앱클론, 엔세이지와 유전자 교정 CAR-NK 개발 협력
앱클론의 항체 발굴 기술과 엔세이지의 유전자가위 기술을 결합한다는 전략이다.
CAR-NK 세포치료제는 재조합한 'CAR'와 NK세포를 결합한 것이다. NK세포는 신체 내의 선천적인 면역을 담당하며, 비정상 세포나 암을 파괴한다.
CAR-NK 세포치료제 제조에 활용되는 NK세포는 건강한 사람의 혈액에서 분리한 후 배양한다. 이 세포는 타인 세포 주입에 대한 거부반응인 이식편대숙주질환(GVHD) 부작용이 낮고, 대량 생산이 가능하다는 설명이다. 아직까지 승인받은 CAR-NK 세포치료제는 없다.
이종서 앱클론 대표는 “양사의 기술 융합을 통해 CAR-NK 세포치료제로 파이프라인을 확장하고, CAR 기술력을 고도화해 관련 산업을 선도할 수 있는 발판을 마련하겠다”고 말했다.
이봉희 엔세이지 대표는 “앱클론의 항체 발굴 기술 및 CAR-T 기술력과 엔세이지의 ‘Cas12a’ 유전자가위 및 NK세포 활성용 도메인 라이브러리를 이용한 자동화 생산 기술 등을 바탕으로 긴밀히 협력하겠다”며 “폐암 등 표적암에 대한 고효능·저비용의 동종 CAR-NK 세포치료제 파이프라인을 조기에 확보할 수 있을 것으로 기대한다”고 했다.
김예나 기자
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“바이넥스, 중소형 설비로 바이오 CDMO 성장 지속”
신한금융투자는 28일 바이넥스에 대해 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 매출이 고성장세를 지속할 것이라고 전망했다. 중소형 규모의 배양기(바이오리액터)를 기반으로 개발 초기 단계의 고객사를 다수 확보했다는 것이다. 투자의견 ‘매수’와 목표주가 2만9000원을 제시했다. 바이넥스는 바이오의약품 및 합성의약품(케미칼)을 위탁생산하는 기업이다. 올 상반기 기준 사업부별 매출 비중은 합성의약품 60.2%와 바이오사업부 39.8%다. 2021년 연결 재무제표 기준 매출과 영업이익은 각각 1313억원과 117억원으로 예상했다. 전년 대비 1.3%와 27.5% 줄어든 수치다. 연초 식품의약품안전처의 6개 품목 잠정 제조 및 판매 중지 결정으로 상반기 케미칼사업부의 매출이 감소한 영향이다. 올해 케미칼사업부 예상 매출은 작년보다 11.4% 줄어든 746억원이다.하반기 바이오사업부 매출은 전년 동기 대비 16.2% 늘어난 567억원을 예상했다. 신규 고객사가 늘고 기존 고객사들이 신규 임상에 진입하거나 임상이 진전돼 공급이 증가한 영향이다.바이오의약품 생산에 대한 바이넥스의 차별화된 경쟁력은 중소형 설비에 있다는 분석이다. 바이넥스는 오송 및 송도에 500~5000ℓ의 중소형 바이오리액터를 여러 대 보유하고 있다. 총 1만2000ℓ 규모다. 이를 바탕으로 바이넥스는 국내외 고객사와 임상 초기 및 후기 물질 생산 계약을 다수 체결했다. 니찌이꼬 베링거인겔하임 로이반트 파멥신 제넥신 에이비엘바이오 유한양행 등이다. 이동건 연구원은 “초기 단계의 신약후보물질을 보유 중인 기업들은 대규모 배양기에서 임상용 약을 생산하면 효율성이 떨어져 단가가 높다”며 “바이넥스는 중소형 배양기를 중심으로 삼성바이오로직스나 론자 등 대형 설비를 갖춘 기업들과의 경쟁을 피하며 안정적으로 고객을 확보하고 있다”고 말했다. 사업 영역 확장으로 중장기 성장 동력도 확보할 것으로 봤다. 바이넥스는 항체의약품 중심으로 바이오의약품 CDMO 사업을 영위 중이다. 최근에는 세포치료제(CGT) CDMO로 확장을 준비하고 있다.이 연구원은 “고성장이 기대되는 세포치료제 시장에 선제적으로 진출한다면 중장기 성장 동력도 충분히 확보할 수 있을 것”이라고 판단했다. 박인혁 기자
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한미사이언스, 英 옥스퍼드대와 감염병 예방 연구개발 협약
