아이큐어, 500억원 규모 사모 전환사채 발행

박인혁 기자

입력2021.02.02 09:00 수정2021.02.02 09:00

도네페질 패치 미국 임상 등 목적

아이큐어는 500억원 규모의 전환사채(CB)를 발행했다고 2일 밝혔다. 조달한 자금은 도네페질 미국 임상 및 연구개발, 공장 증설 등에 사용할 계획이다.

표면 및 만기 이자율은 모두 0%다. 도네페질 패치 임상 외에도 파킨슨병 패치 치료제와 대마 유래 칸나비디올(CBD) 의약품 등의 가능성을 높이 산 투자자들의 안목이 반영됐다는 게 회사 측 설명이다.

이번 CB는 신한금융투자 산은캐피탈 부국증권 이베스트투자증권 한양증권 NH투자증권 등에 발행된다.

전환가액은 1주당 6만1890원이다. 만기일은 2026년 2월2일이다.

아이큐어는 최근 알츠하이머 치료제인 도네페질 패치의 글로벌 임상 3상을 마쳤다. 또 파킨슨병 치료제 로티고틴 패치의 미국 진출을 위한 계약을 체결했다. 항암진통제 시장을 겨냥한 펜타닐 패치 연구 및 CBD 함유 경피 흡수제 연구 개발도 승인을 취득했다.

도네페질 치매 패치의 미국 진출 이후인 2024년에는 항암 진통제 및 뇌질환 개선 제품으로 의료용 대마 시장에 진출한다는 계획이다.

박인혁 기자 hyuk@hankyung.com

관련 뉴스

1

美 FDA, 치매치료제 첫 승인 가능성…퓨쳐켐 등 국내 진단업체 수혜 기대

미국 바이오젠의 알츠하이머 치료제 아두카누맙에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 승인 기대로 업계가 술렁이고 있다. FDA가 바이오젠의 의견을 받아들여 심사 기간을 3개월 연장했기 때문이다. 최종 허가를 위한 사전 작업이라는 해석이 우세하다. 시판 허가가 나오면 알츠하이머 진단에 강점을 보이는 국내 업체들의 수혜도 예상된다.FDA는 다음달 7일 아두카누맙 승인 여부를 결정할 예정이었다. 하지만 지난달 29일 바이오젠의 요청에 따라 추가 제출된 자료를 더 검토하겠다며 심사를 3개월 더 연장했다.바이오업계에선 심사기간 연장을 긍정적인 신호로 보고 있다. 노승원 맥쿼리투신운용 펀드매니저는 “FDA가 자문위원회의 압도적인 허가 반대 권고를 뒤집을 때는 새로운 데이터를 받아 심사 기간을 연장했었다”고 말했다. 지난해 11월 열린 FDA 말초중추신경계 약물자문위원회는 아두카누맙 승인 관련 회의에서 참석자 11명 중 1명만 허가를 찬성했다. 바이오젠은 지난해 7월 FDA에 추가 임상시험 데이터를 제출한 바 있다.아두카누맙은 알츠하이머 환자의 뇌에 쌓이는 단백질인 아밀로이드베타를 억제하는 물질이다. 이 후보물질은 임상 중단, 재개 등 우여곡절을 겪었다. 2018년 초기 알츠하이머 환자를 대상으로 아두카누맙을 투여하고 1년6개월간 관찰했더니 질병 진행 속도가 느려졌다고 밝혔다. 임상은 경증 알츠하이머성 치매와 알츠하이머병으로 인한 경도인지장애(MCI) 환자 856명을 대상으로 이뤄졌다. 최고 용량인 10㎎/㎏(체중 1㎏ 기준으로 환산한 투여량)을 투여받은 환자들에게서 알츠하이머가 느리게 진행됐다는 결과가 나왔다. FDA는 오는 6월 7일 아두카누맙 시판 허가의 최종 결정을 내릴 예정이다. 재심사 끝에 허가를 받으면 세계 최초의 알츠하이머 치료제가 된다.국내 진단업체들의 수혜도 예상된다. 알츠하이머를 정확히 진단하려면 아밀로이드 PET-CT를 찍어야 한다. 이 과정에서 아밀로이드베타가 더 잘 보이도록 조영제를 넣는다. 퓨쳐켐은 국내 기업 중 유일하게 방사성 동위원소와 전구체(펩타이드)를 조합한 방사성 의약품을 판매하고 있다.피플바이오는 혈액으로 알츠하이머병을 판별할 수 있는 제품을 개발했다. 국내 대형 민간검진센터와 대학병원 검진센터 등에 진단키트를 공급하고 있다. 메디프론디비티가 퀀타매트릭스와 공동 연구개발한 진단 키트 역시 지난해 7월 식품의약품안전처 승인을 받아 시판하고 있다.김우섭 기자 duter@hankyung.com
2

