보로노이, 美 오릭에 폐암치료제 7200억원 규모 기술수출
엑손20 돌연변이 비소세포폐암 대상
총 기술수출 금액은 6억2100만 달러(약 7200억원)다. 이 중 계약금은 1300만 달러다. 상업화에 성공하면 보로노이는 10% 안팎의 경상기술료(로열티)를 받게 된다.
이번 계약으로 오릭은 중화권을 제외한 세계 권리를 갖는다. 내년 하반기 임상 1·2상을 시작할 계획이다.
보로노이의 폐암 치료제 후보물질은 엑손20 유전자에 돌연변이가 생긴 EGFR 단백질을 표적한다. 선택적으로 작용해 우수한 치료효과를 발휘할 것으로 기대하고 있다.
또 혈뇌장벽(BBB)을 투과해 뇌로 전이된 암세포에도 도달할 수 있다. 뇌혈관은 바이러스와 세균이 뇌로 침입하는 걸 막기 위해 다른 혈관보다 혈관 장벽이 두텁고 촘촘하다. 경쟁 폐암 치료 후보물질보다 뇌 투과성이 높다는 설명이다.
경구용 치료제로 환자 편의성도 매우 높다고 회사 측은 설명했다.
김대권 보로노이 대표(사진)는 “현재 엑손20 유전자 돌연변이로 발생하는 비소세포폐암 만을 대상으로 하는 치료제는 없는 상황”이라며 “표적치료제가 없어 일반 항암 치료로 고통 받는 환자들이 제대로 된 치료를 받을 날이 하루라도 빨리 오기를 기대한다”고 말했다.
김예나 기자 yena@hankyung.com
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키움증권 “램시마SC, 실적 확대 시점 내년으로 지연 예상"
키움증권은 20일 셀트리온의 자가면역질환치료제 램시마SC의 매출 확대 시점을 연내가 아닌 내년이 될 것으로 전망했다. 이에 올 3분기 예상 실적을 낮추면서 셀트리온과 셀트리온헬스케어의 목표주가를 각각 35만원과 13만원으로 하향조정했다. 두 회사에 대한 투자의견은 '매수'를 유지했다.셀트리온의 3분기 매출은 4568억원으로 시장 전망치(컨센서스)에 부합하지만 영업이익은 1782억원으로 5% 낮을 것으로 봤다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발 속도가 빨라지면서 관련 임상비용 확대가 예상되기 때문이다. 램시마SC의 해외 판매를 맡은 셀트리온헬스케어는 매출 4622억원과 영업이익 939억원을 기록할 것으로 추산했다. 각각 컨센서스보다 4% 낮은 수치다. 독일 영국 네덜란드에서 적응증(적용 질환)을 확장한 램시마SC를 출시한 시점은 지난달 중순이다. 램시마SC로 연내에 의미 있는 매출이 나오기엔 이르다는 분석이다.이탈리아 프랑스 스페인 등은 올 4분기부터 약가등재 후 출시가 전망된다. 하지만 유럽의 코로나19 재확산으로 출시 국가 확대가 지연될 가능성이 있다고 봤다. 이에 램시마SC의 3분기 예상 매출을 기존 255억원에서 102억원을 낮췄다. 트룩시마 허쥬마 램시마IV는 안정적인 매출을 이어가며 2분기와 유사한 이익률 20.7%를 기록할 것으로 봤다. 허혜민 키움증권 연구원은 “램시마SC의 활약은 올해보다 내년이 될 것으로 기대된다”며 “내년 램시마SC의 시장 침투 속도를 눈여겨 볼 필요가 있다”고 말했다.박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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365mc·KAIST, 지방흡입 도구 캐뉼라 개발 협력
