메드팩토, 美 허친슨 암센터와 임상시험 공동 운영 계약 체결
메드팩토는 자사의 항암 신약 후보물질 ‘백토서팁’과 다국적 제약사 아스트라제네카의 면역항암제 ‘임핀지’를 말기 방광암 환자에게 병용 투여하는 미국 임상을 프레드허친슨 암연구센터와 함께 진행할 계획이다. 메드팩토는 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 이번 임상에 드는 약제 비용은 아스트라제네카가 부담한다.
임유 기자 freeu@hankyung.com
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GC녹십자셀, 2분기 매출 92억원…순이익 전기比 흑자전환
GC녹십자셀은 별도 재무제표 기준으로 올 상반기에 매출 172억원, 영업이익 7억원, 순이익 8억원을 달성했다고 14일 밝혔다. 전년 동기의 매출 176억원, 영업이익 43억원, 순이익 109억원과 비교해 각각 4억원 36억원 101억원 줄었다.전분기와 비교하면 매출은 1분기 80억원에서 2분기 92억원으로 14% 상승했다. 영업이익은 5억원에서 2억원으로 감소했다. 순이익은 1분기 16억원 적자에서 24억원 순이익으로 흑자전환했다. 회사는 연구개발(R&D)비가 전년 동기 대비 55% 증가했고, 지난 6월부터 가동한 셀 센터의 영향으로 영업이익이 감소했다고 밝혔다.2분기 이뮨셀엘씨주의 매출은 83억원을 기록해 전기 대비 15% 증가했다. 흑자전환의 이유다.이뮨셀엘씨주는 암환자에 사용하는 면역치료제다. 1분기에는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 발생으로 매출이 감소했지만, 장기화되면서 더 이상 항암치료를 미룰 수 없는 상황이 반영됐다는 판단이다. 이득주 대표는 “2분기부터 세포치료제 위탁생산(CMO) 매출이 반영되고, 이뮨셀엘씨주 처방이 늘어나고 있어 매출 증가를 예상한다”며 “이뮨셀엘씨주 판매로 늘어난 매출을 다시 연구개발에 투자하는 선순환 구조를 이어갈 예정”이라고 말했다.일본의 자회사 GC림포텍 실적을 반영한 연결 재무제표 기준으로는 매출 181억원, 영업이익 8억원, 순이익 9억원을 기록했다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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[한경 팩트체크]진원생명과학 "코로나 백신, 임상 1·2a상 조만간 신청"
진원생명과학이 연내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 임상시험에 들어갈 것이란 기대가 커지면서 14일 주가가 급등했다. 진원생명과학 관계자는 “식품의약품안전처와 협의해 조만간 임상 1·2a상을 신청할 계획”이라고 말했다. 진원생명과학이 개발 중인 DNA 백신 ‘GLS-5310’은 현재 독성‧효능평가를 위한 동물실험(전임상)을 진행 중이다. 회사는 올 하반기에 GLS-5310의 안정성과 면역원성을 확인하기 위한 임상 1·2a상 연구를 시작한다는 계획이다. 내년 임상 2b상을 거쳐, 2022년 상반기 식약처로부터 긴급사용 허가를 받아 공급하는 것이 목표다. 임상약 생산은 자회사 VGXI가 맡는다. VGXI는 미국 식품의약국(FDA)의 우수의약품제조및품질관리기준(cGMP)을 충족하는 위탁생산(CMO) 시설을 갖췄다.회사 관계자는 ”그는 “질병관리본부 코로나19 후보물질 개발 사업의 우선순위 협상대상자로 연내 빠르게 임상에 돌입할 수 있을 것으로 본다”고 했다. 권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은 전날 열린 코로나19 정례 브리핑에서 “합성항원 백신(1건) 및 DNA 백신(2건) 등 3대 백신 핵심품목을 내년 하반기부터 2022년까지 중점 지원해 개발하고 있다"고 밝혔다.DNA 백신은 지난 6월 식약처로부터 임상 1·2a상을 승인받은 제넥신의 ‘GX-19’과 진원생명과학의 GLS-5310이다. 합성항원 백신 물질은 SK바이오사이언스가 개발 중이며 현재 비임상 단계에 있다. 이날 오후 2시41분 현재 진원생명과학의 주가는 전날보다 11.23% 오르고 있다. 발표가 있었던 전날에도 7.71% 급등했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
![[한경 팩트체크]진원생명과학 "코로나 백신, 임상 1·2a상 조만간 신청"](https://img.hankyung.com/photo/202008/99.22742062.3.jpg)
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에이치엘사이언스는 신제품 '유기농 새싹보리 착즙분말 원데이 스틱'의 출시 방송을 15일 현대홈쇼핑에서 한다고 14일 밝혔다. 이 제품은 '유기농 새싹보리 착즙분말'을 간편하게 즐길 수 있도록 스틱형으로 개발했다는 설명이다. 원데이 스틱은 식품의약품안전처 등 4단계에 걸친 안전성 검사를 통과한 원료로 만든다고 회사 측은 전했다. 원료는 미국 유기농 원료로 현지에서 원료 생산 시 모든 로트별로 미국 공인분석기관의 안전성 검사를 거친다. 또 원료 수입과정에서 식약처의 수입식품 사전 검사명령제에 의거해, 식약처가 금속성이물과 대장균을 검사한다. 식약처 검사통과 후에는 회사 품질관리기준에 따라 추가적인 원료의 안전성 검사 및 완제품의 안전성 검사 등을 한다.회사는 원료의 공장 입고시 모든 로트별로 금속성이물, 대장균 검사 이외에 추가적으로 잔류농약성분검사 474종, 타르색소, 납, 카드뮴, 살모넬라 등 현재 총 483가지 안전성 검사를 하고 있다. 에이치엘사이언스 중앙연구소는 유기농 새싹보리 착즙분말 완제품에 대해 공인분석기관 분석을 통한 실제 제품에 포함된 주요 영양성분의 수치를 공개 중이다. 'Non-GMO', 글루텐프리, 할랄, 코셔, NSF(미국위생재단), 미국 유기농(OTCO-USDA), 한국유기가공 등 다양한 인증을 갖고 있다. 유기농 새싹보리 착즙분말은 TV홈쇼핑 누적 주문금액 기준 1000억원을 돌파했다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
