지더블유바이텍, 항체신약 연구 이끌 문경덕 전무 영입
문 전무는 한화케미칼 바이오연구소에서 수석연구원을 지내며 이중항체 개발에 참여했다. 보건복지부 보건산업진흥과장을 역임하고, 펩트론에서는 최고기술책임자(CTO)를 역임했다.
그는 경희대 유전공학과를 졸업한 후 한국과학기술원(KAIST)에서 생명과학 석사 학위, 미국 퍼듀대에서 약용화학 및 분자 약리학 박사 학위를 받았다.
이우상 기자 idol@hankyung.com
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에이비엘바이오, FDA에 이중항체 면역항암제 임상 1상 신청
에이비엘바이오는 이중항체 면역항암제 ‘ABL111’에 대한 임상 1상을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 2일 밝혔다. ABL111은 에이비엘바이오가 중국 아이맵과 개발 중인 이중항체 면역항암제다. 위암과 췌장암을 포함한 여러 고형암에 발현하는 항원인 ‘클라우딘18.2’와 면역세포를 활성화하는 ‘4-1BB’를 표적한다. 면역력을 끌어올려 암세포를 사멸하는 작용 기전을 갖는다.앞서 동물실험에서 적은 용량으로도 암세포를 완전히 사멸시키는 항암 효능을 입증했다. 종양에 재노출시켰을 때도 암을 기억하는 ‘기억 T세포’(memory T cell) 형성을 유도해 종양의 성장을 억제했다. 단독항체 면역항암제 또는 병용요법보다 반응률도 좋은 것으로 나타났다.특히 ‘Grabody-T’ 플랫폼을 적용해 종양미세환경에서만 4-1BB가 활성화되도록 한다. 기존 4-1BB 항암제에서 흔히 나타나는 간독성 등의 부작용을 제거해, 효과적이고 안전한 신약으로서의 가능성을 높게 평가받고 있다는 설명이다. 에이비엘바이오 관계자는 “혁신신약(first-in-class) 이중항체 후보물질인 만큼, 개발에 성공할 경우 신약으로서의 가치가 매우 높을 것으로 예상한다”며 “암 환자들에게 새로운 치료 대안이 될 수 있도록 신속하게 임상개발을 진행할 계획”이라고 말했다.회사의 또 다른 이중항체 면역항암제인 ‘ABL503’은 지난 1월 말 FDA의 임상시험 승인을 받았다. 지난달 미국 임상 참여기관들로부터 임상시험심사위원회(IRB) 승인을 받아 환자 투여를 곧 개시할 예정이다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
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GC녹십자셀, 국내 최초 ‘인체세포등 관리업 허가’ 획득
GC녹십자셀은 국내 첨단바이오의약품 제조기업 중 최초로 ‘인체세포등 관리업 허가’를 획득했다고 2일 밝혔다.인체세포등 관리업 허가는 첨단바이오의약품의 원료가 되는 인체세포 등을 채취 처리 공급하기 위해 받아야 하는 허가다. ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’이 시행되면서 신설됐다.세포치료제는 원료를 인체 혹은 그 외 세포나 조직에서 추출해야 한다. 이에 세포치료제 위탁생산을 위해서는 첨단바이오의약품 제조업 허가와는 별개로 이 허가를 득해야 한다는 설명이다.GC녹십자셀은 이번 허가에 따라 국내 세포치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업 중 가장 빠르게 세포치료제 생산이 가능해졌다고 했다.회사는 올해 CDMO 사업 확장을 통해 매출을 늘리는 데 집중한다는 계획이다. 지난해 매출 중 미국 아티바 바이오테라퓨틱스와 GC녹십자랩셀 등의 CDMO 매출은 전년 대비 524% 급증했다. 이득주 GC녹십자셀 대표는 “GC녹십자셀은 그동안 세포치료제의 허가 생산 판매 등으로 쌓은 노하우를 활용해, 세포치료제 전문 CDMO 사업에서 충분한 경쟁력을 갖췄다고 판단하고 있다”며 “이번 허가를 통해 국내 기업 중 가장 빠르게 세포치료제 CDMO사업에서 우위를 점하게 됐다”고 말했다.김예나 기자 yena@hankyung.com
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오스코텍, 스웨덴 비악티카와 ‘LSD1 저해제’ 공동 연구개발
오스코텍은 스웨덴 바이오텍 비악티카와 공동 연구개발 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 계약에 따라 양사는 비악티카의 함암 과제인 '히스톤탈메틸화효소(LSD1) 저해제'의 초기 전임상 연구를 공동으로 진행한다. LSD1은 다양한 암에서 과발현되는 효소다. 비악티카의 후보물질은 기존 LSD1 저해제와는 다른 위치에 결합해, 안전성과 적응증 확장에 있어 경쟁력을 가질 것으로 기대되고 있다. 오스코텍은 향후 신약후보물질(파이프라인)의 전임상 및 임상개발과 상업화를 단독으로 진행하기 위한 권리를 행사할 수 있다. 이 경우 비악티카는 대가로 최대 1억4900만 유로(약 2000억원)에 달하는 지분투자와 단계별 기술료(마일스톤)를 수령한다. 오스코텍은 다국적 제약사에 재실시권(서브라이선스)을 양도할 수도 있다. 이 경우 비악티카는 재실시권 양도에 대한 수익을 배분받는다. 비악티카와 공동연구를 지속 수행할 수도 있다. 윤태영 오스코텍 대표는 “단기적으로 오스코텍의 전임상 파이프라인을 강화하고, 중장기적으로는 양사가 협력을 확대할 것으로 기대한다”고 말했다. 페어 칼블라드 비악티카 대표는 “이번 계약은 비악티카에게는 기념비적인 사건”이라며 “오스코텍은 면역과 항암 분야에 걸출한 임상 파이프라인을 구축하고 있어 우리 프로그램의 이상적인 파트너가 될 것”이라고 했다.박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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