[비상장] 바이젠셀, 면역세포 치료제 3대 플랫폼 기술 확보

입력2020.11.29 20:52 수정2020.12.02 09:55

CAR-감마델타 T세포치료제는 초기 연구단계에서 개발 중이다. 국립암센터 국가과제를 혈앰암대상으로 전임상에 있다. 기술특례상장을 목표로 하고 있으며, 올해 하반기 기술성평가를 신청할 계획이다.

바이젠셀은 20여년간 면역학 분야를 연구해 온 면역세포치료제 전문가 김태규 교수가 2013년 설립한 면역세포치료제 전문기업이다. 가톨릭대 기술지주회사의 제1호 자회사이다. 바이젠셀, 가톨릭대학교, 보령제약의 유기적인 협력과 연구개발을 통해 선도적인 면역세포치료제 전문적인 기업을 꿈꾼다.

바이젠셀은 면역세포치료기술에 대한 세 가지 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 세포독성 T세포(CTL)를 이용한 환자 맞춤형 종양표적 살해 T세포 치료제 ‘바이티어(ViTier)’, 제대혈 유래 골수성 면역억제세포(CBMS) 기반 면역조절 세포치료제 ‘바이메디어 (ViMedier)’, 감마델타 T세포 기반 범용 T세포 치료제 ‘바이레인저(ViRanger)’다.

바이티어는 항원특이 세포독성 T세포(CTL)를 이용한 맞춤형 T세포치료제다. 표적항원과 환자에 최적화되어 종양세포만을 살해하는 효과적이고 안전한 기술이다. 환자의 혈액세포 중 항원제시세포(수지상세포)에 항원 RNA를 탑재하여 인체 내에서는 자극의 어려운 상태인 자가 T세포를 인체 외에서 암세포를 잘 공격하도록 배양한 후 다시 인체로 주입하여 암세포만을 특이적으로 살해할 수 있는 살해 T세포로 만들어 주입한다.

임상 2상 진행 중인 VT-EBV-N은 바이티어 기술을 이용하여 만든 제품이다. EBV(Epsteine-barr virus) 양성인 NK/T 세포 비호지킨 림프종을 직접 공격한다. NK/T림프 종 환자 11명에게 총 8회 투여하여 5년 이상 관찰한 연구자 임상에서 전체생존율 100%, 무재발 생존율 90%를 확인했다. 지난해 10월에는 개발단계 희귀의약품으로 지정 받아 2상 완료 후 조건부 품목 허가와 함께 상업화가 가능하다.

급성골수성 백혈병을 직접 공격하는 기능을 가진 파이프라인인 ‘VT-Tri-A’, 거래세포바이러스(CMV) 항원을 포함하는 교모세포종 치료제인 ‘VT-Tri-II’를 정부에서 지원을 받아 개발 중이다.

범용 면역조절 세포치료제 ‘바이메디어’

바이메디어는 제대혈 줄기세포유래 골수성 억제(CBMS)를 이용한 범용 면역조절 세포 치료제 플랫폼 기술이다. 바이젠셀은 제대혈 유래 CD34 양성 줄기세포에서 골수성 억제 세포를 세계 최초로 증식 및 유도하는 방법을 개발하여 그 기능을 증명했다.

CBMS는 면역억제 기능을 가진 미성숙 골수성 세포의 집단이다. 자가면역질환 및 이식 후 면역억제를 위한 치료제로 알려졌으나 대량증식기술의 부재로 치료제 개발이 어려움이 있었다. 바이젠셀은 가톨릭대학교 산학협력단으로부터 김태규 대표이사가 발명한 독자적인 대량증식기술의 전용실시권을 이전 받아 개발 중이며, 올해 이식편대숙주 질환(GVHD)에 대한 면역억제세포치료제인 VM-001의 임상1상에 진입할 예정이다.

information
대표 김태규
설립일 2013년 2월
본사 서울시 서초구 반포대로 222, 서울성모병원 별관 7층
주요사업 세포치료제
상장일 2021년 예정
IR 문의 02-3478-7686

