“종근당, 코로나19 장기화로 시장 지배력 강화…목표가↑”
종근당은 올 상반기에 시장 예상을 뛰어넘는 호실적을 달성했다. 코로나19로 모든 제약사가 제품 설명회 등 오프라인 영업을 하지 못하는 환경에서 종근당은 기존의 견고한 영업력을 바탕으로 시장 지배력을 강화했다는 분석이다. 하반기 실적도 시장 예상치를 넘어설 것이란 추정이다.
구완성 연구원은 “종근당은 상장 제약사 중 거의 유일하게 상승 여력이 남아 있다”며 “3분기 매출은 2분기보다 더 좋을 것”이라고 말했다.
적극적인 투자로 하반기 다수의 연구개발 성과도 기대된다. 자가면역질환 치료제 ‘CKD-506’의 유럽 2a상 최종 결과보고서를 하반기에 수령할 예정이다. 대장암 치료제 ‘CKD-516‘의 임핀지 병용 국내 임상 1상도 하반기에 개시한다.
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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GC녹십자의 헌터라제가 중국에서 첫번째 헌터증후군 치료제로 승인됐다.GC녹십자는 헌터라제가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 헌터증후군 치료제가 중국에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이다.헌터라제는 지난해 7월 중국 품목허가 신청에 이어, 9월 NMPA로부터 우선심사 대상으로 지정됐다. 헌터라제의 중국 등 중화권 국가에서의 상업화는 수출 계약을 맺은 캔브리지(CANBridge Pharmaceuticals)가 맡고 있다.헌터증후군은 'IDS' 효소 결핍으로 골격 이상, 지능 저하 등이 발생하는 선천성 희귀질환이다. 일반적으로 남아 15만명 중 1명의 비율로 발생한다. 대만에서는 약 5만~9만명 중 1명꼴로 환자가 발생하는 등 동아시아 국가에서의 발생 비율이 더 높다고 알려져 있다. 현재 중국의 헌터증후군 환자는 3000명 이상으로 추산된다. 중국은 2018년에 제정한 희귀질환 관리 목록에 헌터증후군을 포함해 관리 중이다.헌터라제는 유전자재조합 기술로 만든다. 정제된 IDS 효소를 정맥 투여해 헌터증후군 증상을 개선한다는 설명이다. GC녹십자는 2012년 세계에서 두 번째로 헌터증후군 치료제를 개발한 이후 세계 11개국에 공급하고 있다.허은철 GC녹십자 사장은 "중국 헌터증후군 환자들에게 새로운 치료 환경과 기회를 제공할 수 있게 된 점에서 큰 의미가 있다"며 "앞으로도 세계 희귀질환 환자들의 실질적인 삶의 질 향상을 위해 기여할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.한민수 기자 hms@hankyung.com
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대웅제약, 코로나19 치료제 니클로사마이드 인도 1상 투약 시작
대웅제약은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)의 인도 임상 1상의 현지 건강인 대상 투약을 지난 3일 시작했다고 9일 밝혔다. 첫 투약 그룹에서 현재까지 안전성을 확인했고, 임상시험은 순항 중이란 설명이다.이번 임상 1상은 현지에서 건강한 피험자 약 30명을 대상으로 안전성과 내약성을 확인할 예정이다. 인도에서 확보되는 결과는 코카시안 대상이다. 미국과 유럽 등 글로벌 임상시험 진입 시 중요하게 활용될 수 있는 인종간 안전성 및 약물동력학 데이터로 사용될 예정이다.인도는 미국에 이어 세계에서 두 번째로 코로나19 누적 확진자가 많은 나라다. 대웅제약은 니클로사마이드 임상 가속화와 신속한 현지 공급을 위해 인도 3위 제약사인 맨카인드파마와 기술이전 및 공동개발 협약을 체결했다. 또 필리핀에서 코로나19 환자를 대상으로 한 임상 1상을 승인받아 이달 투약을 개시할 예정이다.대웅제약은 확진자가 많은 인도와 필리핀에서 대웅 해외 법인의 임상 개발 역량을 통해 빠르게 초기 안전성 및 유효성 데이터를 확보할 계획이다. 상업용 생산을 위한 공정 검증도 완료했다. 니클로사마이드의 코로나19 치료제 개발은 약물재창출로, 약물경제성이 뛰어나고 대량 생산이 가능하다는 이점이 있다고 회사 측은 전했다.전승호 대웅제약 사장은 "대웅제약은 개발 중인 DWRX2003과 카모스타트의 효능이 확인되는 시점에 병용 임상을 구상하는 등 글로벌 임상을 본격화할 것"이라며 "코로나19 펜데믹의 종식에 기여할 수 있도록 더욱 속도를 내겠다"고 말했다. 이민석 대웅테라퓨틱스 대표는 "DWRX2003를 활용한 다양한 바이러스 감염 질환 적응증 개발을 계획하고 있다"며 "코로나19 뿐만 아니라 난치성 바이러스 감염 질환에 광범위하게 사용할 수 있는 감염질환 플랫폼 약물로 개발하겠다"고 했다.한민수 기자 hms@hankyung.com
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사노피, 당뇨신약 에페글레나타이드 권리 한미약품에 반환
사노피가 ‘에페글레나타이드’의 당뇨 치료제 임상 개발을 중단하기로 확정했다. 이에 따라 한미약품은 당뇨 치료제가 아닌 다른 적응증(치료 질환) 탐색 및 병용요법 연구, 새로운 협력 체결 등 새로운 기회를 모색하기로 했다.한미약품은 사노피가 지난 5월 에페글레나타이드 반환 의사를 한미약품에 통보한 데 이어 8일(현지 시각) 이를 확정하고 각 임상 사이트에 통지했다고 밝혔다. 에페글레나타이드 임상 3상은 30여개국, 300여개 임상센터에서 6000여명 환자를 대상으로 진행돼 왔다. 에페글레나타이드는 사노피가 2015년 한미약품으로부터 도입한 당뇨신약 후보물질이다. 권리 반환 후에도 한미약품이 수령한 계약금 2억유로(약 2643억원)은 반환하지 않는다. 사노피의 주요 사업전략 변경에 따른 개발 중단 결정과 더불어, 세계적 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 대유행으로 수천명 대상의 동시다발적 임상을 기한 내 진행할 수 없다는 어려움이 이번 권리 반환에 영향을 미쳤다는 설명이다. 이 결정은 에페글레나타이드의 유효성 및 안전성과는 무관하다고 한미약품 측은 강조했다. 에페글레나타이드의 당뇨 치료제 개발은 중단되지만, 한미약품은 그 외 다양한 대사질환 증후군 치료 분야에서 새로운 기회를 모색하기로 했다. 앞서 얀센이 도입해 당뇨 치료제로 개발하던 한미약품의 'LAPS GLP·GCG 듀얼 아고니스트'가 최근 새 협력사 MSD에 비알콜성지방간염(NASH) 치료제로 기술수출되기도 했다. 한미약품은 에페글레나타이드도 새로운 기회를 찾을 수 있을 것으로 보고 있다.한미약품은 에페글레나타이드의 새로운 협력사를 찾는 것을 포함해, 다른 적응증 탐색, 랩스커버리 기반 바이오신약 후보물질들과의 병용 연구 등을 검토하기로 했다. 이를 위해 사노피가 진행하던 5건의 임상 3상 자료를 모두 넘겨받고, 그 중 내달 완료되는 1건은 한미약품이 마무리하기로 했다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
