GC녹십자, 독감치료제 '페라미플루' 영유아 투여 허가 획득
2010년 출시된 페라미플루는 A형과 B형 독감 바이러스 감염증을 치료하는 항바이러스제다. 이 제품은 5일간 총 10번 복용해야 하는 경구용 치료제와 달리 1회 주사만으로 독감을 치료한다.
경구 복용이 어려운 어린 나이의 환자에게 새로운 치료법을 제공한다는 점에서 의미가 크다는 설명이다.
GC녹십자 관계자는 "제품의 안전성 및 유효성을 인정받아 페라미플루를 생후 6개월 이상의 전 연령에게 제공할 수 있게 됐다"며 "지속적으로 독감 치료제 시장에서 주도적인 역할을 할 것"이라고 말했다.
이번 허가는 페라미플루의 원료사인 바이오크리스트가 미국 식품의약국(FDA)에서 연령 확대 승인을 받음에 따라, 국내에서도 연이어 이어졌다고 했다.
한민수 기자
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“한미약품, 3분기 실적 성장에 이어 기술이전 모멘텀 확보”
한미약품이 올 3분기에 시장 예상치(컨센서스)를 웃도는 실적을 냈다. 5일 증권가는 중국 현지법인의 깜짝 실적으로 영업이익의 개선이 두드러졌다고 평가했다. 이와 함께 기술이전 계약 체결로 추가 성장 동력(모멘텀)도 확보했다고 했다.한미약품은 3분기에 연결 재무제표 기준 매출 3031억원, 영업이익 369억원, 순이익 281억원을 기록했다. 전년 동기 대비 매출은 13.5% 늘었고, 영업이익과 순이익은 흑자전환했다. 컨센서스인 매출 2968억원, 영업이익 306억원을 웃도는 수치다.서근희 삼성증권 연구원은 “작년 3분기에는 사노피와의 협력 계약 종료로 ‘에페클레나타이드’ 관련 연구개발(R&D) 비용이 일괄 인식되면서 일시적으로 적자가 발생했었다”며 “올 3분기에는 이에 따른 기저효과와 함께 국내 개량·복합 신약의 매출 성장, 북경한미의 매출 확대가 이익 개선을 이끌었다”고 말했다. 3분기에 고지혈증 복합제 ‘로수젯’은 284억원, 고혈압 치료 복합신약 ‘아모잘탄’ 제품군은 286억원의 매출을 냈다. 자체 개발 개량·복합 신약의 성장 지속으로, 회사의 별도 기준 내수 매출은 전년 동기 대비 12.7% 늘어난 1958억원을 기록했다. 중국 현지법인인 북경한미약품은 전년 동기 대비 82.6% 급증한 754억원의 매출을 냈다. 영업이익은 193억원으로 200배가량 늘었다. 임윤진 대신증권 연구원은 “진해거담제 ‘이탄징’ 매출은 245억원으로 전년 동기 대비 1513.7% 폭증했고, 소아정장제 ‘마미아이’는 194억원의 매출로 38.3% 증가하는 등 계절적 비수기임에도 높은 성장세를 보였다”고 했다. 실적은 중국 내 코로나19 통제 완화로 인한 북경한미의 매출 확대, 내수 시장에서의 꾸준한 성장을 바탕으로 성장세를 이어갈 것이란 전망이다. 기술이전에 따른 모멘텀도 확보했다고 봤다.한미약품은 전날 미국 앱토즈 바이오사이언스에 급성골수성백혈병(AML) 치료 합성신약 ‘HM43239’를 총 4961억원 규모로 기술이전했다. 한미약품은 계약금 1250만달러(약 147억원)를 포함해 단계별기술료(마일스톤)로 최대 4억750만달러(약 4822억원)를 받게 된다. 판매에 따른 경상기술료(로열티)는 별도다.삼성증권은 한미약품에 대해 본업 실적 개선에 따른 영업가치 상향과 추가 모멘텀을 고려해 투자의견과 목표주가를 ‘매수’와 35만원으로 올렸다. 대신증권과 KTB투자증권은 각각 40만원, 35만원의 목표주가를 제시했다. 김예나 기자
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상상인증권은 5일 보령제약에 대해 성장 잠재력이 크다며 투자의견 '중장기 주가 상승'과 목표주가 1만7000원을 제시했다. 하태기 연구원은 "고혈압 치료제 카나브는 출시 10년 만에 단일제와 복합제를 통해 2021년 1000억원대로 성장했다"며 "올해에만 전년 대비 22% 성장할 것"이라고 전망했다. 2023년 카나브 단일제의 특허만료를 시작으로 복합제의 특허가 순차적으로 만료된다. 그러나 성장 지속의 가능성은 높다고 봤다. 하 연구원은 "단일제의 매출비중이 줄어들고 있는데다, 무엇보다 국내 복합제 시장이 단일제보다 훨씬 크다"며 "보령제약은 복합제에 집중해서 매출이 성장하고 있다"고 했다. 복합제의 고성장세와 비중 확대는 앞으로도 지속될 것으로 예상했다. 보령제약은 또 장기 성장을 위해 레거시 브랜드 인수(LBA), 예산 공장 위탁생산(CMO) 사업을 추진하고 있다. 레거시 브랜드란 특허는 만료됐지만 높은 고객 충성도를 바탕으로 꾸준한 매출을 내는 제품을 말한다. 보령제약은 일라이릴리의 항암제 젬자와 조현병 치료제 자이프렉사의 국내 권리를 인수했다. 예산 공장은 내년 항암 주사제 시설의 유럽 승인(EU GMP)을 목표하고 있다. 이를 통해 CMO 사업을 수주하고, 항암제 복제약(제네릭)의 유럽 진출을 계획하고 있다. 하 연구원은 "보령제약의 주가는 낮지 않은 수준"이라며 "현재 단기적인 주가 상승 동력(모멘텀)은 부족하지만, 장기 관점에서 성장 잠재력을 감안해 큰 조정이 나올 때마다 매수하는 전략은 가능해 보인다"고 했다. 한민수 기자
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GC녹십자, 독감치료제 ‘페라미플루’ 영유아 최초 허가
GC녹십자(대표 허은철)는 식품의약품안전처로부터 정맥주사용 독감치료제 ‘페라미플루’의 생후 6개월이상 2세미만 영유아 투여 적응증을 획득했다고 5일 밝혔다. 국내 주사 제형의 독감치료제가 이 연령대의 허가를 받은 것은 이번이 처음이다.지난 2010년 출시된 ‘페라미플루’는 A형과 B형 독감 바이러스 감염증을 치료하는 항바이러스제다. 이 제품은 5일간 총 10번 복용해야하는 경구용 치료제와 달리 1회 주사만으로 독감을 치료하는 것이 특징이다.회사 측은 ‘페라미플루’의 영유아 허가가 경구 복용이 어려운 어린 나이의 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공한다는 점에서 의미가 크다고 설명했다.GC녹십자 관계자는 “제품 안전성 및 유효성을 인정 받아 ‘페라미플루’를 6개월이상의 전 연령에게 제공할 수 있게 됐다”며 “지속적으로 독감치료제 시장에서 주도적인 역할을 할 것”이라고 말했다.한편, 이번 허가는 페라미플루 원료사인 바이오크리스트(BioCryst)가 미국 FDA에 안전성과 유효성을 입증하며 연령 확대 사용 승인을 받음에 따라 국내에서도 연이어 이어졌다.
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