아이진은 심근허혈 및 재관류 손상 치료제 '이지-마이오신'에 대해 식품의약품안전처에 국내 임상 2상 시험 신청을 완료했다고 29일 밝혔다. 이번 임상은 신약의 유효성을 평가하는 단계다. 급성 심근경색 환자 중에서 경피적 관상동맥중재술(PCI)을 시행받는 약 60명의 환자에게 치료제를 피하 투여해 심근허혈 및 재관류 손상의 억제 효과 여부를 확인하게 된다.심근허혈 및 재관류 손상’은 주로 심장질환 환자 중 상당 부분을 차지하는 급성 심근경색을 치료하면서 발생한다. 급성 심근경색은 약물을 이용해 혈전을 용해하거나 소위 스텐트 시술로 대표되는 관상동맥중재술을 이용해 치료한다. 심장의 혈류가 다시 재개되는 재관류 과정에서 심장 주변 모세혈관에 다발적인 손상을 초래하며 심각한 경우, 환자가 사망하기도 한다.이지-마이오신은 아이진이 개발 중인 당뇨망막증 치료제, 욕창 치료제와 동일한 핵심 물질로 이뤄져 있다. 급성 심근경색 치료시 병용 투약하여 심장 주변의 손상 받은 모세혈관을 정상화, 안정화시킴으로써 재관류 손상을 빠르게 치료해 줄 것으로 기대되는 약물이다.아이진 관계자는 "영양 공급과 생활습관의 변화로 급성 심근경색 환자가 증가 추세에 있고, 미국 내에서만 심혈관 질환에 대한 사회적 비용이 4000억달러에 육박하는 만큼 심근허혈 및 재관류 손상 치료제의 필요성 역시 크게 늘어나고 있다"며 "이런 점에서 이번에 임상 신청된 아이진의 이지-마이오신은 바이오 신약으로서의 기술 시장가치도 상당할 것으로 기대된다"고 말했다. 이지-마이오신은 보건복지부에서 지원하는 선도형 특성화 연구사업으로 선정된 바 있다. 2014년부터 연세대 세브란스병원 뇌심혈관질환융합연구사업단과 공동 연구를 진행해 왔다. 2018년 4월에 국내 1임상을 성공적으로 종료했고 최근, 1임상 최종 결과보고서에 대해 수행기관인 연세대 세브란스 병원의 심의가 완료됐다. 한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com
아이진이 유럽(독일, 영국, 프랑스, 스페인, 이탈리아)과 중국에서 '개선된 면역반응을 유도하는 백신'의 특허권을 취득했다고 9일 공시했다.아이진 측은 "회사가 개발한 신규면역보조제인 CIA05와 인플루엔자항원, Alum으로 이루어진 인플루엔자 백신 조성물에 관한 발명"이라며 "현재 인플루엔자 백신 개발의 비임상시험 중이며, 향후 본 발명을 기반으로 인플루엔자 백신 개발을 위하여 국내에 임상시험 단계에 진입할 계획"이라고 설명했다.김은지 한경닷컴 기자 eunin11@hankyung.com
아이진은 개발 중인 심근허혈 및 재관류 손상 치료제 'EG-Myocin'의 국내 임상 1상을 종료했다고 23일 밝혔다.회사 측은 시험계획서 상의 최고 용량에서도 독성이 나타나지 않았고 중대한 이상반응도 관찰되지 않았다고 임상 결과를 설명했다. 아이진은 올 하반기에 최종보고서가 확정되면 연내 국내 임상 2상을 신청할 계획이다.아이진 관계자는 "EG-Myocin은 유럽에서 임상 2a상을 진행 중인 당뇨망막증 치료제 'EG-Mirotin'과 핵심 물질이 같다"며 "EG-Myocin 국내 임상의 성공적 종료는 당뇨망막증 치료제의 유럽 임상 2a상에도 긍정적인 영향을 줄 것"이라고 말했다.EG-Mirotin은 이달 초 유럽의약품청(EMA)으로부터 저용량 아스피린 투약환자에게도 투약이 가능하도록 임상 2a상 계획 변경을 승인받았다. 이에 따라 임상이 빠르게 진행될 것으로 기대하고 있다.심근허혈 및 재관류 손상은 급성 심근경색을 치료하면서 발생한다. 급성 심근경색은 약물을 이용해 혈전을 용해하거나 스텐트 시술로 대표되는 관상동맥중재술을 이용해 치료한다. 막혔던 혈관이 뚫려 혈액이 다시 도는 과정(재관류)에서 심장 주변 모세혈관에 다발적인 손상이 나타나기도 하며 심한 경우 환자가 사망하기도 한다.아이진은 EG-Myocin을 급성 심근경색 치료 시 함께 투여하면 재관류 손상을 빠르게 치료할 것으로 기대하고 있다.한민수 기자 hms@hankyung.com