차바이오텍 美 자회사, 이뮨온시아 CEO 역임 송윤정 대표 영입
송윤정 대표는 서울대 의대를 졸업하고 미국에서 내과 전문의 자격을 취득했다. 이후 미국 국립보건원(NIH)에서 류머티즘 전임의 과정을 거치며 면역학을 공부했다. 삼성종합기술원에서 바이오신약 개발을 담당했고, 2014년 사노피 아시아·태평양 지역 조기임상 개발 총괄로 활동했다. 2016년부터 유한양행과 미국 소렌토의 합작사 이뮨온시아에서 최고의학책임자(CMO)와 최고경영자(CEO)를 역임했다.
송 신임 대표는 고객의 요구를 충족할 수 있는 세포·유전자 치료제 위탁개발생산(CDMO)을 비롯해 마티카 바이오의 사업을 총괄한다. 소병세 전 대표는 마티카 홀딩스 대표로 자리를 옮겨 글로벌 사업 확장에 주력한다. 마티카 바이오는 두 대표를 통해 시너지 효과가 날 것으로 기대하고 있다.
마티카 바이오는 차바이오텍이 세포·유전자 치료제의 핵심 원료인 바이러스 전달체 생산을 위해 미국 텍사스에 설립한 회사다. 연말 월 텍사스 칼리지스테이션에 세계 수준의 제조설비를 갖춘 시설을 완공할 예정이다. 시설에서 렌티 바이러스 전달체, 아데노부속바이러스 전달체 등을 생산할 계획이다.
오상훈 차바이오텍 대표는 "송윤정 신임 대표의 합류로 마티카 바이오가 본격적으로 고객맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있을 것으로 기대한다"며 "마티카 바이오는 2024년 완공될 제2판교테크노밸리 GMP 시설과 연계해 미래 성장동력을 창출하겠다"고 말했다.
한민수 기자
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메디포스트, 무릎골관절염 줄기세포치료제 생산시설 증설 완료
메디포스트는 무릎골관절염 줄기세포치료제 카티스템 및 'SMUP-IA-01' 생산시설 증설을 완료했다고 17일 밝혔다. 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 인증 준비를 시작한다.신규 GMP 시설은 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법)과 최신 GMP 지침을 준수해 증설됐다는 설명이다. 이로써 메디포스트는 기존 시설을 포함해 완제의약품 기준으로 카티스템 2만 바이알의 생산능력을 확보했다. 또 주사형 무릎골관절염 치료제 SMUP-IA-01과 호흡곤란증후군 정맥주사형 치료제 'SMUP-IV-01' 등 차세대 줄기세포치료제 후보물질의 본격적인 생산이 가능해졌다.회사는 약 150억원을 투입해 1년4개월에 걸쳐 이번 증설을 완료했다. 신규 생산시설은 SMUP-IA-01 생산과 완제의약품의 충전 및 마감(fill & finish) 공정을 거쳐 냉동 보관할 수 있는 설비를 갖췄다. 메디포스트 관계자는 "증가가 예상되는 카티스템의 국내외 판매 수요와 일본 등 해외임상 수요 등을 감안해 선제적으로 증설을 진행했다"며 "2023년까지 식품의약품안전처 GMP 인증을 완료할 계획"이라고 말했다. 이어 "신규 GMP 시설은 차세대 주력 제품인 SMUP-IA-01과 SMUP-IV-01 등의 국내외 임상 이후, 상업생산 전환에 대비해 최신의 설비 설치 및 생산 환경으로 설계됐다"고 강조했다. 첨단재생바이오법 시행에 따라 메디포스트는 신규 GMP와 별개로 기존 GMP 시설에 대한 첨단바이오의약품 제조업 재허가를 오는 8월까지 완료할 계획이다.한민수 기자
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국내 증시에서 제약·바이오 업종이 수익률 부진의 늪에 빠졌다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 관련 기업들의 주가는 급등했지만, 이 같은 분위기가 업종 전반으로 확산되지는 않았다. 과거 호재의 온기가 업종 전반으로 퍼지던 패턴과는 다른 양상이다17일 한국거래소에 따르면 KRX헬스케어 지수는 4465.55로 지난 14일 거래를 마쳤다. 작년 종가 5517.31 대비 19.06% 하락한 수준이다. 