SK바이오팜, 뇌전증 신약 유럽서 상반기 중 허가

SK바이오팜은 세노바메이트가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매 승인을 권고받았다고 1일 밝혔다. 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인은 CHMP 권고일부터 67일 안에 이뤄진다. 이를 고려하면 세노바메이트는 올 상반기 시판 허가를 받을 수 있을 것으로 기대된다. 유럽은 세계에서 두 번째로 큰 뇌전증 치료제 시장이다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 유럽 지역 환자는 약 600만 명이다.세노바메이트는 SK바이오팜이 개발해 2019년 11월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 뇌전증 치료제(미국명 엑스코프리)다. 유럽 협력사인 안젤리니파마를 통해 온투즈리라는 제품명으로 출시할 예정이다. 안젤리니파마는 15개 현지 법인 및 70여 개국 유통망을 통해 유럽 주요 국가를 공략할 계획이다.세노바메이트가 유럽 허가를 획득하면 SK바이오팜은 안젤리니파마로부터 최대 4억3000만달러(약 4800억원)의 단계별 기술료(마일스톤)를 수령하게 된다. 매출에 따른 경상기술사용료(로열티)는 별도로 받는다. 세노바메이트의 기술수출 계약국가는 2019년 아벨테라퓨틱스와 계약을 체결할 당시 32개국에서 작년 12월 기준 41개국으로 확대됐다.SK바이오팜은 세노바메이트의 유럽 상업화를 위해 2019년 스위스 제약사 아벨과 기술이전 계약을 했다. 아벨이 이탈리아 제약사인 안젤리니파마에 인수되면서 세노바메이트의 상업화 권리도 함께 양도됐다.한민수 기자 hms@hankyung.com
3

"아스트라제네카 백신 65세 이상도 접종"

유럽에서 고령층에 대한 효과 논란을 낳은 아스트라제네카의 코로나 백신이 국내에서는 문제가 없다는 결론이 나왔다. 식품의약품안전처의 정식 허가에 앞서 이뤄진 검증자문단이 내놓은 공식 의견이다. 이에 따라 국내에서 화이자 백신과 함께 아스트라제네카 백신 접종이 정부 계획대로 이달 시작될 전망이다.식약처는 검증자문단 회의 결과 백신의 효능과 안전성 측면에서 만 65세 이상 고령자와 성인군(18~64세) 사이에 큰 차이가 없다고 결론지었다고 1일 발표했다. 최근 65세 이상 고령층에서는 백신 효과가 확인되지 않았다는 일부 유럽 국가 판단과는 다른 것이다. 아스트라제네카 백신을 허가한 영국 독일 이탈리아 등 3개국 가운데 독일은 만 65세 이하, 이탈리아는 55세로 접종 연령을 제한하고 있다. 고령층에 대한 임상시험 정보가 적고 예방 효과를 판단하기 어렵다는 이유에서다.하지만 식약처 검증자문단은 “참여 대상자 중 고령자 수가 적다는 이유로 고령자에 대한 투여를 배제할 수 없다”고 결론 내렸다. 검증자문단은 영국, 브라질, 남아프리카공화국 등에서 진행한 네 건의 임상시험을 분석했다. 그 결과 아스트라제네카 백신의 예방률은 62%로 나타났다. 세계보건기구(WHO)가 권고하는 예방효과(50%)는 넘어서는 수치지만, 90%를 웃도는 화이자와 모더나 등의 백신 예방률보다는 낮다.검증자문단은 만 65세 이상을 포함한 전체 대상자에서 예방 효과가 확인된 점, 백신 투여 후 면역반응이 성인과 비슷한 점, 연령별 백신의 효과 차이가 크지 않은 점 등을 고려해 최종적으로 65세 이상에게도 투여를 권고한다는 결론을 내렸다. 백신 효과를 간접적으로 확인할 수 있는 지표인 혈청전환율에서 성인군과 고령층이 큰 차이를 보이지 않아서다.혈청전환율은 백신 투여 이전보다 이후에 항체의 양이 네 배 이상 증가한 사람의 비율로, 백신 효과를 간접적으로 확인할 수 있는 지표다. 안전성 평가에서도 성인군과 고령층 사이에서 나타나는 이상반응 비율 등에 큰 차이가 없었다.검증자문단의 이 같은 판단으로 국내에서는 65세 이상 고령층도 아스트라제네카 백신을 접종받을 가능성이 높아졌다. 중앙약사심의위원회와 최종점검위원회를 거쳐 다음주 식약처가 최종 허가 조치를 내릴 계획이다. 김상봉 식약처 바이오생약국장은 “연령 제한 없이 18세 이상 조건부 허가를 권고한 의견이 검증자문단의 다수 의견이었다”고 했다.정부가 코로나 백신 공급 다국가연합인 코백스 퍼실리티를 통해 이달 중순 들여오는 화이자 백신은 약 6만 명분(11만7000도스)이다. 코백스를 통해 도입하는 백신은 화이자 백신을 포함해 총 1000만 명분이다. 정부가 개별 계약을 통해 확보한 아스트라제네카 백신은 전체 계약 물량 1000만 명분 가운데 75만 명분(150만 도스)이 이달 말까지 들어온다. 정부는 코로나19 치료 의료진, 요양시설 및 병원 입원자와 종사자, 고위험의료기관 종사자 등 130만 명에 대한 접종을 다음달까지 마칠 계획이다.정은경 질병관리청장은 “화이자 백신의 첫 접종 대상은 코로나19 환자를 치료하는 의료진”이라고 말했다. 그는 “(아스트라제네카 백신은) 접종 범위가 어느 정도 결정돼야 1분기에 들어올 백신의 접종 대상자를 배분할 수 있다”고 했다.최지원 기자 jwchoi@hankyung.com