중국 시장 라이선스-아웃, 총 7000만 달러 규모
URC102, 안전성·혈중 요산수치 감소효과 입증
JW중외제약-심시어, 7000만 달러 규모 통풍치료제 기술수출 계약 체결

JW중외제약이 통풍치료제를 기술수출한다.

JW중외제약은 중국 심시어 파마슈티컬 그룹의 계열사인 난징 심시어 동유안 파마슈티컬(Nanjing Simcere Dongyuan Pharmaceutical Co Ltd, 이하 심시어)과 통풍치료제 URC102에 대한 라이선스-아웃 계약을 체결했다고 27일 공시했다.

심시어는 이번 계약으로 중국(홍콩, 마카오 포함) 시장에서 URC102를 독점적으로 개발하고 상업화할 권리를 획득했다. 중국 이외의 나머지 국가에 대한 권리는 JW중외제약이 보유한다.

계약에 따라 JW중외제약은 심시어로부터 확정된 계약금 500만 달러(약 60억원)와 임상개발, 허가, 상업화, 판매 등 단계별 성과 기술료(마일스톤)로 최대 6500만 달러를 순차적으로 받게 된다. 총 계약규모는 7000만 달러(한화 약 836억원)다.

이와 별도로 제품 출시 이후 심시어의 순 매출액에 따라 두 자릿수 비율의 경상기술료(로열티)도 받게 된다.

이태영 KB증권 애널리스트는 "통상 중국을 대상을 하는 신약 기술수출 규모는 통상 전 세계 개발·판매 권리 이전 계약의 약 10% 내외로 측정한다"며 "전 세계 통풍 시장의 4%밖에 안 되는 중국에 7000만 달러 규모의 딜을 성공시킨 점을 고려해 봤을 때 URC102의 글로벌 기술수출 규모는 약 1조원 수준으로 분석된다"고 말했다.

URC102는 배출저하형 통풍에 유효한 신약후보물질이다. 요산 배출을 촉진시키는 작용기전을 갖고 있다. JW중외제약은 총 140명의 통풍 환자들을 대상으로 진행한 URC102의 임상 2a상에서 높은 안전성과 혈중 요산수치 감소효과를 입증했다. 현재 국내에서 임상 2b상을 진행하고 있다.

통풍은 크게 요산이 체내에 너무 많이 생성되는 '과다생성형'과 요산이 제대로 배출되지 않는 '배출저하형'으로 구분된다. 통풍 환자 중 약 90%가 배출저하형으로 알려져 있다.

하지만 기존의 배출저하형 통풍 치료제는 부작용 문제로 처방에 제한이 있어 안전하고 효과적인 신약에 대한 환자들의 수요가 높다.

심시어는 URC102 도입을 통해 중국시장에서의 통풍 시장을 새롭게 개척해 나갈 계획이다.
현재 전 세계 통풍 환자 약 3500만 명 중 중국 환자가 약 1400만 명(40%)으로 추정되고 있으나 2017년 아이큐비아 자료 기준 중국 통풍치료제 시장(1억514만 달러)이 세계 시장(26억6811만 달러)의 4%에 불과해 성장 가능성이 매우 크다.

왕펭 심시어 개발총괄책임자는 "URC102은 기존 치료제보다 안전하면서 혈중 요산 강하효과가 우수해 요산배출을 촉진시키는 URAT-1 저해제 중 계열 내 최고 신약으로 평가된다"며 "심시어의 연구개발 능력을 바탕으로 URC102의 개발을 신속히 마무리해 통풍으로 고통 받고 있는 중국 환자들에게 새로운 치료옵션을 제공할 것"이라고 말했다.

JW중외제약은 이번 계약으로 URC102의 우수성을 통풍 시장의 블루오션으로 주목받고 중국에서 인정받게됐다. 다른 국가에 대한 기술 수출도 탄력을 받을 것으로 기대하고 있다. 앞으로 다국적 제약사를 대상으로 협상을 진행하는 등 다양한 가능성을 열고 글로벌 기술이전을 적극 추진할 방침이다.

이성열 JW중외제약 개발본부장은 "잠재적 성장성을 고려해 중국을 1차 타깃으로 전략적 기술 제휴 사업을 전개해 왔다"며 "약 개발과 마케팅·영업 역량이 모두 뛰어난 심시어를 파너사로 선정하게 돼 기쁘게 생각한다"고 말했다.

이어 "최근 통풍 치료제의 부작용 이슈로 안전하고 효과적인 신약에 대한 수요가 높고 관련 시장이 급성장하고 있는 만큼 URC102의 글로벌 진출 기회를 더욱 다각적으로 모색할 방침"이라고 설명했다.

이송렬 한경닷컴 기자 yisr0203@hankyung.com

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