지니너스, 파로스아이바이오와 AI 활용 혁신신약 개발 협약
양사는 인공지능을 활용한 혁신신약 후보물질 도출을 통해 공동개발 및 사업화를 추진할 예정이다. 지니너스는 유전체 기반 빅데이터를 바탕으로 신약개발에 유의미한 표지자(마커) 발굴을 진행한다. 파로스아이바이오는 인공지능 플랫폼을 활용한 적정 후보물질 선별 및 약물 효능평가를 진행한다.
파로스아이바이오는 빅데이터 및 AI 기술 기반의 신약개발 플랫폼 및 개방형 혁신(오픈 이노베이션) 전략을 활용해 희귀 난치성 질환 치료제를 개발하는 신약개발 전문기업이다. 회사가 개발 중인 'PHI-101 AML'은 인공지능 플랫폼 '케미버스'를 통해 발굴된 차세대 'FLT3' 돌연변이 표적항암제다.
박웅양 지니너스 대표는 "이번 협약을 계기로 지니너스가 수년간 누적해온 유전체 빅데이터와 바이오인포매틱스 기반 기술을 바탕으로 파로스아이바이오의 혁신신약 개발을 위해 협력할 계획"이라고 말했다.
파로스아이바이오는 연내 코스닥시장 상장을 위해 상장 주관사인 한국투자증권과 함께 기술성평가신청서를 제출했다.
한민수 기자
-
기사 스크랩
-
공유
-
프린트
-
1
안지오랩, 비알콜성지방간염 2a상서 안전성·유효성 확인
안지오랩은 18일 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 ‘ALS-L1023’의 임상 2a상 결과를 공개했다. ALS-L1023은 신생혈관과 내장지방을 억제해 간의 지방증과 염증을 감소시키는 다중 표적 기전의 후보물질이다. 2a상은 미국 식품의약국(FDA)의 ‘NASH 임상가이드라인’에 기반해, 한양대 등 4개 대학 병원에서 NASH 환자 60명을 대상으로 진행됐다. 1일 1800mg 투약군, 1일 1200mg 투약군, 대조군(위약군)으로 나눠 무작위 배정하고 이중맹검으로 실시했다. 하루 두 번 먹는 방식으로 투여해 8·16·24주 후 안전성 및 유효성을 평가했다.임상에서는 간내 지방량(MRI-PDFF), 섬유화(MRE)가 감소함을 확인했다. 또 간 손상 지표인 ‘ALT’와 ‘AST’도 유의하게 감소했다는 설명이다. MRI-PDFF 검사 결과 간내 지방량은 24주 후 각 투약군에서 모두 감소했다. 대조군 대비 군간 유의한 차이를 보이는 시험군은 없었으나, 1800mg 투약군에서 간내 지방량이 통계적으로 유의하게 감소했다는 설명이다. 간내 지방량 감소 환자수 비율은 대조군 47%인 반면, 1200mg와 1800mg 투약군에서는 각각 60%, 72%였다. MRE 검사에서 간내 섬유화 변화량은 24주 후 투약군 모두에서 줄었다. 군간 통계적으로 유의한 차이는 없었으나, 1200mg 투약군에서는 섬유화 수치가 유의하게 감소했다고 전했다. 간 손상 지표인 ALT는 8주 후 1200mg 투약군에서 대조군 대비 통계적으로 유의한 차이를 보였다. AST는 대조군에서는 상승했고, 16주 후 1200mg 투약군에서 대조군 대비 통계적으로 유의하게 감소했다는 설명이다.총 콜레스테롤 수치도 투여 8·16·24주 후 1200mg 투약군에서 대조군보다 유의하게 감소했다. 안전성도 확인했다. 각 투여군의 이상 반응 발현율은 대조군과 유사했고 대부분 경증이었다. 중대한 이상 반응 및 시험 중지를 야기한 이상반응은 없었다.안지오랩 관계자는 “이번 임상을 통해 ALS-L1023은 간 내 지방량과 섬유화를 감소시키고 간 손상 지표인 ALT와 AST를 개선해, NASH 치료제로서 가능성을 확인했다”라며 “이를 근거로 기술이전을 추진하고, 향후 시험대상자 수를 늘린 임상시험을 통해 추가 연구를 진행할 예정”이라고 말했다.김예나 기자
-
2
