HK이노엔, 국립암센터‧전북대병원와 암 빅데이터 활용 협약
10개 암종 자료 연구 목적 사용
커넥트는 국립암센터 등 11개 기관에서 생산한 암 임상데이터들을 모은 다기관 임상 문헌(라이브러리) 플랫폼이다. 유방암 갑상선암 난소암 폐암 등 총 10종의 암 임상 자료들을 연구목적으로 활용할 수 있다.
이번 협약으로 HK이노엔은 커넥트를 표적 환자 분류와 생체표지자(바이오마커) 개발, 임상시험 실시기관 선정 및 대상자 모집 등에 활용할 계획이다. 연구 정확도와 효율성을 높이기 위해서다.
회사는 현재 개발 중인 두 표적항암 신약후보물질에 먼저 빅데이터 플랫폼을 적용할 계획이다. 선택적 'RET(rearranged during transfection)' 유전자 저해제인 ’IN-A013‘와 상피세포성장인자수용체(EGFR) 저해제인 ’IN-A013'이다.
송근석 HK이노엔 연구개발 총괄 전무는 “암 빅데이터를 활용해 연구 정확도 및 효율성이 높일 것”이라며 “HK이노엔의 항암제 개발 역량을 한 단계 끌어올릴 것으로 기대한다”고 말했다.
HK이노엔은 한국콜마의 자회사다. 지난 4일에 코스닥시장 상장을 위한 예비심사를 청구했다.
박인혁 기자
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“알테오젠, 프리필드·SC제형 트렌드에 맞춰 경쟁력 부각될 것”
신한금융투자는 26일 알테오젠에 대해 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품)의 제형 변화 트렌드에 맞춰 경쟁력이 부각되고 있다고 봤다. 피하주사(SC) 제형 변형 플랫폼에 대한 바이오시밀러 개발사들의 수요 증가와 변이 대응을 위한 코로나19 백신 개발도 기대했다. 투자의견 ‘매수’와 목표주가 14만5000원을 유지했다. 현재 알테오젠을 비롯해 다수의 바이오시밀러 개발사들이 개발 중인 황반변성 치료제 아일리아 시장에서는 기존 바이알 제형이 아닌 프리필드 시린지 제형으로 트렌드가 변화하고 있다. 아일리아의 오리지널 개발사인 리제네론은 2019년 프리필드 시린지 제형을 출시했다. 작년 전체 아일리아 매출의 약 75%를 차지할 만큼, 제형 전환이 빠르게 이뤄지고 있다는 설명이다. 리제네론은 향후 유럽 내 바이알 제형 생산을 중단하고 100% 프리필드 시린지 제형으로 전환할 계획이다. 알테오젠은 지난 4월 아일리아 바이오시밀러의 프리필드 시린지 제형에 대한 특허를 출원했다.이동건 연구원은 “알테오젠은 편리 뿐만 아니라 경제성을 강화하기 위한 플라스틱 제형으로 개발을 진행 중”이라며 “향후 프리필드 시린지 제형으로 글로벌 임상 3상을 완료할 경우 관련 특허 확보로 경쟁 바이오시밀러 업체들 대비 높은 경쟁력을 확보할 것”으로 기대했다.SC제형 바이오시밀러에 대한 변화에 따른 기대감도 있다. 최근 유럽의약품청(EMA)은 이미 피하주사(IV)제형으로 허가를 획득한 바이오시밀러 기업이 SC제형으로 개발 시, 임상 1상 이후 바이오시밀러에 대한 허가가 가능하도록 하고 있다. 기존에는 임상 1·3상 이후 품목 허가를 했다. 통상적으로 2~3년 가량 소요되는 3상 개발 기간 및 비용 단축 측면에서 큰 변화라는 판단이다. 이 연구원은 “SC제형 변형 플랫폼에 대한 바이오시밀러 개발사들의 수요 증가 측면에서 알테오젠에 긍정적으로 작용할 전망”이라며 “특히 지난 1월 기술이전한 인타스 계약이 허셉틴SC에 대한 권리가 포함된 계약으로 추정되면서, 향후 시판 스케줄이 크게 앞당겨질 수 있다는 점에서 파이프라인 가치 측면에서 고무적”이라고 설명했다. 알테오젠은 최근 변이에 대응 가능한 코로나19 백신 개발을 위한 동물 효능 실험에도 착수했다. 현재 시판되고 있는 백신 개발 방식들과는 달리, 바큐로바이러스·곤충세포 시스템을 이용한다. 향후 독감 백신과 결합한 코로나19 변이 대응 백신을 개발할 예정이다.김예나 기자
