삼천당제약, 일회용 녹내장치료제 개량신약 독일 판매허가 취득
회사에 따르면 보존제가 들어간 녹내장 점안제는 장기 사용시 건성안 및 각막 석회화 등의 부작용이 발생할 가능성이 높다. 이번에 허가 받은 제품에는 보존제가 들어가지 않았다. 장기 투여가 필수적인 녹내장 환자들에게 발생할 수 있는 부작용을 최소화했다는 설명이다.
삼천당제약은 이번에 허가 받은 품목이 독일에 이어 오는 4분기에는 유럽 전역에서 판매허가가 완료될 것으로 보고 있다. 옴니비전과 계약한 나머지 3개 제품은 임상시험 및 허가가 완료하고 내년부터 수출할 수 있을 것으로 예상했다.
삼천당제약은 안정적인 공급을 위해 지난해부터 일회용 제품 생산 설비를 증설해왔다. 최근 유럽에서 일회용 녹내장 제품에 대한 수요가 많아지면서 판매 수량이 당초 예상했던 1억관을 크게 웃돌 것으로 회사 측은 기대하고 있다.
삼천당제약의 자회사인 DHP코리아는 유럽 수출용 제품에 대한 위탁생산을 맡았다.
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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GC녹십자는 '뉴라펙'의 전용 주사 보조기구 '허그펙(HugPEG)'을 개발해 자가투여가 필요한 환자에게 공급한다고 26일 밝혔다.뉴라펙은 GC녹십자가 개발한 2세대 호중구감소증 치료제다. 항암요법 시 투약해 체내 호중구 수치가 감소하는 부작용을 예방한다.호중구감소증 치료제는 항암제 투여 24시간 이후 투약해야 한다. 이에 환자들이 입원을 연장하거나 병원 및 의원을 방문하기도 한다. 투여 방법을 교육받은 환자라도 주사바늘에 찔리는 사고가 일어날 수 있다는 설명이다. GC녹십자는 암 환자들이 집에서 안전하고 손쉽게 뉴라펙을 투여할 수 있도록 허그펙을 개발했다. 회사에 따르면 허그펙은 환자가 주사바늘을 보지 않고도 피하에 최적화된 깊이로 투약할 수 있다. 이를 통해 통증을 최소화할 수 있다는 설명이다. 허그펙은 뉴라펙을 처방받는 환자 중 자가투여가 필요한 경우에 병원에서 사용설명서와 함께 받을 수 있다. 뉴라펙은 투약 편의성을 높이기 위해 안전덮개와 결합된 사전충전형주사기 그대로 부착해 투약할 수 있도록 개발했다. 또한 손에서 기구가 미끄러지지 않도록 손잡이를 곡선 형태로 만들었다. 회사는 제품에 대한 특허 및 디자인권을 출원했다. 김수인 GC녹십자 제품전략팀장은 “허그펙은 항암 치료 과정에서 환자의 어려움에 공감하고 개선하기 위해 개발한 제품”이라며 “앞으로도 환자 중심의 실천적 혁신을 지속할 것”이라고 말했다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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“셀트리온제약, 다케다 등 유통 제품 늘어나며 올해 고성장 이어갈 것”
키움증권은 26일 셀트리온제약에 대해 다케다제약 14개 제품 등의 국내 유통을 추가로 담당한다며 올해 두 자릿수의 실적 성장이 지속될 것으로 전망했다. 셀트리온제약은 셀트리온과 함께 개발한 합성의약품을 생산하는 기업이다. 합성의약품의 국내 허가 및 유통과 바이오의약품의 국내 유통도 담당하고 있다. 지난해 매출은 2336억원으로 전년 대비 35% 증가했다. 영업이익은 236억원으로 61% 늘었다. 최근 3년간 연평균 성장률은 20%에 달한다. 국내 점유율 35%인 간장용제 개량신약 ‘고덱스’의 작년 매출은 657억원이다. 