엠큐렉스·GC녹십자, mRNA 백신·치료제 개발 업무협약
엠큐렉스는 mRNA 기반 기술을 바탕으로 한 mRNA 백신 및 치료제 연구개발 역량을 갖췄다. GC녹십자는 풍부한 임상 자원과 경험, 탄탄한 완제의약품 제조 경력을 보유하고 있다는 설명이다.
홍선우 엠큐렉스 대표는 "이번 코로나19 사태에서 mRNA 백신의 짧은 개발 기간과 우수한 효력이 입증됨에 따라, mRNA 백신 및 치료제의 국산화는 향후 한국이 mRNA 백신 및 치료제 주권을 확보하기 위해 반드시 수행해야 하는 과제"라며 "이번 업무협약은 mRNA 백신 및 치료제의 국산화 성공까지 걸리는 시간을 크게 단축시키는 계기가 될 것"이라고 말했다.
엠큐렉스는 RNA간섭(RNAi) 기술을 기반으로 혁신신약을 개발하는 기업이다. 글로벌 제약사의 코로나19 mRNA 백신에 적용된 'mRNA 5’-Capping' 기술 개발에 참여한 mRNA 전문가들을 연구 총괄 및 과학기술자문위원(SAB)으로 영입했다.
한민수 기자
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바이오리더스, 코로나19 백신 임상 시료 GMP 생산 개시
바이오리더스는 씨드모젠과 코로나19 백신 ‘BLS-A01’의 임상시료에 대한 수탁생산(CMO) 계약을 체결하고 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 시설에서 생산을 개시했다고 11일 밝혔다. BLS-A01은 바이오리더스가 서울대 수의과대 연구팀과 개발한 이중 항원 백신이다. 회사는 BLS-A01에 대해 단일 항원 대비 50% 이상 세포독성 T세포(cytotoxic T cell) 반응 증가를 확인했다. BLS-A01에는 뉴클레오캡시드 항원이 도입됐다. 기존 스파이크 단백질 항원 백신보다 변이 바이러스에 대해 효능이 우수하고 항체 지속기간이 증가할 것으로 보고 있다. 회사는 식품의약품안전처와 이번 백신의 GMP 생산, 안전성 평가, 신속한 임상 진입에 대한 실무 협의를 작년 11월과 지난 3월에 진행했다. 이천수 바이오리더스 사장은 "변이 바이러스에도 효능이 기대되는 BLS-A01의 생산에 집중해 백신 국산화에 최선을 다하겠다"고 말했다. 씨드모젠은 바이러스 기반 유전자치료제 및 세포치료제에 특화된 수탁생산 기업이다. '의약품GMP 제조 및 품질관리 적합판정'을 받았다. 박인혁 기자
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휴젤은 올 1분기에 연결 재무제표 기준으로 매출 638억원, 영업이익 295억원, 순이익 194억원을 기록했다고 11일 밝혔다.매출은 전년 동기 대비 54.7% 급증했으며, 영업이익은 139.3% 늘어나 분기 기준 역대 최대치를 냈다. 영업이익률도 같은 기간 16.3%포인트 상승한 46.2%를 기록했다. 코로나19 이전인 2019년 1분기 실적을 뛰어넘었다. 회사 측은 보툴리눔 톡신 제제와 히알루론산(HA) 필러의 국내외 고른 성장이 호실적을 이끈 것으로 보고 있다. 국내의 경우 보툴리눔 톡신 제제 보툴렉스와 HA필러 '더채움'이 전년 동기 대비 각각 111%와 46%의 성장률을 보였다. 지난해 시장 점유율 50%를 넘어선 보툴렉스는 선두 자리를 공고히 했다는 설명이다. 2019년 이래 국내 HA필러 1위로 자리매김한 더채움의 성장세는 보툴렉스와의 교차 영업에 따른 시너지 효과와 적극적인 마케팅 활동 효과에 기인했다고 회사 측은 자평했다. 해외 시장에서도 약진했다. 휴젤은 중국 보툴리눔 톡신 시장 진입에 성공하면서 올해부터 본격적인 매출이 발생했다. 