일동제약, '바이오 USA'서 당뇨·NASH 등 신약물질 공개
바이오 USA는 제약·바이오 산업 분야 세계 최대 규모 콘퍼런스란 설명이다. 기업체 및 관련 종사자, 전문가 등이 사업적·학술적 교류를 꾀한다. 올해는 코로나19 여파로 지난해에 이어 온라인 플랫폼 및 콘텐츠 등을 활용한 방식으로 진행된다. 오는 14일부터 18일까지 열린다.
일동제약은 기업들과의 회의를 통해 'GPR40' 기전의 제2형 당뇨병 치료제 'ID11014', 'FXR' 작용제 기전의 비알콜성지방간염(NASH) 신약 'ID11903', 'VEGF-A' 및 'NRP-1' 이중표적 기전의 습성황반변성 신약 'ID13010' 등 보유 후보물질을 중점적으로 소개할 예정이다.
ID11014의 경우 현재 유럽 임상시험 승인을 기다리고 있다. ID11903은 글로벌 신약개발기업인 에보텍에 의뢰해 전임상 시험을 진행 중이다. ID13010은 글로벌 위탁개발생산기관(CDMO)과와 제휴를 맺고 비임상 및 임상시험용 약물을 생산하고 있다.
일동제약는 이번 행사를 통해 개방형 혁신(오픈이노베이션) 추진에 필요한 협력사를 발굴하고, 수익 실현을 위한 기술이전도 타진한다는 계획이다.
한민수 기자
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셀트리온제약 "램시마SC, 대형병원 약사위 통과에 속도"
셀트리온제약은 '램시마SC 온택트 아카데미'를 개최해 자가면역질환 치료 관련 최신 정보를 공유하는 자리를 가졌다고 10일 밝혔다.램시마SC는 기존 정맥주사 제형인 램시마를 피하주사 제형으로 변경한 세계 최초의 인플릭시맙 치료제다. 염증성장질환(IBD), 류머티즘 관절염(RA) 및 강직성 척추염(AS) 환자 등에 사용된다.이번 행사에서는 유럽염증성장질환학회(ECCO) 회장인 프랑스 낭시종합병원 로랑 페이린-비룰레 교수가 주요 발표를 맡았다. '염증성 장질환 환자에서 인플릭시맙SC 스위칭'이라는 주제로 강연을 진행했다. 강연에서는 글로벌 임상에서 램시마 정맥주사(IV) 제형 대비 램시마SC의 약동학 및 유효성 결과와 함께, 프랑스 현지 병원에서 진행된 실제 램시마SC 교차처방(스위칭) 치료 결과가 발표됐다. 램시마SC가 투여된 환자는 정맥주사 투여 환자 대비 안정적이고 높은 혈중약물농도를 나타냈다. 정맥주사를 투여하다가 30주차에 피하주사로 교체한 환자에서도 피하주사 투여 환자 수준으로 혈중 농도가 증가했다. 로랑 교수는 실제 교차처방 치료에서도 램시마SC는 일정한 약물 노출과 높은 혈중 농도를 유지할 수 있어 면역원성을 줄이는 데 효과적이라고 강조했다. 관련 데이터는 별도의 논문을 통해 발표될 예정이다.로랑 교수는 "글로벌 임상 결과와 스위칭 치료 실데이터를 기반으로 램시마SC가 IBD 적응증 치료에 얼마나 효과적인지를 확인하는 계기를 마련했다"며 "램시마SC는 병원 방문을 최소화하는 동시에 비교적 간편한 약물 투여가 가능하다는 점에서 많은 환자와 의료진에게 편의를 제공할 것으로 기대한다"고 말했다. 셀트리온제약은 램시마SC의 국내 안착을 위해 종합병원 중심의 약사위원회(DC) 심사 접수에도 속력을 내고 있다고 했다. 현재 전국 약 50개 상급종합병원의 DC를 통과한 상태다. 연내 전국 상급종합병원의 DC 등록을 마친다는 계획이다. 이와 함께 연말까지 심포지엄과 세미나 등을 꾸준히 마련해 램시마SC의 정보를 공유한다는 계획이다.한민수 기자
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“환인제약, 자체 제네릭 전환 성공하며 2분기도 高실적 유지”
