지트리비앤티, 동물시험서 대장암 치료제 효능 확인
동물 효력시험은 OKN-007의 최초 개발 기관인 'OMRF'에 의뢰해 진행했다. 면역항암제에 내성을 보이는 대장암 세포주를 이식한 쥐(마우스) 모델을 이용한다. 면역 항암제 대조군, 면역 항암제 단독 투여군, OKN-007 단독 투여군, 면역 항암제와 OKN-007 병용 투여군 등 4개 군에서 50일까지의 치료와 생존 기간을 관찰한다.
이번 연구는 면역항암제에 반응하지 않는 암세포주를 이식한 대장암 동물 모델에서 OKN-007과 면역항암제 병용 투여 효과를 확인하는 것이 목표다.
지트리비앤티는 생존 분석에서 병용 투여군이 면역항암제 단독투여군에 비해 통계적으로 의미 있게 생존 기간을 연장했다는 것을 확인했다.
또 종양 부피를 자기공명영상법(MRI)을 이용해 측정한 결과, 병용 투여군에서 면역 항암제 단독 투여군 대비 통계적으로 의미 있는 종양 성장의 억제 효과를 입증했다. 특히 병용 투여군에서 3분의 2 이상의 개체가 목표한 50일 기간 이상 생존했다는 설명이다.
지트리비앤티 관계자는 “현재 관련된 생체표지자(바이오마커) 등의 분석을 진행 중”이라며 “최종 연구 결과가 나오는 대로 면역 항암제와 OKN-007의 병용 투여 임상 진입 가능성에 대해 미국 식품의약국(FDA)과 협의할 것”이라고 말했다.
김예나 기자
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“코로나19 ‘델타 변이’ 확산…방역정책 등 변수 고려해야”
델타(δ)형 코로나19 변이 바이러스의 확산으로 일부 국가에서 코로나19 확진자가 급증하고 있다. 이에 백신의 변이 효과 외에 방역정책 등 다양한 변수를 고려해야 한다는 의견이 나왔다. 박병국 NH투자증권 연구원은 23일 “코로나19 델타 변이가 지난 20일 기준 최근 4주 확진자 비율에서 영국 86.4%, 미국 10.1%에 달하며 시장의 우려가 커지고 있다”며 “영국의 일주일 평균 확진자는 지난달 23일 기준 1700명에서 한달 만에 약 9000명으로 급증했다”고 말했다. 이 같은 급증 원인에 대해서는 “델타 변이의 확산과 투약 백신의 종류, 방역정책 등이 거론되고 있다”며 “공개된 데이터는 없지만, 영국 기업인 아스트라제네카(AZ) 백신 투약률이 높을 수 있다는 시각이 있다”고 했다. 화이자, AZ 백신의 델타 변이 감염 예방효과는 완전투약 기준 각각 79%, 60%다. AZ 백신의 낮은 효과가 확진자수 급증에 영향을 미쳤다는 우려도 존재한다는 설명이다. 박 연구원은 “다만 전세계 일주일 평균 확진자는 감소세를 유지하고 있다”며 “백신 투약률이 높은 국가 중 감소세에서 상승세로 전환한 국가는 영국뿐이라는 점에서, 백신의 변이 효과 외에 방역정책 등 다양한 변수를 고려해야 할 것”이라고 했다. 한편 큐어백은 지난 16일 코로나19 백신 임상 3상 중간결과를 발표했다. 47%의 예방효과로 평가지표에 미치지 못했다. 확진된 134명 중 124명에서 13개 종류의 변이를 발견했고, 감염된 환자의 1%에서 큐어백 메신저리보핵산(mRNA)과 매치되는 스파이크 단백질 발견했다는 설명이다. 박 연구원은 “그러나 화이자의 91% 효능 결과에는 알파변이가 124명 중 41%를 차지했다는 점에서, 변이뿐 아니라 큐어백 후보물질 자체에 의구심이 존재한다”면서 “그러나 200건 이상의 확진자로 구성될 최종 데이터는 아직 나오지 않은 상황이며 데이터 확보에 3주정도 소요될 것으로 보인다”고 말했다. 김예나 기자
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한국투자증권은 23일 바이오솔루션에 대해 올해 흑자전환을 기대했다. 임상 진전으로 주가도 점진적 회복세를 보일 것이란 판단이다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 바이오솔루션은 지난 1분기 25억원 매출을 냈다. 전년 동기 대비 25% 늘어난 수치다. 영업적자도 10억원에서 5억원으로 감소했다. 진홍국 연구원은 “코로나19로 타격을 입은 화장품과 세포치료제 사업부문에서 매출이 회복되고 있다”며 “매분기 매출이 늘어남에 따라 올해는 흑자전환도 기대해 볼 수 있을 것”이라고 했다. 임상 모멘텀도 가시화 되고 있단 판단이다. 진 연구원은 “그동안 코로나19로 인해 부진했던 연골세포치료제 ‘카티라이프’의 조건부 판매도 개선되고 있다”고 했다. 회사는 지난 1월 먼디파마와 국내 독점판매 계약을 체결했다. 먼디파마는 코오롱생명과학의 골관절염 치료제 ‘인보사’의 국내 판매를 담당했던 만큼, 최적의 협력사라는 설명이다. 