지방흡입 특화 의료기관 365mc와 한국과학기술원(이하 KAIST)이 ‘초고효율 지방흡입 캐뉼라’ 연구 개발에 나선다.지난달 18일 카이스트에서 양 기관은 지방흡입 핵심 기술인 캐뉼라와 음압 시스템을 초고효율화 하는 연구 개발 산학협력 협약을 체결했다.협약을 통해 양 기관은 캐뉼라 및 음압 시스템의 구조 공학적 효율을 극대화하기 위한 연구 개발에 들어간다. 초고효율 지방흡입 캐뉼라가 개발되면 인체 지방을 수월하게 뽑을 수 있고, 수술 시간을 단축시키며 동시에 조직 손상을 최소화함으로써 지방흡입 수술의 안전성 또한 대폭 향상시킬 수 있을 것으로 기대된다.지방흡입 수술은 피하 지방을 직접 제거하는 체형 교정술이다. 고도비만 환자의 치료부터 다이어트 미용시술까지 적용 범위도 다채롭다. 전세계에서 두 번째로 많이 이뤄지는 미용 의료술로, 2018년 기준 지방흡입 수술 장치 시장 규모만도 1.1억 달러에 이르며 2024년까지 연평균 5.2%의 성장이 기대된다.1974년 이탈리아의 산부인과 의사 피셔가 ‘캐뉼라’를 개발한 이래 지난 50여년 간 지방흡입 수술은 전세계적으로 큰 인기를 끌었다. 하지만 지방흡입 수술의 상징처럼 여겨지는 ‘캐뉼라’ 등 핵심 장치에 대한 기술은 획기적인 변화를 겪지 못했다.이에 비만 하나만 집중해온 의료기관 365mc가 세계적인 초일류 이공계 특성화 대학 KAIST와 손을 잡고 근 50여년 간의 기술 공백을 깨는 신개념 초고효율 지방흡입 캐뉼라 및 음압시스템 연구 개발에 착수하기로 한 것. KAIST 유체역학·나노소재 두 명의 권위자, 공동연구 나서프로젝트 연구에는 KAIST의 김대겸, 김산하 교수 두 석학이 나섰다.KAIST 기계공학과 김대겸 교수는 물, 공기 등의 유체와 외부에서 움직이는 구조물과의 상호작용 연구를 이어온 유체역학 분야의 권위자다.김대겸 교수는 “인체 지방과 비슷한 유체가 기존 캐뉼라 내부로 흡입되는 프로세스를 실험적으로 가시화하고 정량적으로 분석할 계획”이라며 이 결과를 통해 “초고효율 캐뉼라 설계 및 음압 시스템의 작동 조건을 최적화할 수 있을 것”이라고 밝혔다.KAIST 기계공학과 김산하 교수는 첨단생산과 나노소재 융합 기술 연구 분야의 유망한 신진연구자다. 정밀한 미세부품의 특수 가공 기술과 탄소나노튜브 등 첨단 나노 신소재 합성을 통한 새로운 기능성 표면 제작기술 등에 대한 연구들을 수행해 왔다.김산하 교수는 “캐뉼라의 형상 및 크기뿐만 아니라, 표면 거칠기, 기계적 강도, 경도, 액체에 대한 젖음성 등 주요 인자들에 대해 연구할 것”이라며 “본 연구를 통해 지방흡입 성능에 지대한 영향을 미치는 주요 인자를 도출해 낼 수 있을 것”이라고 말했다.연구팀은 김대겸, 김산하 교수의 지휘 아래 캐뉼라 구성요소의 정량적 분석 및 주요 영향인자 도출, 지방흡입 가시화 및 지방흡입 성능 예측을 위한 유체역학 모델링, 구조 및 표면 설계 방안 제시 및 실험적 검증, 초고효율 캐뉼라를 활용한 지방흡입 프로세스 최적화 등을 연구할 계획이다. “초고효율 캐뉼라 연구, 의료한류 혁신 첨병될 것”KAIST가 메디컬 기술 파트너로 365mc를 택한 이유는 365mc가 전세계적으로도 유래 없는 수준의 방대한 비만치료 및 지방흡입 케이스를 보유하고 있기 때문이다. 풍부한 임상경험과 지방흡입에 특화된 전문 의료진이 포진해 세계 지방흡입 기술 연구를 선도하는 점도 한 몫 했다.2017년 글로벌 기업 마이크로소프트와 인공지능 지방흡입 시스템 등을 개발하고 2019년부터는 카카오엔터프라이즈와 손잡고 인공지능 식사일기 시스템을 개발 중이다. 또한 서울대 심리학과와 지방흡입 후관리 인지신경적 비만 행동치료 연구개발을, 서울대 의과대학과는 지방흡입 비만심리 개선 효과 연구에 착수했다. 이외 지난 8월, 인공지능 지방흡입을 특허 등록해 총 36개의 특허 출원 27개의 특허 취득 등 메디컬 기술 개발에 아낌없는 투자를 이어오고 있다.365mc네트웍스 김남철 대표이사는 “프랑스에서 시작된 지방흡입이 이탈리아의 닥터 피셔로 인해 확립되고, 미국의 닥터 클라인이 개발한 투메슨트로 더욱 안정화됐다”며 "지방흡입의 미래 흐름을 뒤바꿀 핵심 기술을 카이스트와 공동 개발해 해외환자 유치 등 의료 한류를 이끌어가겠다”고 포부를 밝혔다.365mc와 KAIST는 이번 프로젝트를 통해 2021년 9월까지 새로운 캐뉼라의 구조 및 표면 설계 방안을 제시하고 효과를 검증할 계획이다.이지현 기자 bluesky@hankyung.com
