알테오젠, 자회사 알토스바이오 600억 투자 유치 추진
바이오시밀러 글로벌 임상 자금 확보
알토스바이오는 지난 10월 설립한 알테오젠의 100% 자회사다. 회사는 투자금을 유치해 알테오젠의 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘ALT-L9’의 글로벌 임상 3상 자금을 확보할 계획이다. 품목허가 후에는 ALT-L9의 판매를 알토스바이오가 독점하게 된다.
알토스바이오 관계자는 “아일리아의 물질 특허가 만료되는 2025년 상반기까지 ALT-L9의 유럽 등록을 목표로 모든 역량을 집중할 것”이라고 말했다.
김예나 기자 yena@hankyung.com
-
기사 스크랩
-
공유
-
프린트
-
1
아미코젠은 ‘크로마토그래피 레진’의 국산화를 위해 자회사인 스웨덴 바이오웍스로부터 담체 생산기술을 도입한다고 10일 밝혔다. 아미코젠은 국내에서 유일하게 상용화된 의약용 크로마토그래피 레진을 판매하고 있다. 의약용 크로마토그래피 레진은 세포로부터 생산된 의약품 단백질을 분리하는 정제 과정에 사용된다. 동물 의약품과 면역진단 키트 등의 제품을 생산할 때도 사용되는 바이오의약품의 핵심재료란 설명이다. 레진 생산에 필요한 두 가지 핵심 요소는 리간드(단백질)와 아가로즈 담체다. 그동안 아미코젠은 리간드는 직접 생산하고, 아가로즈 담체는 바이오웍스에서 공급받아 왔다.이에 아미코젠은 바이오웍스와 기술이전의향서(LOI)를 체결하고, 아가로즈 담체 생산 기술을 내년 상반기에 도입할 계획이다.국내 바이오 기업들은 세계 바이오 의약품 생산량의 약 12%를 담당하고 있다. 그러나 바이오 의약품의 주요 원·부재료는 대부분 수입에 의존하고 있다. 국산화율이 20%에 못 미치는 수준이라고 회사 측은 전했다. 이에 아미코젠은 레진 국산화를 통해 의약품 수요 기업이 원가절감과 안정적인 원료 수급으로 경쟁력을 강화할 수 있을 것으로 기대하고 있다.최수림 아미코젠 바이오프로세스·CDMO 사업본부장은 “회사는 레진 생산에 필요한 모든 핵심역량을 내재화하고 국내 실수요 기업들과 긴밀하게 협력해 세계 최고 수준의 제품을 만들고자 한다”며 “선진 크로마토그래피 레진 제조 기술을 확보하기 위해 이번 도입을 진행하게 됐다”고 말했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
-
2
에스씨엠생명과학과 제넥신은 미국 합작사인 코이뮨이 미국혈액학회(ASH)에서 급성 림프구성 백혈병 치료제 ‘CARCIK-CD19’의 임상 1·2a상 중간결과를 공개했다고 10일 밝혔다. 임상은 총 24명의 급성 림프구성 백혈병 환자를 대상으로 진행됐다. 회사는 이번 발표에서 이중 15명의 환자(소아 4명, 성인 11명)에 대한 중간 결과를 공개했다.임상 결과 대부분의 환자들에서 동종 CARCIK-CD19의 치료 효과를 확인했다. 일부 환자는 면역세포인 ‘CAR-T’가 최대 70%까지 증식했다. 고용량을 투여한 9명 중 7명은 28일째에 완전관해 됐다. 대부분의 CAR-T 기반 면역항암제가 소아를 대상으로 개발된 반면, 동종 CARCIK-CD19은 성인에게서도 긍정적 반응을 얻었다는 점을 주목할 만하다고 회사 측은 설명했다. 또 기존 CAR-T 치료제와 비교해 부작용도 크게 개선됐다. 최대 9개월 동안 환자들은 높은 수준의 안전성을 보였다. 동종 세포치료제 투여 후 흔히 발생하는 이식편대숙주질환(GVHD)의 발현 및 신경독성, 용량제한 독성반응(DLT)은 나타나지 않았다. CAR-T 치료제의 가장 큰 부작용인 사이토카인 방출 증후군 발현율도 낮았다고 했다. 코이뮨이 개발 중인 동종 CARCIK-CD19는 CAR-T 세포를 기반으로 하는 면역항암제다. 항원 ‘CD19’를 표적으로 하는 CAR-T세포 치료제는 2017년 미국 FDA의 허가를 받아 효과를 인정받고 있다. 다만 고가의 치료비용과 사이토카인 방출 증후군 등의 부작용 우려, 자가 치료에 의한 물류의 어려움 등으로 제한적으로만 사용되고 있다. 에스씨엠생명과학 관계자는 “동종 CARCIK-CD19는 코이뮨의 고유 특허기술인 ‘슬리핑 뷰티 전이인자 시스템’과 ‘동종 사이토카인 유도 살해세포 기술’을 활용해 다른 CAR-T세포 치료제와 차별화하고 있다”며 “이 기술이 개발되면 기존 치료제에 비해 항암 효과가 뛰어나고, 낮은 치료비용과 적은 부작용을 가진 새로운 개념의 CAR-T 치료제가 탄생할 것”이라고 말했다.김예나 기자 yena@hankyung.com
-
3
에이치엘비 "리보세라닙, 간세포암 병용임상서 유효성 확인"
에이치엘비는 중국에서 수행된 리보세라닙(중국명 아파티닙) 연구 임상 결과, 간세포암에서 완전 관해를 포함해 다수의 유의미한 수치를 확인했다고 10일 밝혔다.남방의대의 난팡 병원, 중산대 제1 부속병원 등 5개 병원에서 진행성 간세포암 환자 63명을 대상으로 리보세라닙과 캄렐리주맙(PD-1 항체)을 병용으로 투여한 임상 결과다. 1명에서 암세포가 사라지는 완전 관해 사례가 관찰됐으며 객관적반응률(ORR) 44%, 질병조절율(DCR) 75%, 무진행생존기간(mPFS) 11.8개월, 생존기간(mOS) 14.8개월을 나타냈다. 이번 임상은 진행과 확산이 빠른 간문맥 종양혈전을 가진 간세포암 환자를 대상으로 진행됐다는 점에서 고무적인 결과란 설명이다.에이치엘비 관계자는 "현재 연구 임상을 포함해 리보세라닙에 대한 300개 이상의 임상이 진행되고 있다"며 "특히 회사에서 집중하고 있는 간세포암 1차 치료 임상과 동일한 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용요법에서 높은 약효가 확인돼 기대감이 높다"고 말했다. 에이치엘비는 간세포암의 1차 치료 목적으로 총 510명을 대상으로 한국 중국 미국 유럽 대만 등에서 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 지난 8월 기준 환자 모집율이 50%를 넘어섰다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
![[오늘의 arte] 독자 리뷰 : 당신의 미술 취향은 무엇인가요](https://timg.hankyung.com/t/560x0/photo/202404/AA.36523699.3.jpg)