레고켐바이오, 3년 연속 ‘ADC플랫폼 최고기술’ 수상
세계 ADC 서밋의 일환으로 진행되는 이번 시상식에서는 ‘Best ADC Platform Technology’ ‘Most promising Clinical Candidate’ 등 총 9개 부문에서 시상한다.
최고 ADC 플랫폼 기술 부문은 기술의 혁신성과 상업화 가능성 등을 기준으로 심사가 진행됐다. ADC 플랫폼 기술을 가진 32개 회사 중 레고켐바이오와 네덜란드의 시나픽스가 수상의 영예를 안았다.
레고켐바이오는 세계 ADC 서밋에서 보유 후보물질(파이프라인)의 최신 연구 성과를 발표한다. 또 글로벌 제약사들과 기술이전 및 공동연구를 위한 회의를 가질 예정이다.
채제욱 레고켐바이오 전무는 “3년 연속 수상으로 회사의 기술적 우위성을 입증받았다”며 “올 하반기부터 내년까지 기술이전 실적을 달성하기 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다.
김예나 기자 yena@hankyung.com
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'전 국민 독감백신 접종' 논의에 업계 난색…"생산 끝나 불가능"
독감백신, 현재 병·의원 유통 단계…지금 생산해도 내년 1월에나 추가물량 공급 가능'전 국민 무료 독감 백신 예방접종'을 둘러싼 정치권의 논의가 한창이지만 정작 백신 제조 업계에서는 "현실적으로 생산이 불가능하다"며 난색을 보인다.17일 백신 업계에 따르면 올해 국내에 유통되는 독감(인플루엔자) 백신은 이미 생산이 끝나고 병·의원 공급과 유통 단계에 접어들었다.대개 독감 백신은 연초에 세계보건기구(WHO)에서 올해 유행할 것으로 예상하는 독감 바이러스를 발표하면 3월께 생산에 착수한다.이후 8월까지 생산을 마친 뒤 시판 전 마지막 품질을 확인하는 식품의약품안전처의 국가출하승인을 거쳐 시중에 유통된다.국가에서 지원하는 독감 백신 예방접종이 시작되는 9월 이전에는 모든 생산이 마무리되는 셈이다.이 때문에 전 국민에게 독감 백신을 무료로 접종하느냐 마느냐를 논의하는 것 자체가 현실과 크게 동떨어져 있다는 게 백신 업계 관계자의 중론이다.방역당국이 불가능하다고 밝힌 이유도 이와 무관치 않다.국내에서 독감 백신을 생산하는 방식은 유정란 배양과 세포 배양으로 나뉘는데, 이 중 유정란을 이용한 백신 생산은 제조에서 품질 검증까지 약 6개월이 걸린다.유정란 방식보다 생산 기간이 짧다는 세포배양 방식도 3∼4개월은 필요하다.지금 당장 생산하더라도 내년 1월이나 돼야 추가 물량을 공급할 수 있다는 얘기다.더욱이 국내에서는 SK바이오사이언스만이 세포배양 방식으로 독감 백신을 생산하는데, SK바이오사이언스는 다국적제약사로부터 주문받은 코로나19 백신 생산 계획도 잡혀 있어 생산 일정을 조정하기는 쉽지 않아 보인다.백신 업계의 한 관계자는 "정치권에서 '전 국민 독감 백신 접종'을 놓고 예산안을 논의한다고 하지만 현실적으로는 생산이 안 되므로 불가능한 얘기"라며 "이미 올해 독감 백신 생산이 마무리되고 포장까지 끝났으므로 지금 생산한다고 해도 올가을, 겨울 안에는 공급할 수가 없다"고 말했다.식품의약품안전처가 밝힌 올해 국내 독감 백신 생산량은 약 3천만명 분량이다.지난해보다 약 20% 증가했다.이 중 무료 접종 대상자는 18세 미만 소아·청소년과 임신부, 만 62세 이상 노인 등 1천900만명 정도다.의료계에서는 코로나19와 독감이 동시에 유행하는 '트윈데믹'에 대비해 무료 접종 대상자는 반드시 독감 백신을 접종하라고 권하고 있다.국가에서 지원하는 독감 백신도 지난해까지는 독감 바이러스 3종(A형 2종·B형 1종)을 예방할 수 있는 3가 백신이었으나 올해부터는 4종(A형 2종·B형 2종)을 예방할 수 있는 4가 백신으로 바뀌었다.이에 따라 국내 백신 업체 역시 4가 백신 위주로 유통하고 있다.무료 접종 대상자 외에 당뇨병이나 폐 질환 등 만성질환을 앓거나 집단시설에서 생활하는 경우도 가급적 독감 백신을 맞는 게 좋다./연합뉴스
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셀트리온 서정진 "코로나19 항체치료제, 이달 임상2상 진입기대"
