젠큐릭스, 갑상선암 동반진단 검사 식약처 품목허가 신청
이 제품은 갑상선암 환자에서 흔히 발생하는 ‘BRAF’ 유전자 중 ‘코돈(codon) 600’의 돌연변이 유무를 디지털 유전자증폭(PCR) 방식으로 검사한다. 기존 실시간 PCR에 비해 민감도가 약 100배 우수한 첨단 진단검사란 설명이다.
젠큐릭스는 올 1분기 중 품목허가를 받을 것으로 예상하고 있다.
회사 관계자는 “작년 삼성서울병원 신촌세브란스 분당서울대병원 등 다수의 국내 병원에서 디지털 PCR 장비와 ‘EGFR’ 동반진단 검사를 함께 도입해, 후속 제품들의 판매는 더욱 수월할 것으로 예상한다”고 말했다.
한편 젠큐릭스는 지난 3일 디지털 PCR 방식의 비소세포폐암 표적 ‘cMET’ 동반진단키트인 ‘드롭플렉스 씨멧 엑손14 스키핑’에 대해 식약처로부터 수출허가를 받았다.
김예나 기자
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소마젠은 미국 모더나와 디옥시리보핵산(DNA) 및 리보핵산(RNA) 등의 유전체 분석(시퀀싱) 서비스 공급계약을 확대했다고 6일 밝혔다. 이번 계약은 기존에 맺었던 계약의 연장이다. 소마젠은 올 상반기 모더나에 약 116만달러(약 14억원)의 유전체 시퀀싱 서비스를 공급할 예정이다. 소마젠은 2014년 4월 모더나와 처음으로 유전체 분석 서비스 공급계약을 맺고, 매년 연간 약 10억원 규모의 시퀀싱 서비스를 모더나에 제공해 왔다. 모더나는 최근 코로나19 백신 개발 등 사업을 확대하면서, 올 상반기 발주 물량을 작년보다 두 배 이상 늘리기로 했다. 소마젠은 작년 상반기에 모더나에 43만달러 규모의 유전체 시퀀싱 서비스를 공급했다.소마젠은 작년 3분기 누적으로 1765만달러의 매출을 냈다. 전년 동기보다 48% 늘었다. 핵심 사업인 유전체 시퀀싱 서비스 매출 확대에 따른 것이다. 현재 미국 베리앤틱스, 에드메라 헬스, 존스홉킨스 의대 및 존스홉킨스 의대 부속기관인 리버뇌발달연구소(LIBD), 모더나 등에 유전체 시퀀싱 서비스를 제공하고 있다. 라이언 김 소마젠 대표는 “모더나와 같은 세계적인 기업에 지속적으로 공급 물량을 확대하는 성과를 달성했다”며 “앞으로도 신규 거래처 발굴은 물론 지속적인 서비스 품질 개선 노력 등을 통해 미국 내 유전체 분석 시장에서 점유율을 확대할 것”이라고 말했다.김예나 기자
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