세포치료 전문기업 GC녹십자셀은 자체 개발한 면역항암제 ‘이뮨셀-엘씨’(사진)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암 희귀의약품으로 지정됐다고 12일 밝혔다.
이뮨셀-엘씨는 FDA가 지난 6월 간암, 8월 뇌종양(교모세포종) 희귀의약품으로 지정했고 이번에 췌장암에 대해서도 희귀의약품으로 승인받았다. 희귀의약품으로 지정되면 세금 감면, 신약 승인 심사비용 면제, 시판허가 승인 후 7년간 독점권 인정 등 혜택을 받을 수 있다. 이득주 GC녹십자셀 사장은 “이번 희귀의약품 지정을 통해 미국 임상시험과 허가 과정이 간소화돼 시간과 비용을 절감할 수 있을 것”이라고 말했다.
이뮨셀-엘씨는 환자의 혈액을 원료로 만드는 개인별 맞춤 면역 항암제다. 약 2주간 특수한 배양 과정을 통해 항암 기능을 극대화한 강력한 면역세포를 만들어 환자에게 투여한다. GC녹십자셀은 경기 용인시 기흥에 셀센터를 신축하고 이뮨셀-엘씨 생산시설을 확충할 계획이다. 셀센터는 내년 말 GMP 인증을 목표로 하고 있다.
러시아 시장에도 진출한다. GC녹십자셀은 이날 러시아 블라디보스토크에서 열린 동방경제포럼(EEF)에서 러시아 시스테마와 메드시그룹, 100억달러 규모의 러시아 국부펀드 RDIF와 러시아 시장 진출을 위한 협력 계약을 체결했다.
3년 전인 2015년 국내에서 발생한 메르스(중동호흡기증후군) 사태 당시 감염자 5명 중 1명이 설사 증상을 호소한 것으로 확인됐다. 쿠웨이트에서 입국한 뒤 지난 8일 메르스 환자로 확인된 이모씨(61)가 설사 증상만 보였다는 이유로 인천공항 검역소를 무사통과한 것을 두고 정부의 메르스 검역 매뉴얼을 재점검해야 한다는 목소리가 커지는 배경이다.3년 전 메르스 환자 5명 중 1명은 설사12일 삼성서울병원 감염병대응센터가 발간한 주간 감염병 최신정보에 따르면 2015년 국내 메르스 환자 186명 중 19.4%가 설사 증상을 호소했다. 구역 구토 증상을 호소한 환자도 14%였다. 환자 5명 중 1명은 소화기계 증상을 호소했다는 의미다. 당시 환자들이 가장 많이 호소한 증상은 발열(81.7%), 기침(56.9%)이었다. 하지만 환자 18.3%는 발열 증상이, 43.1%는 기침 증상이 없었다. 2014년 사우디아라비아에서 메르스가 유행했을 때와 비교하면 국내 환자들이 설사 증상을 더 많이 호소했다. 사우디아라비아 메르스 환자 255명 중 설사 증상을 보인 환자는 12%였다.이 같은 환자 현황과 달리 질병관리본부는 체온이 37.5도를 넘지 않고 기침 등 호흡기 증상이 없으면 메르스 위험지역을 방문한 뒤 설사 증상 등을 호소해도 의심환자로 분류하지 않는다. 한 감염내과 교수는 “중동을 다녀온 모든 설사 환자를 관리 대상에 넣을 수는 없겠지만 휠체어를 탈 정도로 상태가 안 좋은 환자를 놓친 것은 명백한 잘못”이라고 했다.비행기 통한 대규모 전파 위험은 낮아2015년에는 첫 환자가 메르스로 진단받기 전까지 1주일 동안 아산서울의원, 평택성모병원, 서울 365열린의원, 삼성서울병원 등 네 곳의 병원을 다녔다. 이 과정에서 함께 진료받던 환자, 이들을 돌보기 위해 병원을 찾은 보호자 등이 메르스에 감염돼 185명(사망 38명)의 추가 환자가 발생했다.지난 7일 입국한 메르스 환자 이씨는 공항 검역대를 통과한 뒤 리무진 택시를 혼자 타고 격리 진료를 받을 수 있는 삼성서울병원 발열호흡기 진료소로 향했다. 이씨가 격리 진료소를 찾지 않고 동네의원, 동네병원 등을 전전하다 메르스 진단이 늦어졌다면 3년 전처럼 대규모 확산 사태가 발생했을 가능성이 높다.이씨가 장시간 비행기를 타고 왔지만 비행기 내에서 메르스가 대규모로 확산됐을 가능성은 높지 않다. 탑승객이 적고 좌석 간격이 넓은 2층 비즈니스석을 이용한 데다 메르스 잠복기가 5일 이상으로 비교적 길기 때문이다. 지난 8월 영국에서도 사우디아라비아에서 메르스에 감염된 것으로 추정되는 한 환자가 비행기를 타고 입국했지만 탑승객 중 추가 환자는 발생하지 않았다. 삼성서울병원 감염병 대응센터는 “비행기 탑승객에게서 장거리 비행 중 감염전파가 이뤄져 착륙 전 증상이 나타나려면 전염성이 높고 잠복기가 매우 짧은 호흡기 바이러스여야 가능하다”고 했다.