우진비앤지, 돼지 써코·마이코플라스마 복합백신 임상 승인
이뮤니스 디엠백은 양돈 농가의 생산성을 저하하는 돼지 써코바이러스 2형(PCV-2)과 마이코플라즈마를 동시에 예방하는 백신이다. 우진비앤지 백신팀은 최근 국내에서 분리된 써코바이러스와 서울대 및 원광대가 돼지의 폐에서 분리한 마이코플라즈마를 백신주로 사용하여 이 백신을 개발했다.
자체 실험을 통해 백신 접종군에서 비접종군 대비 혈중 항원수준과 폐렴병변 등이 유의성 있게 낮은 것을 확인했다는 설명이다.
우진비앤지 관계자는 "국내에서 문제되고 있는 써코바이러스 유전자형 2a, 2b, 2d의 교차 방어 및 마이코플라즈마에 대해서도 실제 농장에서의 방어능을 확인할 예정"이라고 말했다.
한민수 기자
-
기사 스크랩
-
공유
-
프린트
-
1
“지놈앤컴퍼니, CDMO 역량 확대…2025년 1000억 매출 기대”
지놈앤컴퍼니가 마이크로바이옴 의약품 위탁개발생산(CDMO)에 대한 생산역량(CAPA)을 1만ℓ로 확대할 계획이다. 준공 및 가동 시기를 고려하면 2025년 약 1000억원 매출을 기대할 수 있다는 전망이다. 16일 키움증권은 선진국 우수의약품제조및품질관리기준(cGMP)에 적합한 시설이 필요했던 지놈앤컴퍼니가 생산능력 확대를 원했던 리스트랩을 인수하며 양사 간의 동반 상승(시너지) 효과가 기대된다고 했다.지놈앤컴퍼니는 지난 8일 미국 마이크로바이옴 및 톡신 CDMO 기업인 리스트랩 인수를 발표했다. 43년 업력의 리스트랩의 지분 60%를 2700만달러(약 315억원)에 인수할 예정이다. 허혜민 연구원은 “이번 합병으로 그동안 리스트랩이 쌓아온 경험(노하우)을 확보했다”며 “리스트랩의 다양한 균주 생산 경험과 품질 관리 능력에 대해 긍정적인 평가가 가능하다”고 말했다. 지놈앤컴퍼니는 인수 절차를 마무리하고 현재 약 200ℓ인 리스트랩의 생산역량을 내년까지 700ℓ로 늘릴 예정이다. 이와 별도로 2023년 준공을 목표로 미국에 대규모 마이크로바이옴 신공장도 설립한다. 초기 임상을 담당하는 리스트랩과 후기 임상 및 상업화를 담당하는 미국 신공장을 합쳐 총 1만ℓ 생산능력을 확보한다는 목표다. 지놈앤컴퍼니는 기존에 보유하고 있던 리스트랩의 cGMP 인증 및 관리 능력을 신공장에 활용할 예정이다. 리스트랩 인수에는 보유한 현금성 자산인 930억원 중 약 300억원을 활용하게 된다. 신공장 설립을 위해서는 미국 현지 법인을 따로 설립해 국내 벤처캐피탈(VC)로부터 투자를 유치한다는 계획이다. 키움증권은 미국 공장의 준공 및 가동 시기를 고려하면 2024년 및 2025년 매출은 각각 500억원과 1000억원으로 예상했다. 의약품 시장조사업체인 코텔리스에 따르면 현재 마이크로바이옴 신약후보물질(파이프라인)은 전임상 단계에서 101개가, 임상 1상 단계에서 33개가 개발 중이다. 임상 2상과 임상 3상 단계의 파이프라인은 각각 30개와 9개다. 허 연구원은 “3~4년 후 초기 파이프라인은 후기 임상으로 진입하고 후기 파이프라인은 출시돼 위탁생산 수요가 늘 것”이라고 했다. 박인혁 기자
-
2
알테오젠은 신규 재조합 히알루로니다제(ALT-B4)의 완제품인 '테르가제'의 허가용 임상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 16일 밝혔다. 알테오젠은 작년 8월 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)에서 테르가제에 대한 전임상 시험을 완료했다. ALT-B4만을 사용한 전문의약품의 제품화를 위해서다. 이번 임상은 건강한 성인을 대상으로 테르가제를 투여해 안전성과 내약성 및 약동학 특성을 평가한다. 260여명을 대상으로 서울대병원 서울아산병원 강북삼성병원 건국대병원 등에서 진행할 예정이다. 테르가제의 허가 요건을 충족하는 허가 임상으로, 충분한 안전성과 유효성이 입증되면 품목허가 신청이 가능한 것으로 식약처와 협의했다는 설명이다. 히알루로니다제 완제 의약품은 통증 완화, 부종 완화의 효과가 있다. 피부과, 성형외과 및 정형외과 등에서 사용 중이다. 현재는 동물에서 유래된 히알루로니다제의 동결건조 주사제 및 액상 주사제를 쓰고 있다. 