유한양행, 성균관대·아임뉴런바이오사이언스와 뇌질환 연구 위한 3자 협약 체결
세 기관은 이번 협력을 통해 ‘중추신경계(CNS) 연구센터’를 설립한다. 공동연구를 통해 중추신경계 신약을 개발하고 성대 내 기초뇌과학 기술 분야 학과 신설을 추진할 계획이다.
CNS 연구센터는 성균관대 자연과학캠퍼스 내 2만3140㎡(7000평) 규모로 설립된다. 연내 건축 설계를 시작해 2023년말 준공될 예정이다.
유한양행은 이번 협력을 계기로 뇌질환 신약개발 연구 개발 역량을 집중 강화한다. 투자 및 공동개발로 중추신경계 신약후보물질(파이프라인)을 지속적으로 확대할 계획이다. 이 회사는 뇌 질환 신약 개발에 대해 앞으로 도약하기 위한 새로운 신성장동력으로 기대하고 있다.
성균관대는 CNS 연구센터 내 최첨단 뇌과학 연구시설을 구축하고 신규학과를 신설할 계획이다. 아임뉴런은 뇌질환 및 유전자질환 분야 기술개발 및 신약개발에 속도를 낼 예정이다.
이정희 유한양행 대표는 “국내 최초 제약사 대학 바이오벤처가 결합한 뇌질환 연구개발 및 사업화 생태계를 조성했다”며 “글로벌 기업으로 도약하려는 목표에 한걸음 더 전진하고자 한다”고 말했다.
유한양행은 작년 7월 혈뇌장벽(BBB) 투과 약물전달 기술을 가진 아임뉴런에 60억원을 투자했다. 두 회사는 지난 2월 뇌질환 신약후보물질 개발을 위한 공동연구 계약을 맺었다.
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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“트룩시마, 8월 美 점유율 19.5%…내달 반등 기대”
셀트리온의 리툭산 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 트룩시마가 지난달 19.5%(10mg 기준)의 미국 점유율을 기록했다. 전월보다 0.1%포인트 오른 수치다.경쟁사 화이자의 바이오시밀러 룩시엔스의 점유율은 11.0%로 전월 대비 4.9%포인트 올랐다. 룩시엔스가 큰 폭의 점유율 성장을 기록한 데 비하면 성장세는 다소 주춤했다는 평가다.이동건 신한금융투자 연구원은 24일 “룩시엔스가 지난달 점유율이 크게 늘어난 것은 일시적인 요인으로 판단 한다”며 “룩시엔스는 병원 클리닉에서 도매가격(WAC)을 기준으로 환급받기 때문에 평균판매단가(ASP)로 환급받는 트룩시마에 비해 유리하다”고 설명했다.바이오시밀러는 출시 후 약 6개월 간 ASP가 설정되지 않아 WAC로 계산한다. WAC는 의약품 제조사가 출시 시점에 정하는 판가를 뜻한다. ASP는 WAC에서 리베이트나 도매상에게 제공하는 마진을 뺀 금액이다. 다만 이달부터 트룩시마와 룩시엔스가 동일하게 ASP를 기준으로 환급받게 돼 룩시엔스의 점유율 상승폭은 둔화될 것으로 봤다.또 내달 UHC(United Healthcare) 선호 의약품 리스트에 오르면서 미국 내 처방 점유율이 반등할 것으로 기대했다. 이 연구원은 “트룩시마가 미국 최대 사보험사 UHC의 선호 의약품으로 이름을 올린 것은 이번이 처음”이라며 “오리지널 의약품인 로슈의 리툭산이 제외되고 선정됐다는 데 의미가 있다”고 말했다.이어 “지난해 10월 인플렉트라가 UHC 선호 의약품 리스트에 오른 후 9월 7.9%였던 점유율이 10월과 11월에는 8.4%, 9.5%로 상승했다”며 “항암제 시장의 경우 사보험사가 차지하는 비중이 자가면역질환 시장 대비 낮긴 하지만, 앞서 선호 의약품 리스트에 등재됐던 화이자의 룩시엔스와 동일한 조건으로 경쟁하게 됐다는 점에서 트룩시마의 점유율 성장이 기대 된다”고 덧붙였다. 이와 함께 지난달 인플릭시맙 바이오시밀러 시장에서 인플렉트라(한국명 램시마)는 10.8%(100mg 기준)를 점유했다. 전월 대비 0.1%포인트 늘어 꾸준한 점유율 상승세를 보였다. 같은 성분의 렌플렉시스(삼성바이오에피스)는 5.7%의 점유율을 기록했다.김예나 기자 yena@hankyung.com
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줄기세포를 활용해 반려동물의 연골을 손쉽게 재생하는 길이 열렸다. 국내 연구진이 세계 최초로 전기자극을 이용한 연골세포 분화에 성공해서다. 사람의 연골 치료제 등에도 응용될 수 있는 기술이라는 평가가 나온다.농림축산검역본부는 23일 산업체공동연구를 하고 있는 한양디지텍이 물리적인 전기자극만으로 개 지방조직에서 유래한 성체줄기세포를 연골세포로 분화하는 데 성공했다고 발표했다. 전기자극 조건을 제어하는 일체형 장치를 통해 분화시킨 연골세포를 연골이 손상된 토끼에게 이식한 뒤 16주간 관찰한 결과, 약 30%의 회복 효과를 확인했다고 검역본부는 설명했다.