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보톡스로 알려진 ‘보툴리눔 톡신’ 국내 1위 업체인 메디톡스가 올해에만 두 번째 품목 허가 취소 처분을 받았다. 식품의약품안전처가 19일 “국가 출하 승인을 받지 않고 중국에 보툴리눔 톡신 제품을 팔았다”며 해당 제품에 대해 이 같은 제재 처분을 내렸다. “메디톡신 즉각 회수하라”식약처는 이날 “메디톡스가 국가 출하 승인을 받지 않거나 표시 기재 규정을 위반(한글 표시 없음)한 제품을 판매한 사실을 확인했다”며 해당 제품 회수·폐기 명령을 내렸다. 제재 대상은 메디톡신주 전 제품과 코어톡스주의 일부 제품이다. 국가 출하 승인을 받지 않고 판매한 제품은 메디톡신주 50·100·150·200단위와 코어톡스주의 일부 제조 단위다. 메디톡신주 50·100·150·200단위 일부는 한글 표시 없이 판매한 것으로 조사됐다. 식약처는 해당 제품에 대한 품목허가 취소 등 행정처분 절차에도 착수했다. 의료인과 건강보험심사평가원, 관련 단체들에 사용 중지도 요청했다.보툴리눔 톡신 업계에 따르면 메디톡스의 중국 무허가 수출은 이 회사 제품을 납품받아 중국에 수출하던 의약품 도매상 치우에 의해 알려졌다. 메디톡스와 치우는 2013년 5월 15일 보톡스 제품과 필러의 중국 유통을 위한 공급 계약을 구두로 맺었다. 메디톡스는 지난해 4월 5일까지 치우에 약 329억원 규모의 제품을 공급했다. 메디톡스 측은 이 가운데 물품대금 약 105억원을 받지 못했다고 주장하면서 민사소송을 제기했다. 물품대금 미지급이 사기에 해당한다며 형사고소도 진행했다.치우도 맞대응에 나섰다. 메디톡스를 서울 성동경찰서에 특정경제범죄가중처벌 등에 관한 법률 위반과 약사법 위반 혐의로 고소한 것이다.중국에서 허가받지 않은 보툴리눔 톡신 제품을 파는 건 불법이다. 중국 시장에서 승인된 보툴리눔 톡신 제품은 엘러간의 ‘보톡스’와 중국 란저우생물학연구소의 ‘BTXA’밖에 없다. 그동안 보툴리눔 톡신 업계는 관련 제품을 따이궁(보따리상) 등을 통해 암암리에 중국에서 불법 판매·유통해왔다. 치우 측은 “중국 시장 내 유통이 계약 당시 문제가 없는 것으로 알고 있었다”고 주장했다. 치우 측은 메디톡스 동북아사업팀이 중국 수출 관련 의약품 유통업체를 직접 관리해 사실상 중국 밀수출에 관여했다고도 주장하고 있다. 식약처 악연…두 번째 허가 취소식약처가 이날 메디톡신과 코어톡스의 허가 취소 작업에 돌입한 건 치우가 메디톡스의 약사법 위반 혐의에 대한 수사도 요청했기 때문이다. 약사법에 의거해 국가 출하 승인을 받지 않은 제품이 수출될 경우 형사 처벌과 허가 취소 대상이 된다는 대법원 판례가 있는 것으로 전해졌다.이날 식약처는 치우 측에도 약사법 위반 혐의로 판매 업무 정지 등의 처분을 내릴 수 있다고 설명했다. 소송전 탓에 양사 모두 치명타를 입는 셈이다.메디톡스가 제품 허가 취소 처분을 받은 건 이번이 두 번째다. 지난 4월 식약처는 “허가 내용과 다른 원액으로 만든 보툴리눔 톡신 제품을 팔았다”며 허가 취소와 판매 중지 결정을 내렸다. 검찰 수사와 식약처 조사 등에 따르면 메디톡스는 2012년 말부터 2015년 중반까지 임상시험이 완료되지 않은 무허가 원액으로 보툴리눔 톡신 제품을 생산했다.메디톡스 관계자는 “국내 판매용과 달리 수출용 의약품은 약사법 적용 대상이 아니다”며 “해당 행정처분에 대해 취소 소송 및 집행정지 신청을 제기하겠다”고 밝혔다.김우섭/이주현 기자 duter@hankyung.com