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“ASCO 초록, 서프라이즈는 없지만 양호한 데이터 공개”
키움증권은 내달 4~8일(현지시간) 열리는 미국 임상종양학회(ASCO 2021)를 앞두고 공개된 논문 초록을 분석했다. 코로나19 치료제와 백신 등 개발에 역량이 집중되면서 ‘스타 데이터’는 부재했지만, 국내 주요 업체들은 양호한 데이터를 발표했다는 평가다. 허혜민 연구원은 26일 “세계 최대 암 학회인 ASCO 초록에 따르면 투자자들을 설레게 할 데이터는 아직 드러나지 않았다”면서도 “다만 ASCO에서 추가 업데이트된 데이터 발표가 있을 수 있다”고 말했다. 유한양행·오스코텍, 제넥신, 메드팩토 등 국내 주요 업체들은 예상 수준에서 크게 벗어나지 않은 양호한 데이터를 발표했다는 설명이다.유한양행·오스코텍의 레이저티닙은 타그리소 재발 환자를 대상으로 아미반타맙과의 병용 1·1b상 중간결과가 공개된다. 바이오마커(생체표지자) 기반으로 3상 환자 모집 및 타그리소 투여 이후에도 재발된 환자에 효과를 나타내, 혁신치료제(BTD) 신청 및 가속승인 가능성이 높을 것으로 허 연구원은 내다봤다.그는 “BTD 신청 및 가속 승인 가능성이 높아지며 우수한 임상 전략을 다시 한 번 확인했다”며 “아미반타맙 단독으로도 지난 21일 EGFR 엑손 20 삽입변이 환자 대상의 미국 식품의약국(FDA) 가속 승인을 받아, 아미반타맙과 레이저티닙의 병용 치료제 승인 가능성도 점차 높아지고 있다”고 설명했다. 이어 “다만 중국 경쟁 제품 아모레르티닙의 성공적인 3상 데이터도 발표됐는데, EQRx가 저렴한 가격에 신약 출시를 목표로 하고 있어 추후 레이저티닙 단독 요법은 가격 전략이 필요해 보인다”고 덧붙였다. 제넥신의 자궁경부암 백신 ‘GX-188E’은 환자 수가 증가하면서 객관적반응률이 31%로 작년 44%보다 소폭 낮아졌다. 다만 높은 안전성으로 기술이전 기대감은 유효하다는 설명이다. 허 연구원은 “올해말 GX-188E의 국내 조건부허가 승인을 신청 예정으로, 기술이전은 안전성과 효능을 보인만큼 가능성 높아졌다고 판단된다”면서 “적응증 확장 가능성을 보여주지 못 했고 국내 임상에 한정돼 있지만, 기존 키트루다 단독 대비 자궁경부암 적응증에서 두 배 이상 높아진 반응율과 병용 투여임에도 낮은 부작용, 2상 데이터로 효능 입증 등은 기술 도입에 긍정적 요소가 될 것”이라고 했다. 한미약품의 벨바라페닙은 반환 우려를 해소했다는 판단이다. 허 연구원은 “1상 데이터 확인까지 오랜 시간이 소요되면서 반환 우려 및 벨바라페닙에 대한 기대감이 낮아진 상황이지만, 이번에 진척된 데이터를 발표하면서 이 같은 우려를 어느 정도 해소했다”며 “임상적 혜택을 볼 수 있는 목표 환자 군을 선택했다는 점에서 향후 속도감 있는 임상 진척을 기대하며, 추후 노바티스와 임상 속도 및 데이터 경쟁에 따라 신속 출시 및 시장 선점 등이 결정될 것”이라고 했다. 주목할 만한 해외 데이터로는 알로진의 동종 키메라항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제와 BMS의 ‘LAG-3’ 치료제를 꼽았다. 그는 “BMS는 흑색종 환자 대상 LAG-3 치료제 렐라틀리맙과 옵디보의 병용 2·3상 데이터에서 옵디보와 여보이 병용 대비 유사한 효능과 더 우수한 안전성을 나타냈다”며 “흑색종 치료제에 옵디보 여보이 병용의 대체 가능성을 확인했다”고 말했다. 