엔케이맥스, 홍콩에 NK세포 측정기기 수출
이번 계약은 엔케이맥스가 NK세포 치료제로 해외 진출을 시작하려는 첫 행보다. 이 회사는 체내 면역세포인 NK세포를 고순도로 대량 배양하는 ‘슈퍼NK’ 기술을 보유하고 있다. 엔케이맥스는 NK세포 관련 의료기기와 건강기능식품으로 해외에 진출한 뒤 자가 유래 NK세포 치료제로 수출 품목을 늘려나갈 계획이다.
이주현 기자 deep@hankyung.com
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M&A 연달아 성사한 에이치엘비…"바이오부터 제약까지 수직계열화 완성"
올해 인수합병(M&A) 두 건을 성사한 에이치엘비가 백신, 항암제 개발부터 신약 생산까지를 아우르는 사업 분야 구축 완료를 선언했다. 2024년까지 항암제 5개를 출시하겠다는 목표와 함께 파이프라인을 다변화해 기업 가치를 높이겠다는 전략이다. 2일 에이치엘비는 자회사 이뮤노믹테라퓨틱스의 교모세포종(뇌종양) 치료 후보물질인 ‘ITI-1000’ 임상시험 결과를 공개했다. 이뮤노믹테라퓨틱스는 에이치엘비가 지난 2월 인수한 미국 면역항암제 기업이다. 회사 측 설명에 따르면 해당 후보물질 투여 결과 교모세포종 환자의 생존율이 기존 치료제 대비 일곱 배가량 높았다.이 임상은 교모세포종 환자 23명을 대상으로 ITI-1000을 세 번 투여하는 방식으로 진행됐다. 이뮤노믹테라퓨티스는 지난 1일 해당 임상 결과를 미국 암학회(AACR) 학술지인 ‘크리니컬캔서리서치’에 발표했다.임상 성공 기대감으로 주가도 올랐다. 이날 에이치엘비는 주가가 전날 9만300원보다 9.41% 오른 9만8800원에 장을 마감했다. 장중엔 10만9500원까지 주가가 뛰기도 했다. 지난해 8월 1만9000원대까지 주가가 내려갔던 때와 비교하면 1년여 만에 다섯 배 이상으로 급등했다.에이치엘비는 임상 2상에서도 기존 연구 결과와 동등한 수준의 결과가 나온다면 미국 식품의약국(FDA)에 신속심사(패스트트랙)을 신청한다는 계획이다. 지난 20년간 교모세포종 치료제로 출시된 신약이 없는 데다 개발 중인 경쟁 약물들과 비교해서도 ITI-1000의 임상 결과가 더 뛰어나다는 판단에서다. 해당 임상을 진행한 존 샘슨 듀크대 교수는 “교모세포종은 치료가 어려운 질환인데 이번 임상 결과가 고무적으로 나왔다”며 “현재 진행 중인 임상 2상 시험에 대한 기대가 크다”고 말했다.이뮤노믹테라퓨틱스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 동물 실험도 진행하고 있다. 이후 임상승인계획(IND)도 신청할 예정이다. 에이치엘비는 지난 2월 이 회사를 인수해 기존 항암제 파이프라인인 리보세라닙 외에 교모세포종 치료제, 코로나19 백신으로까지 파이프라인을 확장하게 됐다.에이치엘비는 지난 1일 코스닥 상장 제약사인 메디포럼제약의 인수도 발표했다. 메디포럼제약은 장기 지속형 주사제 플랫폼인 ‘SMEB’ 기술과 항생제 내성 치료제, 임상 4상을 진행 중인 척수소뇌변성증 치료제 등을 보유하고 있다. FDA와 신약허가 신청 전 회의(Pre-NDA)를 진행 중인 신약 리보세라닙의 생산도 가능하다. 두 번의 인수합병으로 에이치엘비는 파이프라인 확장과 리보세라닙 생산기지 구축이라는 두 마리 토끼를 모두 잡은 셈이다.업계에선 에이치엘비의 사업 전략이 다국적 제약사들의 사업 모델과도 흡사하다고 보고 있다. 적극적인 인수합병을 통해 특정 질환에 대한 사업 역량을 강화하는 것이다. 면역항암제 키트루다를 판매하는 머크는 지난해 혈액암 치료제를 개발하는 미국 제약사인 아큘을 27억달러에 인수한 바 있다. 지난해 틸로스세라퓨틱스를 7억7300만달러에, 펠로톤셀라퓨틱스를 10억달러에 인수하기도 했다. BMS는 항암제 제품군 강화를 위해 경쟁사이던 셀진을 인수하는 전략을 택했다. 화이자는 항암제 개발사인 어레이바이오파마, 엘라이릴리는 제약사인 록소온콜리지를 인수하면서 파이프라인을 늘린 바 있다.에이치엘비는 2024년 내에 항암제 다섯 개를 내놓는다는 구상을 지난해 밝힌 바 있다. 기존 파이프라인인 리보세라닙은 위암, 간암, 선양낭성암, 대장암 등 치료제로 개발 중이다. 위암 대상으론 판매허가신청(NDA)을 앞두고 있고 간암 대상으론 임상 3상을 진행 중이다. 난소암 치료제로 유럽에서 허가를 받은 아필리아는 유럽 개별 국가를 대상으로 허가 절차를 밟고 있다는 설명이다.지혁주 에이치엘비 부사장은 “이뮤노믹테라퓨틱스는 존스홉킨스대와 듀크대가 개발한 면역치료 플랫폼 기술인 ‘UNITE’를 통해 알레르기 치료제, 교모세포종 치료제뿐만 아니라 다양한 암종을 대상으로 치료제 개발을 진행 중이다”며 “상업화를 눈 앞에 둔 리보세라닙과 함께 다양한 파이프라인의 개발도 병행해 에이치엘비의 기업가치를 증명하겠다”고 말했다.이주현 기자 deep@hankyung.com