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레고켐바이오사이언스는 의약 화학을 기반으로 한 항생제, 항응혈제, 항암제 등의 합성 신약 연구개 발 중심으로 항체, 약물 결합체인 ADC(Antibody Drug Conjugate) 원천 기술을 통해 바이오 신약 분야로 확장 중인 신약 연구개발 전문기업이다.미국 식품의약국(FDA) 승인 및 글로벌 기술 이전 경험 등을 보유한 국내외 최고의 연구개발(R&D) 인력 및 기술력이 모여 있다. 또한 의약화학 합성기술 및 차세대 ADC 플랫폼이 회사의 최대 강점. 플랫폼의 차별적 장점을 기반으로 글로벌 ADC 선두 기업과 파트너십 계약을 체결하며 역량을 인정받았다.후보물질 발굴 기간 단축하는 합성신약 기술, 레고케미스트리 레고켐바이오사이언스의 대표적 핵심 기술 중 하나 인 레고케미스트리(LegoChemistry)는 특정 구조를 갖는 핵심중간체를 활용해 신약 후보물질을 효율적으로 발굴하는 고유구조 접근 방식의 신약 발굴 플랫폼 기술이다.레고켐바이오사이언스는 고유의 약물 유사성이 검증된 약 20여 종의 중간핵심 구조(스캐폴드)를 보유하고 있다. 이 중간핵심 구조를 활용하면 기존에 5년 정도 소요되던 후보물질 발굴 기간을 3년 이내로 단축할 수 있다. 레고켐바이오사이언스는 이를 항생제와 항응혈제 개발에 적용해 현재 5개 정도의 후보물질을 개발한 상태다. 앞으로 새로운 파이프라인을 확장할 계획이다. 2017년 5월에 레고켐바이오사이언스가 브릿지 바이오로 기술 이전한 LCB17-0877(BBT-877)이 작년 베링거잉겔하임과 11억 유로(한화 약 1조 4,600억 원) 규모의 기술이전 계약을 체결함으로 써 세계시장에서 기업 기술력을 인정받은 바 있다.콘쥬올로 차세대 항암제 연구개발 박차 레고켐바이오사이언스의 또 다른 핵심 기술인 ADC 플랫폼 기술 콘쥬올(ConjuALL)을 활용한 차세대 항암제 연구도 눈에 띈다. ADC 기술은 항체(antibody)와 약물(drug)을 연결고리(linker)로 연결해 항체 선택성과 약물의 약효 전달력을 극대화한 기술이다. 콘쥬올은 ADC 원천 기술로, 1세대 ADC 기술의 한계점을 극복한 케미스트리 기반의 플랫폼 기술이다. 단일물질 구현과 링커의 안정성을 개선한 차세대 원천기술로 꼽힌다. 링커는 항체와 톡신 결합체가 암세포까지 안정적으로 전달되게 하는 ADC 치료제의 핵심 요소. 그러나 1세대 링커의 경우 암 세포에 도달하기 전에 혈중에서 끊어져 되려 정상 세포에 독성을 일으키고, 톡신을 암세포에 정확하게 전달하지 못하는 한계점이 있었다. 이런 단점들을 획기적으로 개선한 것이 바로 레고켐바이오사이언스의 콘쥬올이다. 콘쥬올은 항체와 링커가 결합할 때 항체의 특정 부위에만 특이적으로 결합할 수 있게 설계하여 순도 높은 단일물질만을 생산할 수 있고, 혈중에서 안정적인 링커 기술로 톡신이 떨어지면 발생하는 부작용을 줄였다.또한, 그동안 암세포 특이적으로 활성화되는 효과적인 톡신의 부재로 인해 암세포 살상 능력이 저하되거나 정상세포에 작용하여 부작용 이슈가 불거졌던 문제를 해결하기 위해 독자적인 신규 기전의 톡신을 개발하여, 안전성과 암세포 살상 능력 모두 우수한 톡신 플랫폼 기술을 확보하였다.레고켐바이오사이언스가 개발 완료한 신규 기전의 PBD prodrug 톡신은 혈중, 정상세포에서는 비활성화 상태를 유지하여 안전성을 확보했고, 암세포에서만 특이적 기전에 의해 PBD 톡신에 결합된 화합물이 분리되면서 PBD 톡신이 활성화 상태로 전환, 암세포 사멸 능력을 획기적으로 향상한 것이 장점이다. K바이오 수출 역군 레고켐바이오사이언스는 창사 이래 총 7건, 누적 금액 2조 원에 달하는 기술이전 실적도 보유하 고 있다. 올 상반기에만 영국 익수다와 두 차례의 ADC 항암 신약 후보 물질 기술이전 계약을 체결했다. 전체 계약 규모는 7720억 원에 달한다.글로 벌 항체 기업과 공동개발을 통한 ADC 파이프라인을 확대해 더 많은 기술이전을 확보하는 것이 목표이다. 또한 글로벌 임상 개발도 추진한다. 보유한 ADC 파이프라인 현지 임상을 통해 기술이전 가치를 극대화하고, 과학자문위원회(SAB)를 활용해 현지 임상 개발을 가속할 계획이다.