큐리언트, 얀센과 결핵치료제 '탈라세벡' 물질이전 계약

박인혁 기자

입력2020.09.24 15:40 수정2020.09.24 15:40

1년간 물질 가치평가 진행

큐리언트는 다국적제약사 얀센과 다제내성 결핵치료제 '탈라세벡(Q203)' 물질이전 계약(MTA)를 맺었다고 24일 발표했다.

이번 계약에 따라 얀센은 글로벌 독점 개발권 확보를 목표로 최대 1년간 텔라세벡에 대한 가치평가를 진행할 계획이다. 치료 환자군에서 브룰리궤양은 제외됐다. 세부 사항은 비밀유지 협약에 따라 공개되지 않았다.

탈라세벡은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받아 남아프리카공화국에서 초기 임상 2상을 끝냈다. 임상결과는 올해 3월 뉴잉글랜드 의학 저널(NEJM)에 발표했다.

박인혁 기자 hyuk@hankyung.com

관련 뉴스

1

정부, 바이오 소·부·장에 850억 지원…배지·레진·배양기 국산화

정부가 바이오 의약품 생산에 필요한 소재·장비 국산화에 850억원을 지원한다. 셀트리온과 삼성바이오로직스 등 대형 바이오 기업들은 국산 소재·장비가 일정 기준을 충족하면 이를 구매해주기로 약속했다. 산업통상자원부와 셀트리온, 삼성바이오로직스 등 바이오 기업은 24일 서울 여의도에서 소재·부품·장비 경쟁력 강화를 위한 ‘바이오 소부장 연대협력 협의체’ 발족식을 열었다. 이날 발족식에서 정부는 바이오산업의 소재·부품·장비 자립 수준을 높이고 기술력을 강화하기 위해 5년간 857억원을 지원키로 했다. 세포의 먹이로 쓰이는 배지와 배양된 세포를 정제하는데 필요한 레진, 세포가 자라는 통인 배양기(바이오 리액터) 등 16개 품목이다. 이날 협의체엔 성윤모 산업통상자원부 장관(사진)과 셀트리온, 삼성바이오로직스 등 바이오 소재·부품·장비를 사는 기업 13곳이 참여했다. 국산화엔 아미코젠과 동신관 유리공업, 에코니티, 제이오텍 등 공급기업 42곳이 참여한다. 한국바이오협회와 산업기술평가관리원은 협의체 운영을 지원한다.바이오 소재·부품·장비 수요기업들은 일정 기준에 맞는 품목을 개발하면 이를 적극 구매키로 했다. 또 개발 과정에서 필요한 실증테스트와 기술자문 등도 지원한다. 국내 바이오의약품 생산 규모는 2019년 기준 2조6000억원이다. 전년 대비 16.6% 늘었다. 하지만 생산 장비 국산화율은 16.5%에 그친다.한편 정부는 이날 바이오 의약품 회사의 바이오 플랜트 압력 용기 개방 검사 주기를 2년에서 4년으로 늘리기로 약속했다. 바이오플랜트 압력용기는 세포 배양 또는 배양용 배지 등의 보관에 사용하는 설비다. 바이오 업계는 그동안 의약품 제조·품질관리 기준(GMP)을 맞추기 위해 2년에 한 번 씩 설비를 멈춘 뒤 검사를 받았다. 설비를 멈추세우면 다시 돌리는 데 40~48일이 걸려 손실이 적지 않았다. 이정석 한국바이오의약품협회 회장은 “바이오의약품 위탁생산(CMO) 기업과 백신 기업들이 최소 수천억 원대의 비용 절감 효과를 가져올 수 있을 것”이라고 말했다.김우섭 기자 duter@hankyung.com
2

[한경 팩트체크] 백신 CMO 회사들 일제히 급락…FDA 백신 승인 지침 강화 영향

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 위탁생산(CMO)에 대한 기대로 올랐던 국내 백신 CMO 업체들의 주가가 급락하고 있다. 주식시장 급락 여파에다 미국 식품의약국(FDA)이 백신 긴급사용 승인 지침을 강화할 것이란 사실이 알려지면서 하락을 부추겼단 분석이다. 24일 유가증권시장에서 SK케미칼은 오후 1시40분 현재 전날보다 6.90% 하락한 28만3000원에 거래되고 있다. SK케미칼은 자회사 SK바이오사이언스가 영국·스웨덴 제약사 아스트라제네카와 미국의 노바백스가 개발 중인 백신을 위탁생산하기로 한 바 있다.백신 위탁 생산 후보군인 바이넥스 역시 주가가 급락했다. 같은 시각 전날보다 10.11% 하락했다. 유바이오로직스도 전날보다 7% 안팎 하락했다. 백신 CMO 후보 회사들의 주가가 하락한 이유는 FDA가 코로나19 백신 긴급 사용 허가에 대한 승인 조건을 강화했기 때문이다. 지난 23일(현지 시간) 워싱턴포스트(WP) 보도에 따르면 FDA는 지난주 코로나19 백신 긴급사용 승인 지침을 정부에 제출했다. FDA은 새 지침에서 3상 임상시험 참여자들에게 두 차례 접종 후 최소 두 달간 추적 조사를 해야 한다는 내용을 명시했다. 또 위약 투여 시험군에는 코로나19 중증 환자가 5명 이상 포함돼야 한다는 기준도 포함했다. 화이자나 모던나, 아스트라제네카 등 백신 개발 회사들은 정식승인에 앞서 제한적으로 백신을 시중에 공급할 수 있을 것으로 기대했지만 이런 조건을 맞추기 위해 시간이 더 필요할 전망이다. 국내 업체들의 매출이나 수주도 늦춰질 수밖에 없다. 오는 11월로 예정된 미국 대통령 선거일 전에 긴급사용 승인이 이뤄지는 것도 사실상 힘들어졌다. 올 들어 꾸준히 올랐던 백신 CMO 회사에 대한 차익 실현이 이어지는 것이란 분석도 나온다. 올초 7만~8만원을 오갔던 SK케미칼은 지난달 14일 46만6000원까지 올랐다. 바이넥스 역시 올 초 대비 3배 이상 오른 상태다. 한 바이오 전문 펀드매니저는 “미국 모더나나 러시아 등 추가 백신 수주 가능성이 나왔지만 실제 계약으로 이어진 게 없었다”며 “이에 대한 실망 매물이 나온 영향도 있다”고 말했다. 김우섭 기자 duter@hankyung.co
3

