셀트리온, 케미컬 의약품 사업 확장…청주공장 제조시설 인증
셀트리온은 케미컬 의약품 생산기지인 청주공장이 지난 10일부터 14일까지 영국 의약품·의료제품규제청(MHRA) 실사를 성공적으로 마쳤다고 17일 밝혔다.
이번 실사는 유럽에서 제품 유통이 가능하도록 하는 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 승인을 위한 것이다.
청주공장은 지난 1월에는 미국 식품의약국(FDA)로부터 내용고형제(정제, 캡슐제 등) 의약품 제조시설 GMP 승인을 받은 바 있다.
셀트리온은 또 24조원 규모 미국 인간면역결핍바이러스(HIV) 시장에도 본격 진출한다는 계획을 밝혔다.
이를 위해 내년 초 FDA 허가 신청을 목표로 새로운 HIV 케미컬 의약품 개발에도 박차를 가하고 있다.
지난달에는 FDA로부터 HIV 감염치료에 투여하는 경구용 항바이러스제 테믹시스정(개량신약) 판매 승인을 받기도 했다.
미국뿐 아니라 전 세계 시장을 대상으로 한 케미컬 의약품 수출 판매도 추진 중이다.
셀트리온은 최근 HIV 치료제에 대해 주요 국제조달기관으로부터 테믹시스 등 6개 제품의 장기공급 계약자로 선정됐다.
이번 계약에 따라 연간 약 1조원 규모의 HIV 국제조달 프로그램에 진입하게 됐다는 것이 셀트리온의 설명이다.
셀트리온은 또 미국국제개발처(USAID), 유엔개발계획(UNDP) 등과 협의를 통해 제3세계 국가들로 시장을 확대한다는 계획이다.
셀트리온 관계자는 "테믹시스를 비롯한 케미컬 의약품들은 내년부터 수출을 통해 본격적인 매출이 발생할 것으로 예상한다"며 "미국을 비롯한 세계 시장으로의 판매를 확대해 나갈 수 있을 것"이라고 말했다.
/연합뉴스
-
기사 스크랩
-
공유
-
프린트