움직이려면 테마성 호재로는 안 되고 실제 데이터가 좋아야 한다”고 덧붙였다.한경우 한경닷컴 기자 case@hankyung.com
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SK바이오팜, 2분기 매출 534억원…전년 동기比 123%↑
SK바이오팜은 2022년 2분기 연결재무제표 기준 매출 534억원, 영업손실 401억원을 기록했다고 11일 밝혔다. 매출은 전년 동기 대비 123% 증가했다. 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’의 매출 증가와 이스라엘 등 글로벌 기술수출이 성장을 이끌었다고 회사는 설명했다.영업손실은 401억원으로, 전년 동기 대비 손실폭을 38.43% 줄였다. 세노바메이트의 아시아 임상 3상과 레녹스-가스토 증후군 치료제 ‘카리스바메이트,’ 항암제 등의 연구개발비용과 미국 판매관리비 상승에도 1분기 보다 영업손실이 8% 증가하는 데 그쳤다는 설명이다. 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)는 올 2분기 미국에서 403억원의 매출을 달성하며, 전년 동기 대비 114% 증가했다. 특히 처방수(TRx)가 꾸준히 상승해 2분기에는 3만9775건을 기록했다. 전 분기 대비 약 18% 증가한 수치다. 6월의 경우 처방건수가 1만4000건대로 상승해, 최근 10년 내 발매된 경쟁 약물들의 출시 26개월차 평균의 약 2배 수준에 달했다고 회사는 전했다. 미국 외 글로벌 시장 진출도 진행하고 있다. SK바이오팜은 라틴아메리카 지역에서의 상업화를 위해 유로파마와 기술수출 계약을 체결했다. 연내 호주·메나(MENA) 지역으로 기술수출을 추진할 예정이다. 유럽 지역은 협력사인 안젤리니파마를 통해 핀란드 스위스 스페인 프랑스 등에서 연내 발매될 예정이다.SK바이오팜은 차세대 뇌전증 신약 ‘SKL24741’, 조현병 신약 ‘SKL20540’, 표적항암신약 ‘SKL27969’ 등 파이프라인 개발을 가속화하고 있다.이와 함께 유망 제약·바이오 기업들과의 협업도 확장 중이다. 회사는 최근 개방형 혁신(오픈이노베이션)을 통해 바이오오케스트라와 마이크로 리보핵산(miRNA)을 표적하는 신약 후보물질 발굴에 나섰다. 유빅스테라퓨틱스와 표적 단백질 분해(TPD) 기술 기반의 차세대 항암 신약 연구도 진행 중이다. 진단 영역에서는 뇌전증을 예측, 감지할 수 있는 의료기기에 대한 국내 임상을 앞두고 있다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