한바이오 "모발 100개로 수천개 배양…신개념 탈모치료 내놓겠다"

“자신의 세포로 ‘나’를 치료하는 세상을 만들겠습니다. 내년 상반기에 탈모 치료 서비스를 내놓는 게 목표입니다.” 강다윗 한바이오 회장이 “기존 방식과는 전혀 다른 탈모 치료법을 개발했다”며 이같이 말했다. 한바이오는 줄기세포, 면역세포의 일종인 자연살해(NK)세포 등을 보관·배양하는 ‘셀뱅킹(세포은행)’과 NK세포 활성도 검사, 유전자검사 등의 사업을 추진하는 바이오 기업이다. IT업계에 종사하던 강 회장이 바이오 업계의 성장 가능성에 주목해 지난해 1월 세웠다. “모발 한 개를 3만개로”한바이오 계열사인 한모바이오는 모유두세포를 채취·배양·이식해 탈모를 치료하는 기술을 갖고 있다. 모유두세포는 두피에서 모발이 자라나는 부위인 모낭 속에 있는 세포다. 이 세포는 혈관에서 영양분을 공급 받은 뒤 모발 생성을 유도한다. 모유두세포는 한 모낭 안에 여러 개가 포도송이처럼 모여 밀집된 구조를 이루고 있어 손상 없이 물리적으로 분리하기가 쉽지 않다. 한모바이오는 모낭에서 모유두세포를 물리적으로 분리할 수 있는 ‘쵸핑 기술’을 확보했다. 화학 약품을 쓰지 않고 물리적인 방법으로 모유두세포를 분리할 수 있는 기술을 상업화한 건 한모바이오가 유일하다는 게 강 회장의 설명이다. 한모바이오는 탈모 치료에 쓰이는 모유두세포 배양·보관 서비스를 오는 11월에 내놓은 뒤 내년 상반기께 탈모 치료를 시작할 예정이다. 한모바이오는 탈모 환자의 모낭 50~100여곳에서 채취한 모유두세포 중 건강한 세포를 골라낸 뒤 이를 배양한다. 환자는 모발 100여개가 뽑히는 대신 계속 자라는 새 모발 수천개를 얻을 수 있는 셈이다. 강 회장은 “한 개의 모발에서 3만개의 모발을 만들 수 있을 만큼 모유두세포 배양이 가능하다”며 “배양한 모유두세포를 환자의 모낭에 이식하면 근본적인 탈모 치료가 가능하다”고 말했다. “NK세포 보관 40년간 가능”강 회장은 모유두세포 배양·이식 방법이 기존 탈모 치료법의 한계를 극복했다는 점에 주목한다. 모발 이식은 환자의 옆머리, 뒷머리 등을 옮겨와 탈모 부위에 심기 때문에 뽑을 만한 머리가 마땅치 않은 경우엔 쓰기 어려운 치료법이었다. 모유두세포를 이용한 탈모 치료제로 ‘리제네라’가 시중에 나와 있지만 이 치료제는 환자에게서 추출한 모유두세포를 다른 모낭에 이식하는 방식이다. 세포 배양 단계가 없다보니 이식에 필요한 세포 수만큼 모낭에서 세포들을 일일이 추출을 해야 하는 한계가 있었다. 유전력으로 탈모가 예상된다면 모발이 건강했을 때 모유두세포를 보관한 뒤 탈모가 진행됐을 때 이 세포를 이식해 치료 효과를 얻을 수도 있다. 탈모가 진행된 경우엔 뒷머리, 옆머리 등 남아 있는 모발에서 모유두세포를 추출해 모발이 없는 모낭에 심어 치료한다. 강 회장은 “배양된 모유두세포를 이식하는 데는 2시간이면 충분하다”며 “3000모를 이식하는 데 3~4시간이 걸리는 모발 이식 대비 수술 시간도 짧다”고 설명했다. 한바이오는 NK세포, 줄기세포 등 다른 자가 세포를 보관해주는 서비스도 하고 있다. 강 회장은 “활성도가 일정 수준으로 유지된 채로 NK세포를 40년가량 보관할 수 있다”며 “건강했을 때 보관해 둔 면역세포를 암에 걸렸을 때 사용할 수 있다”고 말했다.이 회사는 NK세포를 이용한 암·면역 질환 치료법도 연구 중이다. 강 회장은 “NK세포, 줄기세포를 이용한 임상은 연구자 임상으로 상업적인 수익을 얻을 수 없지만 세포보관과 임상 후 치료에서 수익 모델을 확보하겠다”고 말했다.이주현 기자 deep@hankyung.com