이뮨온시아는 미국 암연구학회(AACR)에서 이중항체 'IMC-201'(옛 IOH-001)의 항종양 효과에 대한 전임상 결과를 발표했다고 11일 밝혔다. IMC-201은 이뮨온시아가 임상을 진행 중인 'IMC-002'(CD47 항체)와 'IMC-001'(PD-L1 항체)을 활용해 개발한 이중항체란 설명이다.이뮨온시아는 포스터를 통해 IMC-201이 암세포에서 발현되는 CD47 및 PD-L1을 동시에 표적해 선천면역과 후천면역을 동시에 활성화시킬 것으로 기대되는 전임상 결과를 발표했다. IMC-201은 CD47·PD-L1을 발현하는 고형암 및 혈액암 세포에 강력하게 결합했고, 적혈구와 암세포를 함께 배양하는 조건에서도 선택적으로 암세포에만 결합했다고 회사 측은 전했다. 그리고 IMC-002에 비해 더 높은 '대식세포-매개성 대식작용'을 보였다. IMC-001에 비해서 더 높은 항체 의존성 세포 독성(ADCC)을 나타냈다. 또 IMC-002와 마찬가지로 인체 적혈구에 대한 결합이나 용혈작용이 관찰되지 않았다고 했다. 삼중음성유방암(TNBC) 마우스 모델에서는 IMC-201이 IMC-002 및 IMC-001의 병용보다 강력한 종양 억제를 보였다. 또 완전관해를 보인 마우스 모델의 종양 재유발 시험에서도 종양재성장을 억제하는 면역기억효과를 나타냈다고 했다. 회사 관계자는 "모항체의 병용보다 더 우수한 항종양 효과를 보여준 전임상 자료로서 향후 임상시험 결과가 기대된다"고 말했다. 이뮨온시아는 유한양행과 미국 소렌토 테라퓨틱스의 합작사다. 유한양행이 52.2%의 지분을 갖고 있다. 한민수 기자
SK케미칼은 양자역학 기술 기반 인공지능(AI) 신약개발 기업 인세리브로와 공동 신약 개발에 나선다고 11일 밝혔다. 인세리브로가 AI 플랫폼을 바탕으로 특정 질환에 대한 신약후보물질 도출을 담당한다. SK케미칼은 초기 약효평가, 비임상, 임상 등 후보물질의 검증과 신약개발 전반을 맡게 된다. 인세리브로는 조은성 고려대 생명정보학과 교수가 2019년 창업했다. 분자 모델링을 기반으로 한 플랫폼 'MIND'를 보유하고 있다. 양자 차원의 요소까지 분석해 예측의 정확도를 높이는 'QM/MM 도킹(docking)', 단백질 구조와 물 분자와의 상호작용을 분자동역학 시뮬레이션을 통해 분석하는 '워터 파마코포어(Water Pharmacophore)' 등 분자 모델링 기술을 적용했다. 기존 AI 신약개발 업체와 달리 양자역학 기술을 적용해 후보물질의 적중률을 높였다는 설명이다.양사는 새로운 신약개발뿐 아니라, 인세리브로가 기존에 발굴한 물질의 상용화도 진행하기로 했다.김정훈 SK케미칼 연구개발(R&D)센터장은 "신약개발 과정에서 분자 및 양자 수준의 미세한 차이로 인해 모델링에서 많은 시행착오를 겪게 된다"며 "인세리브로의 차별화된 기술을 통해 더 정확하고 신속한 신약후보물질 발굴을 진행할 수 있을 것"이라고 말했다.조은성 인세리브로 대표는 "화합물 신약부터 천연물, 바이오 등 다양한 신약개발 분야에 대한 풍부한 경험을 갖춘 SK케미칼과 공동 연구를 통해 시너지 효과를 창출할 것"이라고 했다.SK케미칼은 2019년부터 빅데이터·AI 업체와 손 잡고 신약 개발을 추진하는 등 개방형 혁신(오픈 이노베이션) 전략을 시행하고 있다. 스탠다임 심플렉스 디어젠 닥터노아 등 다양한 업체와 공동 연구를 진행 중이다. 이선아 기자
휴젤은 대법원이 서울고등법원의 보툴렉스주 '품목허가취소처분 등 취소' 결정에 불복해 서울식품의약품안전청이 제기한 재항고를 기각했다고 11일 밝혔다. 이에 따라 보툴렉스주 품목허가 취소 처분의 집행정지 결정이 유지됐다. 대법원은 결정문을 통해 "원심 결정 및 재항고 이유를 모두 살펴봤으나, 이 사건 재항고는 이유 없음이 명백하므로 재항고를 기각하기로 했다"고 했다.대법원은 지난 5일 보툴렉스주의 '잠정 제조중지 및 판매중지명령'에 대해서도 서울식약청이 제기한 재항고를 기각했다. 이로써 보툴렉스주에 대해 식품의약품안전처가 내린 2건의 행정처분은 모두 휴젤이 서울식약청을 상대로 제기한 본안 소송 판결 선고일로부터 30일이 되는 날까지 정지된다.휴젤 관계자는 "식약처 처분의 대상이 된 제품은 수출용으로 생산·판매된 수출용 의약품이었으며, 국가출하승인의 대상이 아니다"며 "수출에는 국가출하승인이 필요하지 않다는 식약처의 가이드라인과 대외무역법을 성실히 준수했을 뿐 의도적으로 회피하거나 우회할 사유가 전혀 없다"고 말했다.이어 "회사는 중국과 유럽에 이어 올해 북미와 오세아니아 톡신 시장 진출이 예상돼 도약을 앞두고 있다"며 "앞으로 진행할 본안 소송을 통해 기업의 가치가 흔들리지 않도록 역량을 집중하겠다"고 했다. 한민수 기자