지니너스, NGS 기반 액체생검 의료기기 국내 품목허가 신청
기존 분자진단 방식은 암세포가 보유한 다양한 돌연변이를 보기 위해 수차례 검사를 진행해야 한다. NGS 기반 진단은 한 번에 다양한 돌연변이 검출이 가능하다는 설명이다. LiquidSCAN-Lung은 44개 유전자의 동시 분석이 가능하다고 했다.
회사 관계자는 “LiquidSCAN-Lung에는 독자 개발한 분자 바코드 기술이 적용돼 혈액에 존재하는 극미량의 암세포 디옥시리보핵산(DNA)만으로 동반진단이 가능하다”며 “앞서 국내 대형병원 임상 데이터를 활용해 제품을 검증한 만큼 임상 현장에 바로 활용할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
이도희 기자
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툴젠은 분자진단 전문기업 SML제니트리와 크리스퍼 기술을 적용한 차세대 암 진단키트 공동개발에 대한 업무협약을 체결했다고 12일 밝혔다.암 체외진단 세계 시장 규모는 2020년 130억달러에서 연평균 9%씩 성장해, 2023년 186억달러가 될 것으로 전망된다는 설명이다. 이번 협약을 통해 툴젠은 암 관련 변이를 진단할 수 있는 크리스퍼 유전자가위 기술을 제공한다. SML제니트리는 크리스퍼 기술을 이용한 진단법의 상용화, 제품화 연구를 진행한다. 양사는 공동연구 결과물의 조속하고 성공적인 사업화 전략을 수립할 예정이다.툴젠은 크리스퍼 유전자가위를 이용해 모든 분야의 유전자교정이 가능한 원천특허를 보유하고 있다. 크리스퍼 유전자가위 기술과 기존 분자진단법을 융합해 암유전자 변이를 검출하는 감도와 정확도를 높일 수 있는 기술을 개발했다. SML제니트리는 차세대염기서열분석법(NGS)을 포함한 유전자증폭(PCR) 등 다양한 분자진단기법을 활용한 진단키트 연구개발 및 제조 기업이다. 2019년 1월 세계 최초 인유두종바이러스(HPV) NGS패널의 개발과 허가 획득 이후, HLA(인간백혈구항원)와 MDR(약제내성결핵) 등 NGS 패널을 상용화했다. 국내 기업으로는 유일하게 미국 식품의약국(FDA)로부터 코로나19 취합검사(Pooling Test) 인증을 받았다. 안지훈 SML제니트리 대표는 "크리스퍼 유전자가위 기술을 활용한 분자진단 기술의 개발은 향후 진단시장에 새로운 패러다임을 제공할 것"이라며 "이번 협약을 통해 양사는 우수한 원천기술을 바탕으로 기술적 경쟁 우위를 지속할 수 있는 전기를 마련하게 된 것"이라고 말했다 김영호 툴젠 대표는 "툴젠은 암진단의 새로운 시대를 여는 기초적인 기술을 완성했다"며 "SML제니트리의 진단키트 개발, 규제기관의 허가를 획득하는 경험이 더해지면 현장에 적용할 수 있는 성공적인 개발이 가능할 것"이라고 했다. 한민수 기자
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“씨젠, 3분기 양호한 실적 달성…진단키트 수요 지속될 것”