한미사이언스는 영국 옥스퍼드대와 신·변종 감염병 예방을 위한 ‘팬데믹 사이언스 동맹 협약’을 체결했다고 28일 밝혔다. 코로나19 및 대유행 이후(포스트 팬데믹)를 대비하기 위해서다. 지난 26일(현지시간) 영국에서 열린 협약식에서는 임종윤 한미사이언스 대표와 루이스 리처드슨 옥스퍼드대 부총장 등 관계자가 참석했다. 옥스퍼드대는 학내에 ‘옥스퍼드 백신 그룹(OVG)’을 운영하고 있다. OVG는 아스트라제네카 백신의 임상을 진행한 앤드루 폴라드 교수가 의장을 맡고 있어, 공동 연구개발 협력에 큰 역할을 할 것으로 기대 중이다. 이날 임종윤 대표는 기존 승인된 백신 제품들의 분업 생산에 대해 지적하며, 이러한 상황은 바이오 생산에서 경제적 손실뿐만 아니라 부작용과도 직결된다고 했다. 이에 차세대 백신의 개발과 ‘한 지붕 전용 시설’, 대학과의 지속적인 연구 동맹 관계를 구축해야 한다고 강조했다.또 OVG가 아스트라제네카 백신을 개발한 기존 시설에 긴급 이동식 생산 설비를 확장하고, 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 이외에 식물 생산 백신, DNA 백신, 바이럴 벡터 백신 후보물질의 검증과 임상 등을 진행하자고 제안했다. 디지털 다중치료 방식(MDT 프로그램)과 한국의 대량 생산 역할을 기반으로 저소득 국가에 글로벌 필수 백신을 공급하고, 빅데이터 센터 활용과 인재 창출을 위한 대학 간 교환 프로그램 등도 제안했다.임종윤 한미사이언스 대표는 “많은 국가들의 백신 공급 문제와 팬데믹에 대비해, 함께 힘을 합치고 책임의식을 가져야 한다”며 “이미 확보된 3개의 mRNA 후보 중 추가 독성 실험 및 공정 개선 연구를 통해 내년 상반기에 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 제출한다는 목표”라고 말했다. 루이스 리처드슨 옥스퍼드대 부총장은 “옥스퍼드와 한미사이언스 컨소시엄이 백신 연구개발 가속화에 전념하고, 백신연구 및 공정기술에 투자를 통해 목적을 달성하기를 기대한다”고 했다. 김예나 기자
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휴온스글로벌의 자회사 휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신 제제 휴톡스가 도미니카공화국에서 품목허가를 취득했다고 28일 밝혔다.지난 25일 독일 헤마토팜과 유럽 29개국 진출에 대한 972억원 규모의 수출 계약을 체결한 데 이은 낭보다. 중남미 시장에서 성과를 내며 글로벌 진출에 속도를 내고 있다는 설명이다.휴온스바이오파마는 도미니카공화국 미용 시장 유통 1위 기업인 파길을 통해 현지에 진출한다. 파길은 현지 유통뿐 아니라 영업, 마케팅 전반을 책임진다.휴온스바이오파마는 중남미 지역의 성장성과 잠재력을 고려해 브라질과 페루 등 주요 국가 수출 계약과 임상을 진행하는 동시에 볼리비아 도미니카공화국 등 주변국들의 허가 절차를 진행했다. 지난해 10월에는 볼리비아 허가를 획득해 현지 시장을 공략하고 있다. 또 신흥 틈새 시장 공략을 위해 중동에서는 이라크, 독립국가연합(CIS) 지역에서는 카자흐스탄에서 허가를 획득했다. 이들 국가를 거점삼아 주변국으로의 시장 확장을 전개하고 있다. 아제르바이잔에서도 허가를 받았다.미국 중국 유럽 등 외에도 아르메니아 우즈베키스탄 조지아 러시아 등에서 휴톡스의 임상과 허가 절차를 진행 중이다. 러시아는 연내 허가를 획득할 것으로 보고 있다.김영목 휴온스바이오파마 대표는 "세계 시장에서 휴톡스의 영향력을 견고하게 굳히기 위해 메이저 시장과 더불어 신흥 시장 공략에도 공을 들이고 있다"며 "추가적으로 올해 안에 러시아 허가 획득과 대만 임상시험 신청 등의 성과를 기대하고 있다"고 말했다. 한민수 기자