이베스트투자증권은 10일 환인제약에 대해 정신계 의약품의 안정적인 성장에 힘입어 올 2분기에도 높은 실적이 유지될 것이라고 전망했다. 항우울제 복제약(제네릭)의 자체 제품 전환으로 수익성 개선에도 성공했다고 봤다. 환인제약에 대한 목표주가 2만6000원 및 투자의견 '매수'를 유지했다. 환인제약의 정신계 의약품 관련 매출은 전체의 83%를 차지한다. 정신계 의약품 매출은 지난 7년간 연평균 9.8% 증가했다. 사회적인 인식 변화로 우울증 치료제의 수요가 증가하고 있기 때문이라는 분석이다.회사는 올 1분기 매출 452억원과 영업이익 121억원을 기록했다. 전년 동기 대비 각각 7.6%와 26.7% 늘었다. 환인제약은 산도스의 항우울제 제네릭 4종에 대한 판매계약이 지난해 12월 종료됐다. 올 1월부터는 항우울제 품목을 자체 제품으로 전환했다. 그 결과 수익성 개선에 성공하고 매출이 늘었다. 이러한 흐름은 2분기까지 유지될 것이란 관측이다. 환인제약의 2분기 매출과 영업이익은 448억원과 51억원으로 전망했다. 각각 전년 동기 대비 6.3%와 51.9% 증가한 수치다.하반기에는 영업이익이 감소할 것으로 봤다. 연구개발 비용이 늘어나고, 내년 약가인하를 고려한 비용이 선반영될 것이란 전망이다. 정홍식 연구원은 “상반기 높은 영업이익에 대한 기저 효과로 연간 실적은 상저하고를 기록할 것”이라고 예상했다. 박인혁 기자
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JW중외제약의 원료로 만든 항생제가 세계 최대 의약품 시장인 미국에 입성했다. 한국산(産) ‘카바페넴’계 항생제 원료를 쓴 의약품이 미국시장을 뚫은 건 이번이 처음이다. “제약업의 판도가 케미컬에서 바이오로 바뀌어도 기초의약품인 항생제 수요는 끊이지 않을 것”이라며 30년 동안 이 분야를 파고든 JW중외제약의 ‘뚝심’이 결실을 봤다는 평가가 나온다.JW중외제약은 자체 기술로 제조한 항생제 원료 ‘어타페넴’으로 만든 완제품이 미국에 출시됐다고 9일 밝혔다. 완제품 제조는 인도 그랜드파마가 맡고, 미국 현지 판매는 닥터레디스가 담당한다.JW중외제약 측이 그랜드파마와 어타페넴 원료 수출계약을 맺은 건 2017년. 이후 두 회사는 세계 어타페넴 시장(2020년 기준 4억100만달러)의 절반 이상을 차지하는 미국시장을 뚫기로 하고, 관련 절차를 하나씩 밟아나갔다.JW중외제약은 원료를 생산하는 시화공장의 항생제 공장에 대한 미국 식품의약국(FDA) 실사를 통해 cGMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 인증과 어타페넴에 대한 DMF(Drug Master File·원료의약품등록제도) 승인을 받았다. 그랜드파마가 만든 어타페넴 완제품에 대한 FDA의 시판허가는 지난 3월 나왔다.어타페넴은 페니실린(1세대)과 세파계(2세대)에 이은 3세대 항생제인 카바페넴계로 분류된다. 기존 항생제보다 항균력이 뛰어날 뿐 아니라 항생제에 내성이 생긴 균도 효과적으로 없애는 게 강점이다. 이 덕분에 피부조직 감염, 폐렴, 요로감염, 급성골반감염 등에 두루 쓰인다.오리지널 약은 미국 MSD의 ‘인반즈’다. 수년 전 특허가 만료됐지만 제조법이 까다로운 탓에 국내에선 아직 복제약이 나오지 않았다. 통상 의약품 특허가 끝나는 즉시 수십 개 복제약이 쏟아진다는 점에서 이례적인 케이스다. 회사 관계자는 “카바페넴 계열 항생제 원료합성 기술을 보유한 기업 중 cGMP 인증을 받은 곳은 세계에서 5~6곳에 불과하다”며 “그만큼 생산기술을 확보하기 쉽지 않다는 의미”라고 말했다.JW중외제약이 하루아침에 ‘항생제 강자’가 된 건 아니었다. JW가 카바페넴계 항생제 연구에 뛰어든 게 1990년대 초반이었던 만큼 ‘30년 공력’이 쌓인 결과물인 셈이다. 4대 카바페넴계 항생제인 이미페넴, 메로페넴, 어타페넴, 도리페넴을 모두 생산하는 ‘그랜드 슬램’을 이룬 곳은 세계에서 손에 꼽을 정도라는 게 회사 측 설명이다. JW중외제약은 이 중 이미페넴에 대한 복제약을 2004년 세계 최초로 내놨고, 도리페넴에 대해선 최근 국내 최초로 독자 원료 개발에 성공했다.JW그룹은 미국 진출을 계기로 항생제 수출에 박차를 가할 계획이다. 일단 그랜드파마와 함께 캐나다 등지로 수출 영토를 넓히는 작업을 진행하고 있다. 중국 일본 등 40여 개국에 진출한 이미페넴과 메로페넴의 원료·완제의약품 수출도 늘리기로 했다. 조만간 도리페넴 글로벌화에도 시동을 걸 방침이다.한성권 JW홀딩스 대표는 “향후 어타페넴 원료로만 연 1000만달러가 넘는 수출 실적을 거둘 수 있을 것”이라며 “해외업체와의 협력을 통해 어타페넴 수출국을 넓히고 도리페넴도 해외무대에 데뷔시킬 계획”이라고 말했다.오상헌 기자 ohyeah@hankyung.com
