아일리아 바이오시밀러 'SB15' 10개국 446명 대상 연구

삼성바이오에피스는 황반변성 등 안과질환에 사용하는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB15'(성분명 애플리버셉트)의 글로벌 임상 3상에 착수했다고 1일 밝혔다.

임상시험은 한국과 미국을 포함해 총 10개국에서 2022년 2월까지 진행된다.

임상시험에서는 황반변성 환자 226명을 대상으로 SB15와 오리지널 의약품 간 유효성, 안전성, 약동학 등을 비교한다.

SB15는 바이오기업 리제네론이 개발한 '아일리아'의 바이오시밀러다.

노년층의 실명을 유발하는 대표적 안과질환인 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등을 치료할 때 쓴다.

아일리아의 지난해 글로벌 매출 규모는 75억4천160만달러(약 8조7천억원)에 달한다.

삼성바이오에피스 관계자는 "SB15의 성공적 개발을 통해 다양한 영역의 제품 포트폴리오를 확보하겠다"며 "고품질 바이오의약품에 대한 환자들의 치료 접근성을 확대할 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다.

삼성바이오에피스, 황반변성 치료 복제약 임상 3상 본격 착수

/연합뉴스

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