엠큐렉스, 핵산 치료제 전문가 군터 하트만 박사 자문위원 영입
하트만 박사는 독일 울름대에서 박사 학위를 취득했다. 이후 미국 아이오와대에서 박사후과정을 거쳤다. 20년 이상 핵산 치료제와 면역 반응, 암과 다양한 감염병에 대한 리보핵산(RNA) 기술을 연구했다는 설명이다.
올리고핵산 분야 글로벌 학회 OTS(Oligonucleotide Therapeutics Society)의 회장도 역임했다. 최근까지 독일 본 대학병원의 임상 화학 및 임상 약리학 연구소 소장으로 재직했다. 2014년에는 RNA 기반의 면역 치료제 개발 기업 리건텍을 창업했다. 리건텍은 MSD에 인수됐다.
이도희 기자
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“압타바이오, 당뇨병성 신증 2상서 중증 대상 유의성 확인”
삼성증권은 24일 압타바이오에 대해 당뇨병성 신증 치료제 ‘APX-115’의 임상 2상 주요결과(탑라인) 발표에서 중증 환자를 대상으로 통계적 유의성을 확인했다고 했다. 전체 환자 대상의 통계적 유의성은 공개되지 않았지만, 임상을 통해 ‘Pan-Nox’ 억제 효능을 처음으로 입증했다는 설명이다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 압타바이오는 전날 당뇨병성 신증 1~3등급의 환자 140명을 대상으로 한 APX-115의 2상 주요결과를 발표했다. APX-115를 12주간 먹는 방법(경구)으로 투여 후, 1차 지표인 소변 알부민-크레아티닌 비율(UACR)이 감소하는 것을 확인했다. 전체 환자 대상 UACR 중간값 감소율은 20%였다. 위약군 0.5% 감소 대비 높은 감소율을 나타냈다. 중증 환자에 대해서는 위약군에서 10% 증가한 데 비해 APX-115 투여군에서 40%의 감소율을 나타내, 통계적 유의성을 확인했다는 설명이다. 최종 결과 보고서는 내년 1분기에 나올 예정이다. 서근희 연구원은 “전체 환자 대상의 통계적 유의성이 공개되지 않았고 제한적인 환자군에서 긍정적인 임상 결과를 확보하면서, 회사의 주가는 21% 하락했다”며 “전체 환자 대상 통계적 유의성 여부는 추가 확인이 필요하지만, Pan-Nox 억제 기전의 임상적 효능을 처음으로 입증한 것은 의미 있는 진전”이라고 말했다. 이번 임상에서 압타바이오는 처음으로 NOX 저해제의 임상적 효과를 입증했다는 설명이다. 비슷한 기전의 젠쿄텍스 ‘GKT831’은 2상에서 UACR 지표에 도달하지 못해 임상을 실패했다. 중등도 이상의 당뇨병성 신증 환자를 대상으로 한 임상 결과는 경쟁 약물인 다이이찌산쿄의 ‘에삭세레논’과 유사한 수준의 임상 결과를 확인했다고 서 연구원은 전했다.그는 “Pan-Nox 억제는 염증 완화를 목적으로 해, 당뇨병성 신증뿐만 아니라 염증 관련 질환에 대해 전반적으로 효과가 나올 것으로 기대한다”고 말했다. 김예나 기자
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한올바이오, 안구건조증 치료제 美 두번째 3상 첫 투약 개시
한올바이오파마는 ‘HL036’(성분명 탄파너셉트)의 두 번째 임상 3상(VELOS-3)의 첫 환자 투약을 미국에서 시작했다고 24일 밝혔다. HL036은 한올바이오파마가 대웅제약과 미국에서 공동개발 중인 바이오 신약이다. 안구 내 염증을 유발해 안구건조증을 악화시키는 종양괴사인자(TNF)를 억제한다. 이번 임상은 지난 미국 임상 3상(VELOS-2)에서 확인했던 각막중앙염색지수(CCSS)와 안구건조감지수(EDS) 개선 효과를 재입증하기 위한 것이다. VELOS-2 환자에 비해 중증의 안구건조증 환자 300명을 대상으로 미국 내 9개 안과병원에서 진행된다. HL036은 한올바이오파마의 단백질 개량 기술인 ‘레지스테인’을 활용해 국소 투여가 가능한 분자 크기로 개발됐다. 지난해 발표된 VELOS-2 결과, 점안 시 안구 불편함이 인공눈물과 유사한 수준으로 나타났다. 시장조사기관 리서치앤드마켓에 따르면 세계 안구건조증 시장은 지난해부터 연평균 7%씩 성장해 2030년에는 약 7조5000억원에 육박할 것으로 전망된다. 글로벌 시장조사 전문기관 스태티스타는 지난해 미국 인구의 약 35%에 달하는 1억1745만명이 인공눈물 등을 사용하고 있다는 조사 결과를 발표했다. 정승원 한올바이오파마 대표는 “이번 VELOS-3은 지금까지 쌓아온 한올의 임상 역량을 총동원하는 것”이라며 “안구건조증으로 고통받는 환자들에게 근본적 원인을 해결하는 새로운 바이오 신약이 될 것으로 기대한다”고 말했다.이도희 기자
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아이큐어, 美 CTAD서 패치형 치매치료제 국내 3상 결과 발표
아이큐어는 미국 보스턴에서 개최된 알츠하이머병 임상시험 컨퍼런스(CTAD)에 참가해 치매치료제인 도네패질 패치의 국내 임상 3상 결과를 발표했다고 23일 밝혔다. 발표는 한설희 건국대 신경과 교수가 맡았다. 한설희 교수는 대한치매학회와 대한치매연구회를 창립한 학계 권위자로 아이큐어의 국내 임상 3상을 이끌었다. 아이큐어의 도네페질 패치는 올해 5월에 임상을 마치고 지난 5일 품목허가 승인을 받았다. 세계 최초로 상업화에 성공한 도네패질 패치제라는 회사측 설명이다. 아이큐어 관계자는 “이번 CTAD에서 도네페질 패치 임상 결과 발표와 더불어 아이큐어의 기술력 및 도네페질 패치의 시장성을 다시 알렸다”며 “세계 굴지의 기업들과 많은 교류가 있었으며 협력사 선정에 박차를 가할 것”이라고 말했다. CTAD는 지난 9일부터 12일까지 미국 보스톤에서 개최됐다. 바이오젠 에자이 노보노디스크 로슈 등 다국적제약사들은 알츠하이머병 치료제 개발과 관련된 주요 결과를 발표했다. 캘리포니아대 위스콘신대 로체스터대 등의 교수 및 연구자가 기조 연설자로 참여했다. 박인혁 기자
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