아스트라제네카(AZ)의 코로나19 노출 전 예방을 위한 항체 병용(칵테일) 치료제인 ‘이부실드’(틱사게비맙·실가비맙)가 스텔스 오미크론(BA.2)을 포함한 코로나19 오미크론 하위 변이에 대해 중화항체 활성도를 유지하는 것으로 나타났다.아스트라제네카는 이 같은 독립적인 실험실 연구 결과를 21일(현지시간) 발표했다. 최근 세계적으로 발병 사례가 급증하고 있는 BA.2에 대한 이부실드의 치료 효과를 조사한 첫 번째 실험 결과다. 이번 실험에서 이부실드의 오미크론 하위 변이(BA.1 BA.1.1 BA.2)에 대한 효능이 조사(테스트)됐다. 아스트라제네카 관계자는 “미국 워싱턴대의 이번 연구 데이터에 따르면 이부실드가 모든 실험 쥐에서 검출된 오미크론 하위 변이 바이러스 양(부하)을 유의미하게 감소시켰다”고 말했다. 코로나19의 주요 증상인 폐의 염증을 제한하는 것으로 나타났다고도 했다.이부실드는 코로나19 백신을 맞지 않는 사람을 대상으로 하는 예방적 치료제다. 코로나19 바이러스에 감염되지 않았으면서, 백신에 적절한 반응을 보일 가능성이 없거나 건강상 문제로 백신이 권장되지 않는 사람에게 접종된다.존 페레즈 아스트라제네카 백신‧면역치료제 후기개발 부문 대표는 “이번 연구 결과는 이부실드가 코로나19에 감염되면 좋지 않은 결과에 직면할 수 있는 취약한 환자를 보호하는 데 도움이 됨을 뒷받침한다”고 했다. 세계보건기구(WHO)는 최근 오미크론과 BA.2 변종이 확산됨에 따라 세계적으로 코로나19 감염 사례가 증가하고 있다고 발표했다. 미 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 미국의 신규 확진자 중 BA.2 변이 감염자가 지난 1월 22일 기준으로는 0.4%에 그쳤지만 이달 5일엔 13.7%, 12일에는 23.1%로 급증했다.앤서니 파우치 미 국립알레르기·전염병연구소(NIAID) 소장은 지난 20일 미국 ABC 방송에서 “오미크론의 최신 변이(BA.2)로 인해 미국에서 코로나19 확진자 증가 사례가 나타날 가능성이 있다”고 말했다. 미국 식품의약국(FDA)은 작년 12월 이부실드의 임상 3상(PROVENT)의 중간 결과를 기반으로 이부실드를 긴급사용승인했다. 유럽에서는 현재 허가 심사 중이다. 이도희 기자
미국 머크(MSD)는 ‘MSI-H’ 또는 ‘dMMR’ 양성인 진행성 자궁내막암종에 대한 ‘키트루다’ 단독요법이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 21일(현지시간) 밝혔다. MSD는 ‘KEYNOTE-158’ 연구 중 일부 환자군(코호트)의 결과를 기반으로 적응증 확장을 승인받았다. MSI-H 또는 dMMR 양성인 진행성 자궁내막암 환자에 키트루다를 투여한 결과 객관적반응률(ORR)은 46%를 기록했다. 완전 관해율(CR)와 부분관해율(PR)은 각각 12%와 33%였다. 이번 승인으로 키트루다는 자궁내막암에 대한 두 번째 적응증을 획득했다. 이전에는 키트루다와 렌비마의 병용 요법으로 전신 요법 후에 근치적 수술(curative surgery) 혹은 방사선 치료 대상이 아닌 진행성 자궁내막암 치료에 대해 승인됐다.키트루다는 ‘PD-1’과 그 리간드인 ‘PD-L1’ 혹은 ‘PD-L2’간의 상호작용을 차단해 면역관문을 억제하고 면역세포를 활성화시키는 항체치료제다. 2014년 진행성 흑색종 환자 치료를 위해 승인된 이후 적응증을 확장해왔다. 현재 비소세포폐암과 두경부편평세포암, 전형적 호지킨림프종(cHL), 원발성 종격동 B세포 림프종(PMBCL), 요로상피암, 비근육침윤성방광암 등을 포함한 다수의 암종에 사용할 수 있다. MSD는 적응증을 확장하기 위해 다양한 암종 및 치료 환경에 대해 1700건 이상의 임상을 진행 중이다. 박인혁 기자
BMS은 생명공학 기업 볼라스트라와 11억달러(약 1조3400억원) 규모의 항암제 개발 계약을 맺었다고 21일(현지시간) 외신이 보도했다. 볼라스트라는 염색체 불안정성 경로를 표적하는 회사의 플랫폼을 활용해, 3개의 후보물질을 개발하고 있다. 염색체 불안정성은 세포 분열 중에 염색체가 올바르게 분리되지 않는 과정을 의미한다. 선도물질 ‘KIF18A’ 저해제는 임상 진입까지 1년 정도 남은 상태다. 이번 계약으로 BMS는 선불금 3000만달러를 지불한다. 선불금을 포함해 볼라스트라는 목표 달성 시 단계별기술료(마일스톤) 등으로 최대 11억달러를 받을 수 있다. 찰스 휴 존스 볼라스트라 최고경영인(CEO)은 “지난해 미국암연구학회(AACR) 이후 많은 회사들로부터 상당한 관심을 받아왔다”며 “BMS와 협력을 맺을 수 있어 매우 기쁘다”고 말했다. 그는 적응증에 대해 밝히지는 않았지만 “염색체 불안정성의 비율이 가장 높은 암이 될 것”이라고 말했다. 볼라스트라는 ‘포스포이노시티드 3-키나제(PI3K)’를 처음 발견한 루이스 캔틀리 박사의 연구를 기반으로 2020년 설립됐다. 캔틀리의 최근 연구는 염색체 불안정성이 어떻게 암세포를 증식하는지에 대한 것이다.볼라스트라는 이 연구를 기반으로 불안정한 암세포에 의한 경로를 표적으로 한다. 이를 통해 암 치료 효능을 유지하고 내약성을 개선할 수 있다는 설명이다.이번 거래는 볼라스트라의 치료 표적 개발과 관련한 첫 번째 협력이다. 볼라스트라는 내년 초 임상에 진입하기 위해 후보물질을 구축하는 데 집중하고 있다.김예나 기자