리메드, 5억8000만원 규모 제3자배정 유상증자 단행

임유 기자

입력2019.07.04 15:04 수정2019.07.04 15:05

뇌질환 치료기기 전문 기업 리메드는 5억8000만원 규모의 제3자 배정 유상증자를 했다고 4일 밝혔다.

보통주 3만8615주가 신주 발행되며 신주 발행가액은 1만5020원이다. 제3자 배정 대상자는 독일의 주요 의료기기 기업인 짐머다. 주금 납입일은 지난달 18일이다.

임유 기자 freeu@hankyung.com

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[종합] 코오롱생명과학 "인보사 투약자 종합관리안 마련…美 3상 재개 추진"

코오롱생명과학이 인보사케이주 투약자에 대한 종합관리안을 마련한다. 오는 10월까지 투약자 전원의 등록을 추진해 15년간 장기추적조사를 실시한다는 계획이다. 유수현 바이오사업 담당 상무는 4일 서울 한국프레스센터에서 열린 기자회견에서 "임상시험 단계에서 인보사를 투여한 환자들은 미 식품의약국(FDA)와 한국 식품의약품안전처에 의해 파악이 가능하다"며 "상업화 이후 인보사를 투약한 3700여명 전원을 오는 10월까지 종합관리 프로그램에 등록하는 것이 목표"라고 말했다. 코오롱생명과학은 주요 성분인 2액의 유래가 바뀌었다는 사실을 안 이후 올 3월31일부터 인보사의 판매를 중단했다. 이후 4월 중순부터 환자 등록을 추진했고, 현재 1725명이 등록됐다는 설명이다. 유 상무는 "환자의 정보는 개인정보이기 때문에 등록에 어려움을 겪고 있다"며 "파악된 환자 전원에게 프로그램 등록 안내우편을 발송했고, 투약 병원에 상주 직원을 보내 등록을 지원할 계획"이라고 했다. 콜센터의 회선도 확충한다. 등록한 환자에 대해서는 안전성 등에 대한 15년간의 장기추적 조사를 실시할 계획이다. 인보사가 세계 최초로 허가받은 골관절염 치료 세포 유전자 치료제라는 점 등에서 15년이라는 장기간 조사가 결정됐다는 것이다.유 상무는 "장기추적조사 계획을 수립해 식품의약품안전처에 제출했고, 이를 식약처에서 검토 중"이라며 "조사 중 이슈가 발생하면 식약처 보고 등 즉시 대응할 것"이라고 전했다. 인보사 투약 환자의 종합관리를 위해서 전국의 주요 거점병원 20여개와 협약도 추진한다. 올 하반기부터 전국 대상 환자 소통 간담회도 진행할 예정이다. 장기추적조사에는 500억~600억원이 필요할 것으로 코오롱생명과학은 추산 중이다. 이날 간담회에서 코오롱생명과학은 제출한 인보사의 허가심사 서류에 고의적인 조작이나 은폐는 없었다는 입장을 반복했다.이우석 대표는 "과오에도 불구하고 인보사의 안전성과 유효성에 대해서는 확신을 가지고 있다"며 "앞으로 인보사의 원개발사인 코오롱티슈진과 협력해 현재 중단돼 있는 미국 임상 3상을 이른 시일 내에 다시 진행할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 앞으로 식약처를 대상으로 제기할 인보사 품목허가 취소 관련 행정소송에서는 "착오는 있었지만 자료의 고의적인 조작이나 은폐가 없었다는 것을 밝히는 것이 목표"라고 했다. 인보사 2액 세포의 유래가 바뀐 것을 언제 알았냐는 질문에는 "검찰 수사의 핵심사항이기 때문에 답변하기 적절치 않다"며 말을 아꼈다. 한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com
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[속보]코오롱생명과학 "10월까지 인보사 투약자 전원 등록 추진"

