샤페론, 면역학 국제학회서 염증 억제물질 소개
NIDD 서밋은 신경 면역학 분야에 특화된 국제 학술 포럼이다. 올해로 3회째다. 글로벌 제약사와 유망 바이오 기업들이 다수 참여한다. 성승용 대표를 비롯해 로슈의 로버트 발로 부사장, 사노피의 카를로스 페드라자 이사 등이 발표를 맡는다.
성 대표는 포럼 마지막 날인 29일 회사가 개발한 ‘GPCR19’ 작용제와 ‘NCAIDs’의 기전을 공개한다. GPCR19는 염증을 유발하는 단백질을 상위에서 조절하는 수용체다. 신약후보 물질이 결합하면 염증 반응을 제어할 수 있다. 샤페론은 이를 NCAIDs로 명명했다.
염증 유발 물질들을 상위에서 조절하는 수용체에 작용시켜, 염증 개시 및 증폭 단계에서 염증인자를 광범위하게 억제할 것으로 기대된다. 샤페론만의 차별화된 기전이란 설명이다. 기존 경쟁사들은 염증의 증폭 단계에서만 작용했다.
샤페론은 아토피 피부염 및 코로나19, 알츠하이머 치매, 궤양성 대장염증을 대상의 치료제를 개발 중이다. 지난달에는 코로나19 치료제의 유럽 2상 환자 등록을 마쳤다. 또 신약 후보물질인 뉴세린을 국전약품에 기술이전했다.
회사 관계자는 “임상 개발과 상장 준비에도 박차를 가하고 있다”고 말했다.
김예나 기자 yena@hankyung.com
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안트로젠 “당뇨병성족부궤양 美 2상서 긍정적 경향 확인”
안트로젠은 미국에서 진행 중인 ‘ALLO-ASC-SHEET’의 당뇨병성족부궤양 임상 2상에 대해 임상시험수탁기관(CRO)의 주최로 연구자 회의를 개최할 예정이라고 22일 밝혔다. 회의에서 현재 진행 중인 미국 임상의 안전성과 유효성 자료 수집현황을 검토 및 논의할 예정이다.현재 미국에서는 당뇨병성족부궤양 치료제로 인체양막제제인 오시리스의 그라픽스(Grafix)가 가장 높은 시장점유율을 차지하고 있다. 그라픽스는 최소조작의약품으로 미국 식품의약국(FDA)의 의약품 허가를 받지 않았다. 안트로젠의 ALLO-ASC-SHEET는 2상에서 현재까지 전체 환자 중 45%에서 상처완전봉합 및 유지 효능을 입증했다. 8%에서는 상처완전봉합 후 재발(관찰기간 동안)을 확인했다. 총 53%의 환자에서 12주 내 상처완전봉합이 관찰됐다는 설명이다. 완전봉합이 이뤄지지 않은 환자수와 중도탈락한 환자가 45%를 차지했고, 현재 치료중인 환자는 2%다. 이번 2상은 시험군과 대조군이 1대 1 비율로 무작위 배정돼 이뤄지고 있다.회사 관계자는 “ALLO-ASC-SHEET는 45%의 상처완전봉합 및 유지가 100% 시험군에서 일어났다고 가정하면, 시험군의 완전치료율은 90%”라며 “45%의 상처완전봉합 및 유지가 80% 시험군에서 일어나면 완전치료율은 72%가 될 것”이라고 설명했다. 그라픽스는 2014년 발표한 임상에서 전체 환자의 42%에서 상처완전봉합률을 기록했다. 현재 이 임상은 독립적위원회(IMC) 권고로 조기 중단된 상태다.안트로젠은 임상 2상을 마친 후, 임상시험계획서 제출 전 사전회의(pre-IND meeting)를 통해 임상 3상에 진입할 계획이다. 당뇨병성족부궤양 임상의 유효성 평가지표(primary end point)는 ‘완전상처봉합’이다. 유효성 측면에서 매우 명확한 결과를 예상한다고 회사 측은 전했다. 회사는 현재까지 당뇨병성족부궤양 치료제로 FDA의 정식 허가를 받은 의약품은 없다고 했다. 이에 ALLO-ASC-SHEET가 허가를 받으면, FDA 허가를 받은 최초의 의약품이 될 것으로 기대하고 있다. 안트로젠 관계자는 “ALLO-ASC-SHEET 임상에서 좋은 결과를 도출해 낼 것으로 기대하고 있다”며 “현재 진행 중인 미국 임상 2상과 나머지 3상을 통해 대한민국의 신약이 미국에 진출하는 쾌거를 이루기 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