각 산업군을 대표하는 종목들로 구성된 KRX 업종 지수 중 작년 말 대비 지수가 하락한 업종은 헬스케어가 유일하다. 헬스케어 다음으로 수익률이 저조한 업종은 8.45%가 오른 반도체이며, 가장 수익률이 좋은 업종은 53.22%가 상승한 철강이었다. 코로나 백신 관련주 상승세…CMO가 주도대형주들의 묶음인 KRX헬스케어 지수는 부진했지만, 코로나19 백신 관련 기업들의 주가가 많이 오른 편이다. 한국이 글로벌 백신 생산 기지가 될 수 있다는 기대감에 주로 위탁생산(CMO) 기업들 위주로 상승세가 강하다.특히 삼성바이오로직스는 메신저리보핵산(mRNA) 방식의 백신 위탁생산(CMO) 기대감이 높아지며 지난 14일 주가가 94만8000원까지 올라 LG화학을 제치고 코스피 시가총액 규모 3위에 랭크됐다. 백신 협력이 주요 의제 중 하나인 한미정상회담을 앞두고 모더나가 개발한 백신의 CMO 가능성이 제기됐고, 회사 측이 이를 부정하지 않아 전거래일에만 8만2000원(9.47%) 상승했다.러시아에서 개발된 스푸트니크V의 CMO 계약을 맺은 컨소시엄을 주도한 휴온스글로벌의 주가도 크게 뛰었다. 휴온스글로벌은 휴메딕스, 프레스티지바이오파마 등과 함께 구성한 컨소시엄이 스푸트니크V 생산을 위한 기술이전 계약을 맺었다고 지난달 16일 밝힌 뒤 이달 14일까지 38.03%가 올랐다.이미 아스트라제네카가 개발한 백신을 위탁생산하고 있으며, 노바백스 백신 생산을 위해 기술을 이전받은 SK바이오사이언스도 주목된다. 지난 3월18일 상장된 이 회사의 주가는 상장 첫날 ‘따상(공모가 대비 160% 상승)’을 기록한 뒤 내리막을 타다 아스트라제네카 백신의 혈전증 논란이 뜨겁던 지난달 8일 반등에 성공했다. 자체 개발 중인 코로나19 백신 후보 GBP501과 NBP2001에 대한 기대감 덕이었다. 지난 14일 종가는 14만6000원으로 따상 가격인 17만원에는 못 미치지만, 공모가 6만5000원과 비교하면 124.62% 상승한 수준이다. 신약 개발 ‘꿈’에 대한 신뢰 하락작년에는 제약·바이오 업종의 수익률이 주요 업종 중에 가장 높았다. KRX헬스케어지수의 작년 종가는 1년 전 대비 89.25% 상승해 주요 업종 중 가장 높은 상승률을 기록했다. 전기차 배터리 관련주가 포함된 에너지화학(64.07%)과 감염병 확산으로 인한 택배 수요 증가 수혜를 받은 운송(59.49%)이 뒤를 이었다. 작년 제약·바이오 업종의 상승은 코로나19 진단키트 특수와 치료제 개발 모멘텀 덕이었다.올해 들어 상황은 바뀌었다. 셀트리온을 제외하면 코로나19 치료제 개발 기업들에서 삐걱거리는 소리가 나오기 시작했다. 가장 최근에는 녹십자의 혈장치료제 후보 지코비딕(GC5131A)에 대한 조건부 허가가 불발됐다. 췌장염 치료제 나파벨탄(나파모스타트)을 코로나19 치료제로 개발하던 종근당도 3월 식품의약품안전처로부터 조건부 허가를 받아내는 데 실패했다.그나마 두 회사는 코로나19 치료제 개발을 위해 실제 임상시험을 진행하고 허가 심사를 신청했지만, 작년 감염병 확산 국면에서 치료제 개발 가능성을 외쳐 주가만 부양한 뒤 구체적인 행동에 나서지 않은 기업도 적지 않다.특히 셀트리온은 코로나19 치료제 렉키로나(레그단비맙)의 조건부 허가를 2월5일 받아냈는데도 주가가 내리막을 탔다. 식약처가 렉키로나에 대한 조건부 허가 심사결과를 발표하기 나흘 전인 2월1일 셀트리온은 37만1000원까지 올랐지만, 지난 14일 종가는 27만500원이다.코로나19 치료제 이외의 신약 개발에 대한 기대감도 예전만 못하다. 매년 초 열리는 세계 최대 규모의 제약·바이오 투자 행사인 JP모건헬스케어컨퍼런스, 미국의 양대 암학회 중 하나인 미국암연구학회(AACR) 등 2개의 대형 이벤트를 치렀지만 제약·바이오 업종에 힘이 되지 못했다. 행사 개막 전 기대감에 오르기도 했지만, 이후 주가가 행사 기대감이 반영되기 전보다 더 빠지는 모습이 반복됐다.이에 대해 하태기 상상인증권 연구원은 “신약 개발 데이터에 대한 투자자의 신뢰가 많이 감소했기 때문”이라고 분석했다. 