줄기세포를 활용한 반려동물 치료제 개발은 세계 각국의 경쟁이 치열한 분야다. 시장 규모가 2022년 30억달러에 이를 것으로 전망되고 있다.김기석 한양디지텍 사업개발이사는 “전기자극만을 이용해 연골세포 분화에 성공한 것은 세계 최초”라며 “세포에 물리적인 자극만 가하는 것이기 때문에 유전자 방식 등 기존 방식보다 안전성이 높은 것으로 보고 있다”고 설명했다.다만 연골 치료제의 공급은 당장 시작될 수 있는 것은 아니다. 한양디지텍은 대량생산까지 3년 정도 더 걸릴 것이라고 전망했다. 김 이사는 “대량생산 등을 위해 일체형 기기 연구를 계속할 것”이라며 “현재는 가능성을 확인한 상태”라고 말했다.국내 반려동물 보건의료 서비스 시장은 매년 성장하고 있다. 그린바이오 분야 신산업 육성 연구를 하고 있는 서울대 산학협력단에 따르면 지난해 관련 시장 규모는 약 1414억원이다. 협력단은 2030년까지 이 시장이 3297억원 규모로 확대될 것으로 전망하고 있다.현방훈 검역본부 바이러스질병과장은 “반려동물 문화가 확산하면서 반려동물의 퇴행성 연골질환 등 고품질 치료제 개발 요구가 더 커질 것”이라며 “개발된 일체형 장치를 이용해 면역세포 등 다양한 세포치료제 개발 연구를 하겠다”고 말했다.한양디지텍은 사람의 피부세포에 전기자극을 가해 사람용 연골세포를 만드는 연구도 진행 중이라고 밝혔다. 김 이사는 “연구에 성공하면 이 역시 세계 최초의 성과가 될 것”이라고 말했다.강진규 기자 josep@hankyung.com
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"3000억대 매출 날아간다"…정부 눈치보던 제약사 소송 불사
뇌기능 개선제 콜린알포세레이트 성분 약에 대한 보험 급여가 축소되면서 제약업계에 비상이 걸렸다. 대웅제약 종근당 등 80여 개 제약사는 정부를 상대로 소송전(戰)까지 불사하며 총력 대응에 나서고 있다. 급여 축소를 이유로 제약사들이 단체소송을 벌이는 것은 이례적인 일이다.23일 제약업계에 따르면 보건복지부의 콜린알포세레이트 급여 축소 결정으로 제약사들의 매출은 연간 3000억원가량 줄어드는 것으로 나타났다. 피해를 보게 되는 제약사는 종근당, 대웅바이오, 한국유나이티드제약, 제일약품 등 80여 곳이다.콜린알포세레이트는 치매 환자에게 주로 처방하는 약물이다. 하지만 치매 증상을 개선하는 효과가 불분명하다는 이유로 보험급여 지급을 놓고 논란을 빚어왔다. 복지부는 임상적 근거가 불충분하다며 건강보험 급여 축소를 결정했다. 중증·일반 치매 치료에만 현행대로 환자 본인부담률 30%의 급여를 유지하고 감정 및 행동 변화, 노인성 가성우울증 등 다른 치료에 처방할 경우에는 환자 본인부담률을 80%로 올렸다.제약사 매출엔 비상이 걸렸다. 지난해 콜린알포세레이트 제제 처방 규모는 3525억원으로 2016년 1676억원에 비해 두 배 이상으로 늘었다. 업계에선 이번 조치로 매출의 80~90%가 줄 것으로 보고 있다. 시장 규모가 400억~700억원 수준으로 쪼그라드는 것이다. 대웅바이오 글리아타민과 종근당 글리아티린의 지난해 처방액(유비스트 기준)은 각각 947억원, 761억원이었다. 여기에 지난해 치매치료제 청구금액 비율(17.1%)을 적용하면 글리아타민은 785억원, 글리아티린은 631억원의 매출이 사라지는 셈이다.종근당, 대웅바이오, 한국유나이티드제약, 제일약품 등 80여 개 제약사는 정부를 상대로 소송을 제기했다. 효력정지 가처분 신청이 받아들여져 9월 1일부터 시행하려던 약가 인하는 아직 적용되지 않고 있다. 서울행정법원은 최근 “기준 변경 효력을 관련 고시 취소 청구 판결 때까지 정지한다”고 결정했다. 1심 판결 전까지 급여 축소 방침을 정지시킨 것이다.효력 정지가 이뤄진 만큼 콜린알포세레이트 제제는 고시 취소 청구 소송 결과가 나올 때까지 이전과 같은 판매가 가능하다. 제약사들은 콜린알포세레이트 제제에 대한 임상 재평가를 하기로 한 만큼 효능을 확인한 뒤 급여 조정을 판단해야 한다고 주장할 계획이다. 이 같은 주장이 받아들여지면 급여 삭감을 2년가량 미룰 수 있다는 것이 업계의 관측이다.일각에서는 제약사들의 단체소송이 정부의 약가 인하 정책에 적극 맞서기 위한 포석이라는 분석도 나온다. 정부가 건강보험 재정 악화를 막기 위해 약가 인하를 지속적으로 추진하는 것을 제약사들이 우려하고 있다는 것이다. 업계 관계자는 “제약사들이 이례적으로 정부에 반기를 든 것은 향후 만성질환 치료제 등에 대한 추가적인 약가 인하를 저지하기 위한 집단행동 성격도 없지 않다”며 “약가를 둘러싸고 정부와 제약사 간 갈등이 갈수록 커질 것”이라고 했다.박상익 기자 dirn@hankyung.com