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엠큐렉스·삼양홀딩스, mRNA 코로나 백신 개발 협약 체결
삼양홀딩스는 엠큐렉스와 코로나19 백신 개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 협약에 따라 양사는 코로나19 면역 반응을 일으키는 메신저 리보핵산(mRNA)과 이를 세포까지 안정적으로 전달하는 약물 전달체 개발을 위해 협력하기로 했다.mRNA는 인체 내에서 특정 단백질을 만들 수 있도록 정보를 전달해주는 유전물질이다. 다만 mRNA는 인체 내 분해효소에 의해 쉽게 손상된다. 이에 약물 전달체 기술이 필요하다. 삼양홀딩스는 지난 20년간 생체 흡수성 고분자 기술과 독자적 특허 기술을 바탕으로 약물전달시스템(DDS) 연구에 역량을 집중해왔다. 최근에는 바이오 의약품을 인체 내에 안정적으로 전달하는 혁신적 약물 전달체 개발에 주력하고 있다.엠큐렉스는 올릭스의 자회사다. 현재 글로벌 mRNA 전문가들을 연구 총괄 및 과학기술자문위원으로 영입해, mRNA 백신 및 치료제를 개발하고 있다.홍선우 엠큐렉스 대표는 “삼양홀딩스와의 기술협력을 통해 차질 없이 백신 개발에 착수해 국산 mRNA 백신을 확보할 수 있도록 온 힘을 다할 것”이라고 말했다.엄태웅 삼양홀딩스 대표는 “이번 기술 협력으로 삼양홀딩스의 독자적 약물전달 기술을 활용한 혁신적 치료제를 지속적으로 상용화해, 환자들의 삶의 질을 개선할 것”이라고 했다.김예나 기자 yena@hankyung.com
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엠디뮨은 차의과학대 분당차병원, 서울대로부터 세포 유래 베지클(CDV) 치료제 연구개발을 위한 특허기술을 이전받았다고 22일 밝혔다.이 기술은 철나노입자를 함유하는 성체줄기세포 유래의 나노베지클 및 척수손상 환자 치료제 개발에 대한 것이다. 한인보 분당차병원 신경외과 교수와 김병수 서울대 교수가 공동 개발 연구책임자다.성체줄기세포에서 얻어진 나노베지클을 정맥으로 투여해 척수손상 부위에 도달하는 효율을 높여 치료효과를 증대시키는 기술이다. 세포를 나노 크기 형태로 재구성해 정맥주사를 용이하게 하고, 질환 부위 표적의 효율을 높인다는 설명이다.엠디뮨은 회사가 보유한 CDV 대량 생산 기술과 이번 제조 방법을 결합해 엑소좀 기반 치료제의 기능과 효율성을 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다. 엠디뮨은 CDV를 대량 생산할 수 있는 기술을 보유하고 있다. 기존 약물전달시스템 대비 인체에 대한 안전성이 뛰어나다고 했다. 세포외소포(EV)의 일종인 CDV는 엑소좀의 생체 투과 이점과 세포 친화적인 특성을 보유하고 있기 때문이다. 회사는 CDV 기반의 약물전달시스템인 ‘바이오드론’ 플랫폼을 개발하고 있다.회사 관계자는 “분당차병원과 국내외 연구과제 유치, 지적재산 발굴·보존·산업화 및 기술이전, 연구인력 교육 및 자료·정보 교환 등의 연구협력 업무협약(MOU)을 체결했다“며 “앞으로도 항암제 및 난치질환 치료제 개발을 위해 지속적인 협업 관계를 구축할 것”이라고 말했다.김예나 기자 yena@hankyung.com
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