카티라이프의 채택의료기관도 작년 말 24개에서 올해 2분기 55개까지 늘어났다. 올 들어 이식환자 수는 이달까지 47명을 기록했다. 진 연구원은 “국내 임상 3상은 현재 52명 중 30명에게 투여돼 진행률이 58%에 달한다”며 “미국 임상 2상은 2022년 말까지 환자모집이 완료될 예정“이라고 설명했다.신규사업도 원활히 진행 중이다. 창상피복재 ‘스템모빌 겔’은 지난 4월 수출품목허가를 받았다. 현재 우수의료기기제조및품질관리기준(GMP) 및 유럽인증(CE)을 진행하고 있다. 다국적 제약 기업 등과의 협업도 모색 중이다. 현재 국내에서 전임상을 진행하고 있으며, 올해 연말 임상 1상에 진입할 예정이다. 인체조직모델을 이용한 동물대체시험 부문에서도 매출이 늘어날 것으로 기대했다. 진 연구원은 “회사는 현재 기초 의학 및 약학 연구개발에 필요한 도파민 신경모델, 간 모델, 췌장모델을 개발 중”이라며 “매년 강화되는 화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률과 작년 말 입법발의된 동물대체시험법에 관한 법률로 수요처가 늘면서 매출 신장을 기대한다”고 했다. 김예나 기자
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씨젠이 병원을 거치지 않고 현장에서 코로나19 바이러스 검체 채취와 확진 판정을 한 번에 할 수 있는 이동형 검사실을 개발했다. 의료 인프라가 부족한 아프리카 등에 한국의 진단 시스템을 통째로 수출할 길이 열린 셈이다. PCR 검사, 3시간 반 만에 처리씨젠은 아랍에미리트(UAE) 두바이 국제무역전시관에서 열리고 있는 ‘메드랩 미들 이스트’에서 이동형 현장 검사실을 처음으로 선보였다고 22일 발표했다. 21일(현지시간) 개막해 나흘간 열리는 메드랩 미들 이스트는 세계 40개국, 600여 개 기업이 참여하는 글로벌 진단 및 의료기기 전시회다.‘모바일 스테이션’으로 불리는 현장 검사실은 각종 감염병 검체 채취부터 유전자증폭(PCR) 검사까지 한 번에 할 수 있는 시설이다. 가로 12ｍ, 세로 2.4ｍ, 높이 3.95ｍ 크기의 컨테이너 안에 소규모 코로나19 검사시설을 만든 형태다. 컨테이너는 검체 샘플의 전처리와 추출을 할 수 있는 공간과 추출한 검체를 증폭하는 PCR 검사실로 구성된다. 검체 오염 문제를 해결하기 위해 음압 설비뿐 아니라 환기 시스템, 자체 전원 등도 설치한다.현장 검사실은 PCR 진단의 단점을 보완한 방식이다. 진단키트는 검사 방식에 따라 분자진단인 PCR 방식, 면역진단인 항체 진단과 항원 진단 등으로 나뉜다. PCR 방식은 진단키트 안에 담긴 핵산 추출 시약으로 DNA를 추출한 뒤 이를 증폭해 감염 여부를 확인한다. 유전자 증폭을 위해선 채취한 검체를 증폭 장비가 있는 연구실이나 병원에 옮기는 과정이 필요하다. 유전자 증폭과 검체 이동 등에 적어도 6시간이 걸린다.이 때문에 PCR 진단은 검사 시간을 30분 내로 줄인 항원·항체 현장진단(POCT)과 비교해 오래 걸렸다. 하지만 씨젠의 현장 검사실에선 검체 이동 시간과 유전자 증폭 시간이 대폭 줄어든다. 1인당 검사 시간은 3시간30분 정도다. 1차로 확진 여부를 알린 뒤 최종 판정은 별도의 연구실이나 병원에서 수행하게 된다. “학교, 공항 등에 설치”씨젠은 현장 검사실을 학교나 공항, 사업장, 군부대, 대형 이벤트 현장 등 많은 사람이 모이는 곳에 설치할 예정이다. 컨테이너를 옮기는 방식으로 다른 장소에 설치할 수도 있다. 하루 검사 인원은 7500명 수준이다.씨젠은 델타 변이 등 코로나19뿐 아니라 각종 호흡기 질환 바이러스, 인유두종 바이러스(HPV), 성매개감염증(STI), 설사 질환(GI) 등 검사가 가능한 150여 종의 진단키트를 사용할 수 있도록 할 예정이다.업계에선 의료 인프라가 갖춰지지 않은 아프리카나 중동, 중남미 등에서 수요가 많을 것으로 보고 있다. 이들 국가는 값비싼 PCR 증폭 장비를 갖추지 못해 상대적으로 정확도가 떨어지는 항원·항체 진단 방식을 주로 이용하고 있다. 현장 검사실은 현지에서 1~2일이면 조립이 가능하다.씨젠은 중동 현지법인을 통해 아부다비 정부 소유 헬스케어 전문기업 G42헬스케어와 중동 및 북아프리카 시장 진출을 위한 업무협약(MOU)을 맺었다. G42헬스케어의 현지 네트워크를 통해 현장 검사실 수출을 추진할 예정이다. 이민철 씨젠 생명과학연구소 부사장은 “한국의 선진 진단 시스템을 한 번에 수출할 수 있는 길이 열렸다”며 “진단키트뿐 아니라 장비 등의 매출도 덩달아 늘어날 것”이라고 말했다.김우섭 기자 duter@hankyung.com