램시마 트룩시마 허쥬마은 각각 179억원 100억원 155억원의 매출을 기록했다. 올해는 유통하는 제품들이 추가되며 고성장세를 이어갈 것으로 봤다. 램시마SC와 렉키로나 그리고 다케다 제품 14개의 국내 유통을 추가로 담당한다. 셀트리온은 지난해 다케다제약 18개 제품의 아시아태평양 지역 영업을 인수하는 계약을 체결했다. 셀트리온제약은 그중 14개 제품의 국내 유통을 맡았다. 다케다제약 기준으로 14개 제품의 작년 국내 매출은 800억원 수준이다.허혜민 키움증권 연구원은 “다케다로부터 양수한 제품은 상반기부터 꾸준한 성장이 예상된다”며 “하반기 성장이 더욱 높을 것으로 기대된다‘고 말했다. 다만 렉키로나는 국내에서 원가 수준으로 공급하는 만큼 실적 개선에 큰 영향은 없을 것으로 봤다. 셀트리온제약은 오창과 진천에 생산 시설을 보유하고 있다. 오창 공장은 국내 미국 유럽 우수의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증을 모두 받았다. 지난해 하반기에는 인체면역결핍바이러스(HIV) 치료제인 ‘CT-G07의’ 생산을 시작했다. 이 실적은 올해 반영돼 매출 성장에 기여할 것이라는 관측이다. 사전충전주사기(PFS) 생산 설비는 지난해 12월에 준공을 완료했다. 올해 유럽 GMP 실사가 예정돼 있다. PFS 생산 설비는 주로 램시마SC 생산에 사용될 계획이다. 연내 상업 생산이 가능할 것으로 보고 있다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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11월 집단면역 불씨 살렸지만…"백신 도착전 안심못해"
정부가 미국 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 4000만 회분(2000만 명분)을 추가로 도입하는 계약을 맺었다. 정부가 확보한 백신은 1억9200만 회분으로 늘었다. 인구의 두 배가 접종할 수 있는 물량이다. 하지만 정부의 ‘11월 집단면역 달성’ 계획이 실현될 수 있을지는 여전히 미지수다. 25일까지 도입된 백신이 전체 확보 물량의 50분의 1 수준에 불과한 데다 각국 정부의 백신 쟁탈전 여파로 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 도입이 순탄하게 이뤄질 것이라고 장담하기 어려워서다. 국민 두 배 물량 확보범정부 백신도입 태스크포스(TF)는 화이자의 코로나19 백신 4000만 회분을 도입하기로 했다고 24일 발표했다. 이번 계약으로 화이자로부터 확보한 백신은 총 6600만 회분(3300만 명분)이 됐다. 한국 정부가 확보한 백신은 총 1억9200만 회분으로 늘었다. 우리 국민(5183만 명)이 1.9번 접종할 수 있는 양이다. 집단면역 형성에 필요한 인원(3600만 명)이 맞을 물량의 2.8배다.다만 정부는 이번에 추가 계약한 화이자 백신의 도입 시기는 명확히 밝히지 않았다. 권덕철 보건복지부 장관은 “하반기부터 순차적으로 들어올 것”이라며 “구체적인 도입 시기와 가격은 비밀 유지 조항에 따라 밝힐 수 없다”고 말했다. 하지만 최근 화이자 백신을 추가 계약한 일본은 오는 9월까지 화이자 백신 1억 회분을 받기로 했다고 공개했다.정부는 상반기까지 1200만 명에 대해 1차 접종을 마칠 계획이다. 9월 말엔 인구의 70%에 해당하는 3600만 명이 2차 접종을 한다. 