중국을 필두로 태국과 라틴아메리카 지역에서의 판매가 호조를 보이면서 전년 동기 대비 103% 증가세를 기록했다. HA필러는 아시아를 중심으로 라틴아메리카 지역에서 안정적으로 성장하면서 전년 동기 대비 18.9% 성장했다.2분기 및 연간 실적도 낙관하고 있다. 보툴리눔 톡신의 경우 레티보(국내명 보툴렉스)가 지난 2월 중국에 본격 출시된 이후 현재까지 약 900여곳의 병의원에 제품 공급을 시작했다. 휴젤은 지난 3월 상하이에 법인을 설립하고, 중국 현지 미용·성형 전문가들로 구성된 학술 네트워크를 발족하면서 성장 궤도에 오르기 위한 발을 내딛었다고 회사 측은 전했다. 휴젤은 약 6000억원으로 추정되는 중국 보툴리눔 톡신 시장에서 올해 최소 10% 이상의 시장 점유율을 달성한다는 계획이다.휴젤은 중국을 필두로 세계 대형 시장 진출에 속도를 내고 있다. 작년 6월 보툴리눔 톡신의 유럽 판매허가를 신청했고, 올 하반기 허가를 예상하고 있다. 지난 3월 미국 허가 신청도 했다. 내년 상반기 판매 허가를 기대 중이다. 이달 초에는 콜롬비아 식품의약품규제당국(INVIMA)으로부터 '히알센스 플러스' 3종 제품에 대한 품목허가를 취득했다. HA필러의 시장 확대에도 속도를 올리고 있다는 것이다. 또 기존 대비 2배 이상의 생산이 가능한 HA필러 신공장이 2분기부터 가동에 돌입할 것으로 예상하고 있다. 휴젤 관계자는 "지난 1분기 중국 매출이 본격적으로 발생하면서 분기 기준 사상 최대 영업이익을 달성했다"며 "이 같은 성장세를 이어 올해 매출 25% 성장을 목표한다"고 말했다. 이어 "2분기에는 HA필러 신공장을 본격 가동하고 하반기에 유럽 보툴리눔 톡신 허가를 획득하는 등 2025년 1조 클럽 가입을 목표로 글로벌 경쟁력 강화에 총력을 기울일 것"이라고 했다.한민수 기자
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메리츠證 "한올바이오파마 주가, 과도한 하락…매수 기회”
한올바이오파마의 주가가 일부 제품의 국내 품목허가 취소 우려에 급락하고 있다. 과도한 하락이라는 의견이 나온다. 11일 식품의약품안전처는 한올바이오파마가 수탁제조하는 6개 품목에 대한 허가취소 절차에 들어간다고 밝혔다. 관련해 해당 품목의 잠정 제조·판매·사용 중지를 조치했다. 의약품 시험 자료 허위 작성을 확인한 데 따른 처분이라고 했다. 소식이 전해지며 한올바이오파마 주가는 이날 한때 전일 종가 대비 19.05까지 급락했다. 오후 2시28분 현재 11%대의 하락세가 이어지고 있다.김지하 메리츠증권 연구원은 "과도한 주가 하락이며 매수 기회로 판단한다"고 말했다. 허가 취소가 추진 중인 6개 품목의 연매출은 1억원대로 지난해 매출 883억원 대비 매우 미미한 수준이란 것이다. 또 한올바이오파마 기업가치의 90%는 자가면역질환치료제인 'HL161'과 안구건조증치료제인 'HL036'이 차지하고 있다고 했다. 한올바이오파마에 따르면 작년 기준 6개 품목 매출은 1억8000만원이다. 작년 연매출의 0.2%에 해당한다. 6개 품목의 누적 수탁 매출은 3억1000만원이다. 한올바이오파마는 식약처 처분에 대해 책임을 통감하며 재발 방지를 약속했다. 경찰 조사 이후 품질관리 책임자를 추가로 영입했고, 데이터의 신뢰성을 확보하기 위한 시스템을 보강했다고 전했다. 박승국·정승원 한올바이오파마 공동대표는 “과오가 재발하지 않도록 만전을 기하겠다”며 “고객과 주주, 위탁사 및 관계당국에 다시 한 번 사과의 말씀을 드린다”고 말했다. 박인혁 기자
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