삼성바이오로직스, 바이오젠 치매 치료제 수주 가능성은?
4공장 증설은 필연적
10일 외신 등에 따르면 FDA는 지난 7일(현지시간) 아두카누맙에 대한 신속승인 심사 요청을 승인했다. 지난달 바이오젠은 시판허가 승인에 걸리는 시간을 단축시킬 수 있도록 FDA에 신속심사(priority review)를 요청했다.
전문가들은 “FDA가 신속심사 요청을 받아들였다는 점에서 아두카누맙의 심사 통과 여부를 긍정적으로 볼 수는 있다”고 말했다.
이번 심사를 통과하면 아두카누맙은 FDA에서 승인받은 첫 번째 알츠하이머병 치료제가 된다.
FDA의 신속심사 승인에 따라 삼성바이오로직스의 아두카누맙 위탁생산 및 4공장 건설에 대한 기대감도 커지고 있다. 김태한 사장은 연초부터 아두카누맙을 지켜보며 4공장 착공을 결정하겠다고 밝혀왔다.
삼성바이오로직스 관계자는 “아두카누맙의 위탁생산을 맡을 가능성을 이야기하기에는 아직 이르지만, FDA의 심사 승인 자체는 긍정적으로 볼 수 있다”고 말했다.
업계에서는 아두카누맙 위탁생산 수주 여부를 떠나 삼성바이오로직스가 4공장을 건설하고, 지속적인 성장세를 보일 것으로 전망하고 있다.
삼성바이오로직스는 지난 4월부터 대규모 위탁생산 계약을 연이어 체결하며 올해 수주 목표치를 초과 달성했다.
SK증권은 올 1분기 삼성바이오로직스의 1·2공장의 가동률이 100%였고, 3공장 수주 목표를 상반기에 달성함에 따라 4공장 증설은 필연적이라고 보고 있다.
진홍국 한국투자증권 연구원은 “아두카누맙의 신약 허가는 내년 상반기로 예상한다”며 “승인 후 바로 위탁생산을 맡지는 않더라도, 올 상반기에만 1조7000억원 규모의 수주 계약을 따낸 만큼 하반기 4공장 설립을 결정할 것으로 예상한다”고 말했다.
김예나 기자 yena@hankyung.com
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