유수현 코오롱생명과학 상무는 4일 서울 한국프레스센터에서 열린 기자회견에서 "오는 10월까지 인보사를 투약한 3700여명 전원을 환자 안전관리 프로그램에 등록하는 것이 목표"라고 말했다.코오롱생명과학은 인보사의 판매를 자체적으로 중단한 이후 4월 중순부터 환자 등록을 추진했고, 현재 1725명이 등록됐다는 설명이다. 등록한 환자에 대해서는 안전성 등에 대한 15년간의 장기추적 조사를 실시할 계획이다. 인보사가 세계 최초 허가받은 골관절염 치료 세포 유전자 치료제라는 점 등이 반영됐다.유 상무는 "장기추적조사 계획을 수립해 식품의약품안전처에 제출했고, 이를 식약처에서 검토 중"이라며 "조사 중 이슈가 발생하면 식약처 보고 등 즉시 대응할 것"이라고 했다. 한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com
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[전문]이우석 코오롱생명과학 대표 기자회견 인사말

코오롱생명과학 대표 이우석입니다. 저희 회사의 골관절염치료제 인보사가 3일 식품의약품안전처(식약처)의 품목허가취소 결정을 받아 환자, 투자자, 의료계에 심려와 혼란을 끼친 데 대해 회사 대표로서 진심으로 사과 드립니다. 당사는 인보사 주성분인 1액 세포(연골세포)를 활성화하기 위한 유전자의 전달체로 사용되는 2액 세포(형질전환된 보조세포)의 유래에 대해 착오했고, 그 사실을 불찰로 인하여 인지하지 못한 채 품목허가를 신청하고 승인을 받았습니다. 당사는 이로 인해 식약처의 품목허가취소결정에까지 이르게 된 점에 대해 인보사를 투약한 환자, 당사 주주 그리고 국민 여러분께 진심으로 사과의 말씀을 전합니다. 인보사는 17년 전 미국의 작은 실험실에서 세계 최초의 골관절염 세포유전자치료제를 꿈꾸며 태어났습니다. 불모의 땅에 씨를 뿌리는 것 같은 초기 바이오 상태환경에서도 세계의 고통 받는 골관절염 환자들에게 희망을 줄 수 있다는 믿음과 벤처 정신을 키워왔습니다. 그러나 아무도 가보지 않은 길을 걸어 오면서 많은 시행착오를 겪어 왔음을 인정합니다. 초기 연구개발과 실험 시스템은 완벽하지 않았습니다. 당시로서는 최선을 다한 세포확인 기법은 현재의 발달된 첨단기법의 기준으로는 부족한 수준이었습니다. 저희의 과오를 용서해달라는 뜻이 아닙니다. 오히려 세계 최초 신약으로서의 자부심을 가졌다면 보다 철저하고 완벽했어야 하지 않았느냐는 질책을 달게 받아 마땅합니다. 그럼에도 불구하고 저희는 인보사의 안전성과 유효성에 대해서는 확신을 가지고 있습니다. 식약처 역시 인보사의 안전성 측면에서 큰 우려가 없는 것으로 판단하고 있습니다. 지금부터 저희는 투여 받으신 환자분들에게 그 어떤 문제도 생겨서는 안 된다는 마음가짐으로 최선을 다하겠습니다. 환자 한 분 한 분의 안전이 확인될 때까지 저희가 할 수 있는 최적의 조치들을 적극적으로 취하겠습니다. (자세한 내용은 잠시 후 브리핑을 통해 말씀 드리도록 하겠습니다.) 앞으로 저희는 인보사의 원 개발사인 미 코오롱티슈진과 협력해 현재 중단돼 있는 미국 임상 3상을 이른 시일 내 다시 진행할 수 있도록 최선을 다하겠습니다. 그리고 국제적으로 공신력 있는 학자와 학회, 기관 등을 통해 인보사의 안전성과 유효성, 그리고 신약으로서의 가치 등을 추가적으로 검증하도록 하겠습니다. 동시에 그 동안 펼쳐온 다른 사업들과 통증치료제, 항암바이러스 등 후속 파이프라인 개발도 차질 없이 진행해 주주 가치를 높일 수 있도록 역량을 키우겠습니다. 여러분, 저희 잘못으로 인해 그동안 정말 많은 질책을 받았습니다. 하지만 앞으로 인보사의 공과와 그동안 축적된 과학적 성과를 냉정하고 객관적으로 평가 받을 수 있는 기회를 주실 것을 간곡히 부탁 드립니다. 이번 품목허가취소와 관련하여 환자, 투자자, 의료계, 국민 여러분께 심려를 끼쳐 드린 점에 대하여 다시 한번 진심으로 사과 드립니다.감사합니다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com