"임상 3상 진행 중 조건부 승인받아 환자에 사용할 수 있도록 하겠다"서정진 셀트리온 회장이 이달 안으로 한국과 유럽 등 9개국에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제(CT-P59)의 효과와 안전성을 검증하는 임상 2상 시험에 진입할 것을 기대한다고 말했다.서 회장은 16일 매일경제신문과 MBN 주최로 열린 세계지식포럼에서 "한국과 유럽 4개국에 이미 (항체치료제) 임상 2상 신청 서류를 냈고, 이번 주 내로 나머지 국가에 관련서류를 제출하는 작업을 완료할 예정"이라며 이런 계획을 밝혔다.그는 "올 연말에는 임상 2상 결과가 나올 예정이고, 안전성이 확보되면 내년에 임상 3상에 착수해 2021년 3∼4월까지 마무리할 것"이라고 했다.그는 그러면서 "내년 상반기 말쯤 되면 임상 3상이 끝나 정규 품목 허가 과정에 돌입할 수 있을 것으로 기대한다"고 설명했다.그는 또 임상 3상을 하는 와중에도 항체치료제가 코로나19 환자에 조건부로 쓰일 수 있도록 하겠다고 강조했다.그는 "임상 2상을 통해 안전성과 효과가 입증되면 '조건부 승인', '긴급 사용 승인' 등을 통해 (항체치료제로) 환자들을 치료할 수 있도록 하겠다"고 말했다.그는 중국 사업도 차질 없이 진행 중이라고 전했다.서 회장은 "중국 정부와 함께 현지 법인과 공장을 설립하기로 확정했다"면서 "관련 프로젝트는 이미 진행 중"이라고 말했다.그는 "다만 코로나19 확산으로 국가 간 이동이 원활하지 않아 해외의 엔지니어를 참여시킬 수 없어 착공식을 열지는 못했다"고 덧붙였다./연합뉴스
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피씨엘이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 생성 여부를 손쉽게 확인할 수 있는 항체진단키트를 미국 시장에 내놓기로 했다. 보건당국이나 의료기관이 아니라 약국에서 일반인에게 판매할 예정이다. 인플루엔자(독감) A형과 B형, 코로나19 등 감염병 3종을 동시에 진단할 수 있는 진단키트도 출시를 앞두고 있다.김소연 피씨엘 대표(사진)는 16일 온라인으로 열린 기자간담회에서 “약국에서 판매 가능한 코로나19 항체진단키트를 개발해 미국에서 임상을 진행 중”이라고 밝혔다. 피씨엘은 해당 진단키트의 미국 판매를 위해 미 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA) 절차를 밟고 있다. 해당 제품이 EUA를 받게 되면 지난 3일 수젠텍에 이어 국내 업체로는 두 번째가 된다.이 진단키트는 10분이면 코로나19 감염으로 인한 항체 생성 여부를 확인할 수 있는 신속 진단 제품이다. 미국에서 EUA를 받은 항체진단키트는 세계적으로 45개 제품이 있다. 이 가운데 신속 진단이 가능한 제품은 수젠텍 제품을 포함해 14개다. 피씨엘은 FDA 지침에 맞춰 약국에서 판매 가능한 신속 진단키트를 내놓기 위해 현지 평가기관 두 곳에서 임상을 하고 있다. 이 제품이 EUA를 획득하면 검사 대상자가 직접 사용할 수 있는 첫 코로나19 항체진단키트가 될 것이라는 게 김 대표의 설명이다.회사 측은 코로나19 확진자를 양성으로 인지하는 정도인 민감도에서 FDA 요구 기준인 90% 수준을 충족한 만큼 EUA 획득이 가능할 것으로 전망하고 있다. 다만 국내에선 임신, 당뇨병, 자궁경부암 등과 관련된 일부 진단키트만 약국에서 판매할 수 있도록 하고 있어 이 제품의 약국 판매가 어렵다.다른 코로나19 관련 진단 제품군 개발 전략도 공개했다. 항원진단키트는 EUA 획득을 위해 미국에서 임상을 마쳤다. 항원진단 방식으로 EUA를 받은 코로나19 진단키트는 4개 제품뿐이다. 국산 제품은 아직 하나도 없다. 피씨엘은 코로나19와 A형 독감, B형 독감을 한 번에 진단할 수 있는 항원진단키트도 개발을 마쳤다. 유럽 제품 인증 절차인 CE인증, 미국 EUA, 국내 허가 심사 등을 신청했다. 김 대표는 “이달 말이면 유럽에서 CE인증을 받고 독감과 코로나19를 동시 진단하는 제품을 판매할 수 있을 것”이라고 말했다.이주현 기자 deep@hankyung.com
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