식약처, 바이오의약품 설계기반 품질 고도화 안내 및 교육 제공
QbD는 제조공정과 품질관리를 하나로 융합하는 개념으로, 위험평가 기반의 과학적 검증에 따라 설계된 제조 및 품질관리를 하는 방식이다.
안내서에는 QbD 해외 적용 현황, QbD 실행 절차, 유전자재조합 의약품 및 백신 QbD 관리 전략 등이 담겨 있다.
온라인 교육은 '바이오의약품 개발 단계별 QbD 전략' 등 7개 강연으로 구성된다.
한국바이오의약품협회의 유튜브 채널(바이오튜브)에서 들을 수 있다.
/연합뉴스
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