정은경 질병관리청장은 “3분기까지 4400만 명에게 백신을 접종할 수 있을 것”이라며 “(9월까지) 1·2차 접종까지 할 수 있는지는 추후 발표하겠다”고 말했다. 18세 이상 국민 4400만 명이 3분기 내에 접종 가능해진다는 의미다. 물량은 늘었지만 기존대로 국민이 백신을 골라 접종받을 수는 없다. 3분기 돼야 수급 숨통화이자 백신은 지금까지 175만 회분(코백스 물량 제외)이 공급됐고 6월 말까지 525만 회분이 추가로 들어온다. 3분기부터 5900만 회분이 순차적으로 공급될 전망이다. 혈전 후유증 논란을 낳은 아스트라제네카 백신은 상반기까지 총 857만4000회분이 도입된다. 코백스 퍼실리티 물량은 아스트라제네카 백신 210만 회분과 화이자 백신 41만4000회분을 포함해 총 251만4000회분을 상반기에 공급받는다. 다른 백신의 상반기 도입 물량은 많지 않다. 범정부TF가 밝힌 노바백스·모더나·얀센 백신의 상반기 공급 물량은 모두 합쳐 271만 회분이다. 하반기에는 3분기에 8000만 회분, 4분기에 9000만 회분의 백신이 들어올 예정이다.방역당국은 화이자 백신 추가 도입으로 청소년까지 접종이 확대될 가능성이 열리고 ‘부스터 샷’이라고 불리는 3차 접종에도 대비할 수 있을 것이라고 했다. 현재 화이자 백신이 16~17세 청소년에게 접종할 수 있는 유일한 백신이다.하지만 전문가들은 여전히 정부의 4400만 명 접종 목표는 모든 것이 계획대로 흘러갔을 때 가능하다고 지적한다. 정부는 올해 안까지 △노바백스 4000만 회분 △모더나 4000만 회분 △화이자 6600만 회분 △아스트라제네카 2000만 회분 △얀센 600만 회분 △코백스 2000만 회분 등을 도입할 계획이다. 하지만 현재까지 실제 도입한 백신은 387만 회분(2.0%)에 불과하다. 김우주 고려대 구로병원 감염내과 교수는 “계약서상 부대조항으로 (예정된 일정보다) 공급이 늦어진다고 하더라도 책임이 없다는 면책 조항이 있을 수 있다”며 “우리 앞에 필요한 물량이 도착하기 전까지는 어떤 것도 담보할 수 없다”고 말했다. 안전성 논란 여전히 발목백신 안전성 문제도 여전히 걸림돌이다. 아스트라제네카와 같은 부작용이 보고된 얀센 백신은 도입되더라도 기피 대상이 될 공산이 있다. 정부가 ‘플랜B’로 검토 중인 러시아 백신도 마찬가지다. 국내 기업들이 위탁생산(CMO) 계약을 맺은 러시아 백신 중 하나인 ‘스푸트니크V’는 아스트라제네카 백신과 마찬가지로 코로나19 항원 유전자를 아데노바이러스에 주입해 면역반응을 유도하는 바이러스 벡터 백신이다. 백신 접종 후 혈소판이 감소해 혈전(피가 굳어진 덩어리)이 생기는 부작용이 발견돼 미국·유럽 등에서 접종이 중단된 방식이어서 국민 불안감이 높다.정부가 3분기까지 2000만 회분, 연말까지 총 4000만 회분을 접종키로 한 노바백스 백신은 유럽과 미국 정부의 허가를 아직 받지 못했다. 유럽에선 당초 3~4월로 예상됐던 허가가 미뤄지고 있다. 노바백스 백신을 기술이전 받은 SK바이오사이언스 관계자는 “허가 지연 이유를 명확하게 파악하지 못하고 있다”고 했다. 녹십자 등이 CMO를 추진 중인 단백질 재조합 방식의 러시아 ‘코비박’ 백신은 계약이 지연되고 있는 것으로 전해졌다.권 장관은 “공급 부족에 대해 지나치게 염려하기보다는 예방 접종에 주력해야 한다”고 당부했다.김우섭 기자
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