그러면서 “다음달 4~8일 개최될 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표할 기업들의 명단과 예상 발표 제목의 윤곽이 나오고 있지만, 주가 반응은 크지 않을 것”이라고 전망했다. 가상화폐에 고위험 투자 수요 빼앗겼나하 연구원은 “제약·바이오주에 대한 주식 수급도 악화되고 있다”고 진단했다. 배경으로 ▲이달부터 재개된 공매도 물량 증가 분위기 ▲금리 상승 가능성 ▲변동성을 선호하는 투자자들의 투자 수요가 가상화폐로 쏠린 점 등을 꼽았다.제약·바이오 업계 안에서는 가상화폐에 투자 수요를 빼앗겼다는 목소리가 크다. 한 바이오업체 IR 담당자는 “신약 개발 모멘텀에 투자해 ‘대박’을 노렸던 투자자들에겐 24시간 거래되며 가격 등락폭도 바이오 기업 주식보다 큰 가상화폐가 더 매력적인 투자자산으로 받아들여지는 것 같다”고 토로했다.실제 공매도 재개와 금리 상승 우려는 제약·바이오 업종에만 악영향을 미치는 요인은 아니다. 공매도와 관련해서도 제약·바이오 종목은 크게 눈에 띄지 않고 있다. 지난 3~14일 공매도 물량 순위에서 가장 상위에 랭크된 제약·바이오 종목은 180만9820주가 매도된 신풍제약으로 19위를 기록하고 있다. 이어 텔콘RF제약(163만8150주·21위), 씨젠(127만2134주·27위), 영진약품(104만1348주·38위), 셀트리온(101만8851주·39위) 등이 뒤를 이었다.한경우 한경닷컴 기자 case@hankyung.com
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“진원생명과학, mRNA 시장의 실질적 수혜주 될 것”
한양증권은 17일 진원생명과학이 메신저리보핵산(mRNA) 치료제 시장 성장에 따른 실질적인 수혜주가 될 것이라고 했다. 유전자 치료제의 핵심 원료인 플라스미드 디옥시리보핵산(DNA)을 위탁생산(CMO)하고 있기 때문이다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 오병용 연구원은 “진원생명과학은 아직 주식시장에 잘 알려지지 않은 유전자 치료제 CMO 기업”이라며 “미국 자회사 VGXI는 유전자 치료제의 핵심 원료인 ‘플라스미드 DNA’를 생산하는 미국 식품의약국(FDA)이 인정하는 수준(cGMP)의 공장을 보유하고 있다”고 말했다.플라스미드 DNA는 유전자 치료제 전달체 생산의 핵심 원재료다. 최근 급격하게 시장이 열리고 있는 mRNA의 주요 원료이기도 하다는 설명이다. 세계적으로 플라스미드 DNA에 대한 공급이 부족해지고 있는 상황에서, 진원생명과학의 수혜를 기대했다. 오 연구원은 “VGXI는 미국 알데브론, 코브라 바이오로직스 등과 함께 플라스미드 DNA 생산의 핵심 기업 중 하나”라며 “유수의 빅파마들에게 플라스미드 DNA를 공급해온 것으로 추정된다”고 했다. 이어 “유전자 치료제 시장이 커지면서 플라스미드 DNA 공급 부족이 이어지는 데다, 올해부터는 모더나와 화이자로부터 시작된 mRNA 백신들까지 등장해 공급이 더욱 부족해질 것”이라며 “회사에 따르면 기존 공장의 생산능력(CAPA) 부족으로 수용하지 못한 고객사가 상당수며, 신공장의 대기 수요도 큰 상황”이라고 했다.회사는 현재 신공장을 증설 중이다. 신공장이 건설되면 생산능력은 10배 이상 늘어날 전망이다. 오 연구원은 “회사는 플라스미드 DNA 수요 급증으로 인해 2019년부터 기존 공장을 풀가동하고 있으며, 이에 따라 신공장을 증설하고 있다”며 “올 4분기 신공장 건설을 마친 후 내년 2분기부터 본격적으로 가동하면, 생산능력은 기존 500L에서 5000L 규모로 늘어날 것”이라고 전했다. 또 “내년부터 신공장을 가동하면서 연간 5000억원 이상의 매출을 낼 것”이라며 “향후 공장을 7500L까지 증설할 계획”이라고 덧붙였다.그는 “많은 기업들이 mRNA 공장을 짓겠다고 발표하고 있지만, 회사는 수년전부터 신공장을 계획했고 올해 완공된다”며 “10년 이상의 유전자 치료제 개발과 생산 경험도 있다”고 했다.김예나 기자
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