이어 “이번 데이터는 1세대 면역관문억제제 외에도 LAG-3가 차세대 면역 항암제로서 중요한 바이오마커가 될 수 있음을 시사하며, 추후 항LAG-3 관련 물질의 기술 수출 활성화도 기대된다”고 했다.알로진은 긍정적 데이터 발표로 자가 CAR-T 림프종 치료제에 뒤쳐지지 않는 효능과 더 낮은 부작용을 확인했다. 다만 주가 변화는 크지 않았다. 허 연구원은 “국내에서는 자가 CAR-T로 앱클론 녹십자셀 유틸렉스 큐로셀 등이 개발 중으로, 앱클론과 녹십자셀은 고형암 표적으로 차별화하고 있으나 아직 전임상 단계”라면서“비상장업체 큐로셀이 림프종 환자 대상으로 지난달 국내 1·2상 개시해 2024년 시장 출시를 목표로 하고 있다”고 설명했다. 허 연구원은 “코로나19로 ASCO가 비대면으로 개최되며 업체간 교류가 둔화됐고, 많은 제약사들이 코로나 치료제와 백신 등의 연구에 집중하면서 업계 활력을 줄 수 있는 의미 있는 스타 데이터의 부재가 드러났다”면서도 “이르면 올해 하반기 및 내년부터는 진척된 의미 있는 임상 데이터를 기대해본다”고 말했다.김예나 기자
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삼천당제약, 글로벌 업체와 제휴…먹는 독감 백신 개발 나선다
삼천당제약이 ‘먹는 독감 백신’을 개발하기 위해 글로벌 독감 백신 전문 제약사와 손잡는다. 주사제 형태인 독감 백신은 아직 먹는 약으로 개발된 사례가 없다.삼천당제약은 해외 독감 백신 전문 회사와 먹는 독감 백신 개발을 위한 원료 공급 계약(MTA)을 체결했다고 25일 발표했다. 삼천당제약은 독감 백신 제조사가 보낸 주사제 원료를 먹는 약으로 바꾸는 연구를 진행할 예정이다. 비밀유지 조항에 따라 계약 상대방은 공개하지 않았다. 이 회사는 국내에도 독감 백신을 공급하는 것으로 알려졌다.이 회사는 또 삼천당제약의 먹는 독감 백신 전임상 결과를 수개월 동안 검증하고 테스트한 뒤 공동 연구를 하기로 최종 결정했다. 삼천당제약 관계자는 “수년 동안 먹는 백신 개발을 위해 여러 연구기관과 공동 연구를 추진해왔지만 주목할 만한 성과를 거두지 못한 것으로 알고 있다”며 “우리가 보유한 기술의 상업화 가능성을 높게 평가했다”고 말했다.삼천당제약이 글로벌 제약사와 먹는 독감 백신 연구 계약을 체결한 것은 이번이 처음이다. 삼천당제약은 주사제를 먹는 약으로 바꾸는 ‘에스패스(S-PASS)’ 기술을 보유하고 있다. 바이오의약품은 보통 정맥주사제로 나온다.최근에는 환자 편의성을 위해 허벅지 배 등 피부에 맞는 피하주사제로 개량한 제품이 속속 출시되고 있다. S-PASS는 먹는 약으로 만드는 기술이어서 피하주사보다 편의성이 더 뛰어나다. 다만 먹는 약은 주사제에 비해 약물을 필요한 부위에 효과적으로 전달하기 어려운 단점이 있다. 식도와 위, 십이지장을 거쳐 장으로 이동하는 과정에서 위에서 배출되는 펩신, 십이지장에서 배출되는 트립신 등 소화 효소에 의해 분해되기 때문이다. 하지만 삼천당제약의 S-PASS는 약물을 캡슐처럼 감싸 약물을 필요한 곳까지 전달해준다.삼천당제약은 이 기술로 먹는 인슐린과 먹는 코로나19 백신을 개발하고 있다. 먹는 코로나19 백신은 하반기 임상 1상에 들어갈 계획이다. 이미 글로벌 백신 개발 회사로부터 원료를 공급받아 먹는 약으로 바꾸는 데 성공했다. 임상 비용 마련을 위해 전염병대응혁신연합(CEPI)에 임상비용 지원을 신청했다.김우섭 기자 duter@hankyung.com