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압타바이오가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보물질 ‘APX-115’의 치료 효과가 간접적으로 증명됐다고 2일 밝혔다. 압타바이오는 올해 안에 코로나19 치료 효과를 검증하는 임상 2상에 들어갈 계획이다.이탈리아 로마 사피엔자대 연구팀은 국제 학술지인 ‘레독스바이올로지’ 9월호에 코로나19 환자와 체내 NOX2 단백질의 상관관계에 관한 논문을 게재했다. 논문에 따르면 코로나19 환자는 일반인보다 활성화된 NOX2가 많은 것으로 드러났다. 중증 환자에게선 경증 코로나19 환자보다 높은 NOX2 활성화 수치가 관찰됐다. NOX2는 체내 활성산소 생성을 조절하는 효소다. 압타바이오는 NOX2의 활동을 저해할 수 있는 치료 후보물질인 APX-115를 보유하고 있다. 이 후보물질을 사용하면 활성산소 생성을 억제하는 방식으로 바이러스 이동을 차단해 코로나19 치료 효과를 낼 수 있다는 게 회사 측의 설명이다.APX-115는 압타바이오가 당뇨 합병증 치료제로 개발하던 약물로 지난해 임상 1상을 마쳤다. 압타바이오 관계자는 “지난 4월 세포시험을 통해 코로나19 치료 가능성을 확인했다”며 “동물실험 등을 마무리하는 대로 올해 안에 국내 임상 2상을 진행할 예정”이라고 말했다.이주현 기자 deep@hankyung.com
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전공의 파업 13일째를 맞은 2일 정치권이 정부와 의료계 간 갈등 중재에 발빠르게 나서고 있다. 정치권이 공공의대 설립 등을 포함해 의료정책 현안을 폭넓게 논의하겠다는 입장을 보이면서 정부 내부에서도 기류 변화가 감지되고 있다.김태년 더불어민주당 원내대표는 이날 최고위원회의에서 “야당과 신속하게 논의해 국회 특위 구성을 서두르겠다”며 “특위에서 의료계가 요구하는 여러 개선책에 대한 충분한 의견을 듣고 좋은 정책을 만들 것”이라고 했다.특위엔 여야 의원은 물론 전문가와 대한의사협회 등 의료계 단체가 참여하도록 할 계획이다. 민주당은 국민의힘도 여야정 협의체 구성을 제안한 만큼 국회 특위 구성에 반대할 이유가 없다고 보고 있다.주호영 국민의힘 원내대표는 지난달 31일 기자간담회에서 “국회 내에 의료계와 여야정 협의체를 구성하고 원점에서 재논의하자”며 “의료계 목소리가 반영되도록 의협은 물론 전공의협의회, 의학전문대협회 등 관련 의료단체의 참여가 보장돼야 한다”고 제안했다.국회 보건복지위원회 여당 간사인 김성주 민주당 의원은 이날 보도자료를 내고 공공의대 설립 추진 배경을 설명했다. 김 의원은 “공공의대로 불리고 있는 최근 현안은 학부 과정이 아니라 석·박사 과정의 공공보건의료대학원”이라며 “대학원 선발에 특정인이나 특정 단체는 개입할 수 없고 국립대 특채 논란도 법안 심사 과정에서 조문을 명확히 해 오해가 없도록 하겠다”는 뜻을 밝혔다.중재 역할을 맡고 있는 한정애 민주당 정책위 의장은 전날 최대집 의협 회장과 만나 “‘제로’ 상태에서 논의하자”며 한발 물러서 의료계에 퇴로를 열어줬다. 한 의장은 이날 “지역 불균형 해소, 필수의료 강화, 공공의료 확충 등 세 가지 대전제를 기본 목표로 둔다면 나머지는 방법상 문제”라고 말했다. 정치권이 특위 등 협의체 구성을 통한 문제 해결을 제안함에 따라 의료계의 수용 여부에 관심이 쏠리고 있다. 대한의사협회는 3일 회의를 열고 협상안을 마련할 것으로 알려졌다.박상익/고은이 기자 dirn@hankyung.com
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