에스티팜, LNP 핵심기술 국내 특허출원 완료
메신저 리보핵산(mRNA)를 포함하는 핵산을 표적 세포 내로 기존 기술에 비해 효율적으로 전달하는 신기술이란 설명이다. 값비싼 지질을 사용하지 않아도 돼, 대량생산에 특화돼 있다고 전했다.
에스티팜은 이번 특허를 올리고핵산치료제 및 mRNA를 아우르는 유전자 치료제 개발에 활용할 계획이다.
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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앱클론은 미국암연구학회(AACR)에서 CAR-T 세포치료제인 'AT101'과 'AT501'의 연구 성과를 포스터로 발표한다고 12일 밝혔다. AT101과 AT501은 각각 혈액암과 난소암 치료제다. 회사는 두 치료제에 대한 비임상 동물실험 결과 등 전임상 연구 성과를 요약해 소개한다. 펜실베니아주립의대 및 서울의대 공동 연구단과 함께 발표한다.AT101은 'CD19' 질환단백질을 표적하는 B세포 유래 혈액암 치료제다. 기존의 CD19 CAR-T 세포치료제는 생쥐 유래 항체인 'FMC63'을 사용한다. AT101은 면역원성을 최소화하기 위해 작용 부위가 다른 인간화 항체를 사용했다. 작용 부위가 다르기 때문에 기존의 CD19 표적 치료제에 불응하는 환자에 대해서도 항암 효과를 나타낼 것으로 기대하고 있다. AT501은 'HER2' 질환단백질을 표적하는 난소암 치료제다. 앱클론의 ‘스위처블 CAR-T’ 기술이 적용됐다. 특정 물질의 농도를 조절해 CAR-T 세포의 활성도를 조절하는 기술이다. 회사는 기존 CAR-T 세포치료제의 부작용인 과도면역반응(사이토카인 폭풍)을 구조적으로 극복할 수 있을 것으로 보고 있다. 회사는 두 물질의 임상을 순차적으로 시작할 계획이다. 먼저 오는 5~6월에 AT101의 국내 임상 1상 신청을 목표하고 있다. 앱클론은 작년 4월에 우수의약품제조및품질관리기준 (GMP) 설비를 구축했다. 앱클론 관계자는 "최근 노바티스의 킴리아가 국내에서도 허가되며 CAR-T 등 세포유전자 치료제 시장이 열리고 있다“며 ”AT101의 임상 진입을 시작으로 CAR-T 세포치료제 전문 기업으로 자리매김하고자 한다"고 말했다. AACR은 매년 미국에서 주최되는 세계적인 암 관련 연례 학술대회다. 올해는 내달 10~15일 개최된다. 포스터는 내달 10일 ACCR 홈페이지를 통해 공개된다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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지놈앤컴퍼니, 신규 면역항암제 연구 AACR서 최초 공개 예정
지놈앤컴퍼니는 내달 개최되는 미국암연구학회(AACR)에서 발표 예정인 연구결과 2건에 대한 초록이 공개됐다고 12일 밝혔다. 초록은 지난 10일(미국 동부시간) 공식 홈페이지를 통해 공개됐으며, 온라인 포스터는 다음달 10일부터 확인할 수 있다.이번에 채택된 발표 주제는 면역항암 신규 표적 'GICP-104' 기전 연구결과, GICP-104를 억제하는 면역항암제 'GENA-104'의 동물실험 결과 등이다. 'AACR 2021'에서 GENA-104의 연구 결과를 최초로 공개한다.GICP-104는 지놈앤컴퍼니의 신약개발 플랫폼(GNOCLE)을 통해 발굴한 면역항암 신규 표적이다. 다양한 암조직에서 높게 발현되는 것으로 확인됐다. GICP-104는 기존 면역관문물질인 'PD-1' 'PD-L1' 'CTLA-4' 등과는 전혀 다른 단백질이다. GENA-104는 GICP-104를 억제하는 면역항암제 후보다. 다수의 동물실험을 통해 단일요법으로도 충분한 항암 효능을 확인했다는 설명이다.GENA-104는 선도물질 최적화 단계에 있다고 회사 측은 전했다. 작년 12월 삼성바이오로직스와 생산 및 공정개발 계약을 체결했다.한민수 기자 hms@hankyung.com
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"알테오젠, 특허 장벽 구축…올해 추가 기술이전 기대"
신한금융투자는 12일 알테오젠에 대해 제형 및 제법 특허를 통해 기술력을 꾸준히 입증하고 있다며 올해 그 진가가 드러날 것이라고 전망했다. 투자의견 ‘매수’를 유지하고, 목표주가는 기존 20만원에서 22만원으로 높였다. 알테오젠은 피하주사(SC) 제형 변경 기술인 인간 히알루로니다아제(ALT-B4)에 대한 특허 장벽을 강화하고 있다. 지난 1월 회사는 ALT-B4에 대한 추가적인 권리 특허를 국제특허출원(PCT) 방식으로 출원했다. 이번 특허 강화로 SC제형 변형 시장에서의 새로운 경쟁자 진입을 원천적으로 차단할 수 있다는 분석이다. 이동건 연구원은 “올해 ALT-B4 추가 기술이전과 기존 계약한 협력사들의 임상 1상 진입에 따른 단계별 기술료(마일스톤) 수령이 기대된다”고 말했다. 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'ALT-L9'에도 주목했다. 알테오젠은 지난 5일 ALT-L9의 국내 임상 1상을 완료했다고 발표했다. 이 연구원은 아일리아 바이오시밀러는 특성상 임상 1상과 3상을 동시에 진행할 수 있음에도 회사가 임상 1상을 먼저 진행했다는 점을 강조했다. 선제적으로 안전성 및 유효성을 확인했다는 설명이다. 또 알테오젠이 ALT-L9으로 아일리아의 제형 특허를 회피하고 새로운 진입장벽을 쌓았다는 점을 높이 평가했다.아일리아의 물질특허 및 제형특허 만료기간은 각 국가별로 다르다. 물질특허는 내년 일본을 시작으로 미국 한국 유럽이 각각 2023년과 2024년에 만료된다. 유럽은 2025년에 만료된다. 하지만 아일리아의 제형특허는 2027~2030년에 순차적으로 만료된다. 아일리아의 제형특허를 회피하지 못하면 물질특허가 끝나도 출시할 수 없다는 것이다.알테오젠은 ALT-L9에 대한 고유의 제형특허를 확보했다. 한국 미국 러시아 일본에서 등록을 완료했다. 유럽 등 8개국에서는 특허를 출원했다. 융합단백질 생산 방법에 관한 제법 특허도 적용했다. 한국과 호주 일본에서 특허가 등록됐다. 이동건 연구원은 “알테오젠은 고유한 제형 및 제법 특허로 기존의 제형특허를 회피했다”며 “특히 알테오젠의 제법특허는 아일리아를 개발 중인 다른 바이오시밀러 기업들에게 진입 장벽으로 작용할 것”이라고 말했다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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