신한금융투자는 12일 씨젠의 올 3분기 실적에 대해 작년 같은 기간에 비해서는 감소했지만 시장 예상치(컨센서스)에 맞는 양호한 실적을 달성했다고 평가했다. 투자의견 ‘매수’와 목표주가 8만원을 유지했다. 씨젠의 3분기 연결 재무제표 기준 매출은 3053억원, 영업이익은 1286억원이다. 전년 동기 대비 각각 6.6%와 38.7% 줄었다. 매출과 영업이익 모두 컨센서스에 부합했다. 원재희 연구원은 “매출과 영업이익 모두 코로나19 대유행(팬데믹)이 정점에 달했던 작년 3분기에 비해 줄었다”면서 “다만 유럽 내 진단키트 수요 지속과 아시아 진단키트 매출 호조로 실적 하락폭은 제한됐다”고 설명했다. 이어 “‘RV’ ‘STI’ ‘HPV’ 등 코로나19와 관련 없는 시약 제품이 모두 2분기 대비 성장하며 매출 성장에 기여했다”고 덧붙였다. 영업이익률은 전분기 대비 5.4%포인트 축소됐다. '포스트 코로나' 전략 및 중장기 성장동력 구축을 위한 지속적인 투자 때문이란 설명이다.원 연구원은 4분기에도 유럽 및 아시아에서 코로나19 진단키트 수요가 유지될 것으로 판단했다. 4분기 매출과 영업이익은 전년 동기 대비 35.7%와 53.8% 줄어든 2842억원, 1189억원으로 추산했다.그는 “코로나19 확산세 완화로 실적 감소는 불가피하지만, 독감 유행 본격화에 따른 독감·코로나19 동시진단키트 수요 증가와 유럽 및 아시아 매출 지속으로 실적 하락폭은 제한될 것”이라고 말했다. 유럽의 코로나19 일일 확진자 증가 추세에 따라 진단키트에 대한 수요도 이어질 것이란 예상이다. 또 아시아에서는 정부 주도의 방역 정책을 지속하고 있는 나라들에서 진단키트 수요가 일정 기간 유지될 것으로 봤다. 씨젠의 포스트 코로나 전략의 방향성은 명확하다는 판단이다. 이동형 검사실 ‘모바일 스테이션’이나 자동화 검사장비 ‘AIOS’를 통해 '위드 코로나'에 대응하고, 경구용 코로나19 치료제 상용화에 따른 진단 수요에 대응하는 것이다. 또 바이오라드와의 미국 진출을 통해 성장하고, 자체 장비 보급 및 인공지능(AI) 시약 개발 플랫폼을 활용해 분자 진단을 대중화한다는 계획이다. 원 연구원은 “코로나19 팬데믹 이후 실적에 대한 우려로 기업가치의 저평가는 당분간 지속될 것”이라며 “다만 회사의 포스트 코로나 대응 전략이 가시화될수록 주가수준 정상화가 이뤄질 것”이라고 예상했다.김예나 기자
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“파마리서치, 기업 이미지 손상…주가 회복에 시간 필요”
상상인증권은 12일 파마리서치에 대해 주가 회복에는 시간이 필요하다고 판단했다. 투자의견은 ‘중장기 주가 상승’을 유지하고, 목표주가를 기존 11만원에서 10만원으로 내렸다. 식품의약품안전처는 지난 10일 파마리서치바이오가 보툴리눔 톡신 제제 리엔톡스를 국가출하승인 없이 판매했다며 품목허가 취소 절차에 착수했다고 발표했다. 파마리서치는 오는 24일 열릴 청문회에서 회사의 입장을 소명할 예정이다. 리엔톡스는 파마리서치의 자회사 파마리서치바이오가 생산하고 있다. 작년 매출 63억원, 영업이익 4억원을 냈다. 파마리서치는 파마리서치바이오의 지분 47.45%를 보유하고 있다. 하태기 연구원은 “리엔톡스의 연결 기준 매출은 60억원대로, 올해 예상 연결 매출의 4% 이내”라며 “이번 조치가 연간 60억원대의 매출에 영향을 미칠 수 있는 상황이며, 리엔톡스의 성장 비전에 불확실성이 발생했다”고 평가했다. 다만 파마리서치의 핵심 제품인 ‘리쥬란’과 ‘콘쥬란’ 등에 미치는 영향은 미미할 것이란 판단이다. 하 연구원은 “이번 이슈의 핵심은 생산이나 품질의 문제가 아니라, 유통에서 발생한 문제”라며 “다만 리엔톡스 사업의 불확실성이 발생했고, 기업 이미지 손상은 피할 수 없어 주가 회복에는 시간이 필요할 것”이라고 했다.김예나 기자
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