국내 바이오벤처가 자가면역질환 치료 후보물질로 8800억원 규모 기술수출에 성공했다. 지난달 조 단위 계약을 맺은 에이비엘바이오에 이어 또다시 임상 단계에 진입하지 않은 항체치료제 후보물질로 대형 계약이 이뤄졌다.노벨티노빌리티는 “미국 발렌자바이오와 자가면역질환 치료 후보물질인 ‘NN2802’를 7억3325만달러(약 8778억원)에 기술이전하는 계약을 체결했다”고 16일 밝혔다. 이번 계약으로 발렌자바이오는 NN2802의 전 세계 개발·상용화 권리를 갖게 됐다. 노벨티노빌리티는 10일 내에 계약 선급금으로 700만달러(약 84억원)를 받을 예정이다. 매출에 따른 로열티는 별도로 받기로 했다.노벨티노빌리티는 아직 임상 단계에 올려놓은 파이프라인이 없다. 그럼에도 이번 계약 성사에 앞서 여러 미국 기업의 ‘러브콜’을 받았다. 비슷한 치료 방식을 가진 경쟁 약물이 주목받으면서다. 백혈구나 암세포에는 혈관 생성과 세포 증식을 유도하는 것으로 알려진 단백질 ‘시킷’이 있다. 노벨티노빌리티가 수출한 후보물질은 항체를 이용해 시킷 활성을 막는다. 시킷을 표적으로 삼아 만성 두드러기 치료제를 개발 중인 미국 셀덱스는 지난해 7월 임상 1b상에서 1회 투여만으로 투여군 95%에서 치료 효과를 확인했다. 기존 치료제보다 두 배 높은 수치다.발렌자바이오도 NN2802를 만성 두드러기 치료제로 개발할 계획이다. 내년 임상 1상 진입이 목표다. 업계에선 만성 두드러기 치료제 세계 시장 규모를 1조원 수준으로 추정하고 있다. 천식, 아토피피부염 등 다른 자가면역질환으로 범위 확장도 가능하다는 게 노벨티노빌리티 측 설명이다.노벨티노빌리티가 시킷 저해제로 개발을 시작한 것은 두드러기 신약이 아니라 안질환 치료제였다. 황반변성이나 당뇨병성 망막증은 망막에서 혈관이 과도하게 생성되는 게 주된 문제인데 시킷을 겨냥하면 이를 해결할 수 있다는 판단에서였다. 조성진 노벨티노빌리티 부사장은 “망막질환 치료 후보물질은 연내 미국 임상 진입이 목표”라고 말했다.이주현 기자 deep@hankyung.com
큐리언트는 면역항암제 ‘Q702’와 키트루다의 병용 임상을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 1b·2상을 신청했다고 16일 밝혔다. 1b·2상은 약 142명의 진행형 식도암, 위암, 간세포암 및 자궁경부암 환자를 대상으로 미국 주요 임상센터에서 진행된다. 공개시험(오픈라벨)으로 Q702와 키트루다를 병용 투여해 안전성과 내약성을 평가하고, 용량제한독성 등을 확인할 계획이다.큐리언트는 지난해 11월 MSD와 병용에 관한 공동 개발 계약을 체결했다. 이번 임상시험계획은 MSD와의 공동 임상개발팀을 구성해 수립했다. 큐리언트는 임상에 필요한 키트루다를 MSD로부터 전량 무상으로 공급받는다.Q702는 현재 단독요법으로도 미국에서 1상을 진행하고 있다. 환자 모집 및 투약이 순조롭게 진행 중이라고 했다. 큐리언트 관계자는 “Q702는 다양한 동물시험을 통해 ‘PD-1’ 항체와의 병용투여 효과를 확인했다”며 “먹는 방식의 Q702는 키트루다와 병용 임상을 통해 치료 효과뿐만 아니라, 환자 순응도와 경제성에 도움을 줄 것”이라고 말했다.김예나 기자
엔지켐생명과학은 미국 특허청으로부터 ‘EC-18’을 이용한 급성방사선증후군(ARS) 치료제의 특허를 받았다고 16일 밝혔다.ARS는 희귀질환으로 치사량의 방사선에 노출되면 발생한다. 조혈계 소화기 중추신경계에 치명적인 영향을 끼치고, 면역 결핍에 따른 세균 감염 및 패혈증까지 발생한다고 했다. EC-18은 급성방사선증후군 치료제로 2018년 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀질환치료제 지정을 받았다. 2019년 5월 임상 2상을 승인받았다. 같은 해 미국 국립보건원 국립 알레르기·전염병연구소의 지원 프로그램에 선정돼, ‘화학무기 대응 연구프로그램’(CCRP)과 ‘방사능 핵무기 대응 프로그램’(RNCP) 등의 신약개발 과제를 수행하고 있다. 엔지켐생명과학은 이번 특허를 우주방사선 치료제까지 확대 적용할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 손기영 엔지켐생명과학 회장은 “이번 특허로 지적재산권을 확보해 EC-18의 글로벌 라이선싱 가치가 더욱 커질 것”이라며 “2상 완료 후 미국 FDA 품목허가를 받은 뒤, 우선심사바우처(Priority Review Voucher)를 신청할 계획”이라고 말했다. 김예나 기자