그러나 동물의 조직에서 유래된 불순물에 의한 부작용의 우려가 있었다고 회사 측은 전했다. 알테오젠은 이번 임상을 통해 동물 유래 이종단백질의 부작용을 피하고, 가격 경쟁력이 있는 안전한 테르가제 제품을 개발할 것으로 기대하고 있다. 히알루로니다제 완제 의약품의 시장 규모는 2020년 기준 국내가 500억원 수준이다. 세계 시장은 8000억원 규모며, 동물 유래 시장이 6000억원, 재조합 히알루로니다제가 2000억원을 차지하고 있다. 현재 사용되는 재조합 히알루로니다제는 동물 유래와 가격 경쟁이 안되고 있다고 했다. 알테오젠의 테르가제는 높은 생산성과 활성으로 동물 유래 제품과 경쟁할 것으로 보고 있다. 한민수 기자
-
3
‘엔젠시스’(당뇨병성 신경병증 치료제)는 헬릭스미스의 전부였다. 김선영 대표가 1996년 헬릭스미스를 세운 이유가 이 치료제를 체계적으로 개발하기 위해서였다. 2019년 초 헬릭스미스를 ‘바이오 대장주’로 끌어올린 것도, 그 직후에 나온 미국 임상 3상 실패 여파로 나락에 떨어뜨린 것도 엔젠시스였다.헬릭스미스 경영진이 엔젠시스 의존도를 낮추는 데 힘을 쏟기로 한 이유다. 유승신 헬릭스미스 대표는 15일 온라인 기자간담회를 열고 엔젠시스를 제외한 8개 신약 후보물질을 이른 시일 내에 임상 1상 단계에 올려놓겠다고 밝혔다. 또 유전자 치료제 위탁개발생산(CDMO) 사업을 ‘캐시카우(현금창출원)’로 키운다는 청사진도 내놨다. “8개 파이프라인 본격 임상 가동”유 대표는 보유하고 있는 DNA 치료제 파이프라인인 ‘NM101(말초신경증 치료제)’과 ‘NM102(심혈관질환 치료제)’에 대한 연구개발(R&D) 투자를 늘려 2023년부터 차례로 임상 1상을 시작할 계획이라고 밝혔다.CAR-T 치료제는 2023년 자회사 카텍셀을 통해 신경모세포종 등 고형암을 대상으로 한 임상 1상을 추진하기로 했다. 헬릭스미스는 △엔젠시스를 제외한 DNA 기반 후보물질 2개 △아데노바이러스 기반 후보물질 2개 △CAR-T 후보물질 4개를 보유하고 있다.헬릭스미스가 임상 대상을 늘리는 건 엔젠시스 의존도를 떨어뜨리기 위해서다. 사업 포트폴리오를 확대해야 위험을 분산할 수 있다는 판단에서다.여윳돈이 있다는 점도 공격적인 임상계획에 영향을 미쳤다. 서제희 헬릭스미스 전략기획본부장은 “2000억원이 넘는 현금 및 현금성 자산을 확보하는 등 충분한 유동성을 갖췄다”며 “내년에 계획한 임상을 예정대로 끝내도 1000억원이 넘는 현금성 자산이 남을 것”이라고 말했다.엔젠시스에 대해선 2023년까지 임상 3상을 끝내고 미국 품목허가를 신청하기로 했다. 이 회사는 엔젠시스의 두 번째 임상 3상을 미국에서 진행하고 있다. 유전자 치료제 CDMO 진출신사업으로 추진하고 있는 유전자 치료제 CDMO 사업도 조만간 궤도에 오를 전망이다. 이 회사는 지난 13일 서울 마곡동에 있는 유전자치료제 생산시설 준공식을 열었다. 유전자 치료제 CDMO 사업에서 내년 2~3월에 첫 매출을 낸 뒤 이르면 2023년 연매출 100억원을 내는 게 목표다. 국내 40여 개 바이오 기업이 잠재 고객이다.유전자 치료제 CDMO 사업은 삼성바이오로직스 등 다른 바이오 기업들도 추진 중이다. 유전자 치료제를 직접 개발했던 경험을 적극 살리면 차별화가 가능하다는 게 헬릭스미스 측의 판단이다. 서 본부장은 “20년 이상 유전자 치료제를 개발하면서 개발사 입장에서 신약 개발의 어려움이 어디서 생기는지를 알고 있다는 게 강점”이라며 “자회사의 CAR-T 치료제 임상 제품을 공급할 때도 이 생산시설을 활용할 수 있다”고 설명했다.자체 전임상에 사용했던 동물시험 시설도 임상수탁기관(CRO) 사업에 활용해 수익원을 다각화하기로 했다. 이 회사는 지난 4월 천연물 기반 건강기능식품 브랜드인 ‘큐비엔’도 출시했다. 그간 내수용 원료 공급 위주로 진행했던 건강기능식품 사업을 완제품 공급 중심으로 전환하기 위한 취지다.이주현 기자 deep@hankyung.com
![MBC '뉴스데스크' 앵커 출신 박혜진, 파격 근황 봤더니 [이일내일]](https://timg.hankyung.com/t/560x0/photo/202404/01.36513659.3.jpg)