셀트리온은 유럽연합(UN) 산하 국제의약품특허풀(MPP)과 화이자의 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’ 복제약(제네릭) 생산을 위한 기술이전 계약을 완료했다고 18일 밝혔다. 화이자의 치료제는 ‘니르마트렐비르’와 ‘리토나비르’ 두 가지 알약을 함께 투약한다.이번 계약은 화이자가 먹는 코로나19 치료제에 대한 접근성을 확대하기 위해, MPP를 통해 중·저소득 국가 판매를 허용하는 비독점 권리를 부여한 데 따른 것이다. 12개국 35개 기업에 권리(라이선스)가 부여됐다. 국내에서는 2개사가 라이선스를 취득했다. 완제의약품 공급사로는 셀트리온이 유일하다는 설명이다. 라이선스 취득 기업은 원료의약품(API) 또는 완제의약품 공급을 맡는다. 셀트리온은 완제의약품 공급에 대한 권리를 받았다. 계열사 셀트리온제약이 완제품을 개발 및 생산해, 셀트리온이 해외에 공급할 계획이다.셀트리온그룹은 빠른 시일 안에 개발을 마치고 상업화에 돌입할 예정이다. 제품 생산은 선진국 우수의약품제조및품질관리기준(cGMP) 시설인 셀트리온제약 청주공장에서 진행한다.셀트리온은 지난 1월 MSD의 먹는 코로나19 치료제 ‘몰루피라비르’의 제네릭 라이선스도 확보했다. 이번에 화이자까지 확보하면서 향후 글로벌 시장의 요구에 따른 치료제 제품군(포트폴리오)을 강화했다고 자평했다. 셀트리온그룹은 이번 계약을 바탕으로 최대 95개 중·저소득 국가에 화이자의 먹는 코로나19 치료제 제네릭 의약품을 생산 및 공급할 계획이다. 또 자체 개발하고 있는 흡입형 칵테일 코로나19 항체치료제 개발에도 속도를 낼 예정이다. ‘투트랙’ 개발·공급 전략으로 코로나19 대응 태세를 구축한다는 방침이다. 그룹 관계자는 “화이자의 먹는 코로나19 치료제 제네릭 라이선스 확보를 통해 글로벌 시장에서 그룹사의 합성의약품(케미컬) 제조 기술력과 공신력을 다시 한 번 확인했다”며 “개발 중인 흡입형 칵테일 코로나19 항체치료제의 글로벌 임상에도 속도를 내, 빠른 시일 안에 중간 결과를 확보할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.김예나 기자
-
3
뉴지랩파마 자회사, 'KAT·키트루다' 병용 임상 추진
미국 뉴지랩파마는 동물을 대상으로 'KAT'과 키트루다의 병용 투여 전임상 시험을 시작할 예정이라고 18일 밝혔다.뉴지랩파마는 전임상 시험 결과를 바탕으로 키트루다의 개발사인 MSD에 병용투여 형태의 공동 임상을 제안할 계획이다. 뉴지랩파마는 대사항암제 KAT을 개발하고 있으며, 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 현재 간암을 대상으로 단독 투여 방식의 임상 1·2a상을 진행하고 있다. 이와는 별도로 키트루다와의 병용투여 시험을 준비하는 것이다.이번 전임상은 서울아산병원 비임상개발센터(CND)의 손우찬 교수팀이 진행한다. 뉴지랩파마는 병용요법 전임상을 통해 암 환자의 치료율을 높이는 한편 키트루다의 시장 점유율을 흡수해 KAT의 가치를 극대화하는 것이 목표다.뉴지랩파마는 미국에서 확보한 기초 연구자료를 근거로 손우찬 교수팀과 이번 연구를 기획했다. KAT과 병용 투여를 통해 키트루다의 반응률과 치료 효과를 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다.뉴지랩파마 관계자는 "KAT은 단독으로도 충분한 치료효과를 보이지만, 현재까지 가장 널리 쓰이는 키트루다와 병용을 통해 항암 치료의 질을 높이는 시너지 효과 창출을 기대하고 있다"고 말했다.이어 "KAT은 모든 암종에 유사하게 적용되는 기전을 보유하고 있으며, 동물실험 및 다수의 인체 사례에서 이를 입증했다"며 "단독 및 병용요법을 통해 KAT의 적응증을 확장하겠다"고 했다. 한민수 기자
![타는 듯 붉은 태백, 청도서 태운 달집…세계 홀린 한국의 美 [제60회 베네치아 비엔날레]](https://timg.hankyung.com/t/560x0/photo/202404/AA.36514938.3.jpg)