외국인 접촉자 10명 연락두절메르스 환자인 이씨와 접촉한 뒤 감염 증상을 보일 가능성이 높은 잠복기(5일)가 지났지만 아직 국내에서 추가 환자는 발생하지 않았다. 질병관리본부는 이씨와 접촉한 뒤 감염 위험이 높은 것으로 분류된 밀접접촉자는 21명, 일상접촉자는 435명이라고 발표했다. 같은 비행기를 탄 외국인 중 10명은 여전히 연락이 닿지 않고 있다. 이씨는 안정적인 상태로 서울대병원 격리병동에서 치료받고 있다.이씨와 별도로 전날 아랍에미리트(UAE) 두바이에서 한국으로 입국한 뒤 의심 증상을 호소한 한국인 여성 1명은 1차 검사 결과 음성 판정을 받았다. 이씨의 메르스 감염 사실이 알려진 뒤 의심 환자 신고는 급증했다. 지난 9~12일 4일간 신고된 메르스 의심 환자는 32명에 이른다. 검사 결과를 기다리는 3명을 제외하면 모두 메르스에 감염되지 않았다.이지현 기자 bluesky@hankyung.com
제약업계의 리베이트 관행이 다시 도마 위에 올랐다. 광동제약의 리베이트 수사를 계기로 제약 리베이트 수사가 영업뿐 아니라 마케팅 등 전방위로 확대될 수 있다는 우려를 낳고 있다.광동제약은 지난 11일 광고비 집행과 관련해 불법 리베이트를 수수한 혐의로 압수 수색을 받았다. 서울중앙지방검찰청 특수2부(부장검사 송경호)는 광동제약 임직원이 특정 광고 대행사에 광고를 맡기는 대가로 수억원의 상품권과 현금을 받은 정황을 포착했다. 리베이트 규모는 10억원 상당인 것으로 알려졌다. 검찰은 회사 고위층이 업체 선정과 리베이트 수수 과정에 관여했을 것으로 보고 있다.이에 따라 검찰은 서울 서초동 광동제약 본사를 압수수색하고 관련 회계장부 등 문서와 하드디스크 파일을 확보했다. 뒷돈 형태로 돌려받은 금품을 통해 비자금을 조성한 것이 아닌지 전현직 임직원을 조사하고 증거물을 분석 중이다.이 과정에서 피의자 신분으로 조사를 받던 광동제약 창업주인 고(故) 최수부 회장의 사위 이강남 광동한방병원 이사장이 12층 건물에서 투신하는 일도 벌어졌다. 광동제약 측은 “퇴직한 광고 담당자의 개인 일탈 행위로 당사와는 무관하다”고 주장한다.제약업계는 광동제약 리베이트 의혹이 불거지면서 우려하는 분위기다. 그동안 리베이트는 의사, 약사 등 의료인을 상대로 영업 현장에서 주로 발생해왔다.이번에는 광고대행사를 상대로 한 것이어서 성격이 다르다. 광동제약은 비타500, 삼다수 등 제약사업보다 식음료사업 비중이 높다. 광동제약의 올 1분기 의약품 매출은 1100억원인 데 비해 식품 매출은 2200억원으로 두 배 많았다. 광고비 지출도 국내 제약사들보다 많다.제약업계 관계자는 “이번 사건으로 제약업계 전체의 신뢰가 다시 흔들리게 됐다”며 “의약품 마케팅 전반이 위축될 수 있을 것”이라고 말했다.전예진 기자 ace@hankyung.com
2030년까지 의사-한의사의 면허를 통합하려던 정부 계획이 원점으로 돌아갔다. 협의체에서 함께 논의하던 의사협회가 “통합안을 받아들일 수 없다”며 한의사들을 비난하자 한의사협회는 “(의사들이 반대하는) 의료기기, 천연물신약 사용 운동을 독자적으로 확대하겠다”고 맞섰다. 협의체가 깨지면서 두 단체 간 갈등의 골은 더욱 깊어질 전망이다.최혁용 대한한의사협회장은 12일 기자회견을 열고 “의사협회, 한의사협회, 정부가 3년간 논의해 온 협의체가 의사협회의 일방적인 폐기 선언으로 종료됐다”며 “(협의체에서 논의해 온) 한의사 의료기기 사용을 허용하는 의료법 개정안을 앞으로 국회에서 논의하겠다”고 말했다. 그는 “만성질환 관리제, 치매국가책임제 등에 한의사가 참여하는 방안을 마련해달라”며 한의사들이 쓰는 진단기기, 라이넥 미슬토 비타민 아미노산 등 주사제 약침 시술도 건강보험 항목에 포함되도록 정부에 요구하겠다고 밝혔다.이날 기자회견은 지난 10일 최대집 대한의사협회장의 기자회견을 반박하는 자리였다. 최대집 회장은 당시 한의사협회와의 협상 결렬을 선언하며 “한의과대학을 폐지하고 모든 의학교육을 하나로 통일해야 한다”고 했다. 그는 “한의학 살리기에 급급한 보건복지부 한의약정책관을 즉시 폐지하라”며 “건강보험에서 한의약을 분리해 국민이 선택 가입할 수 있도록 해야 한다”고 강조했다. 이 자리에서 “한의원 진료 후 응급상황이 생긴 환자는 치료하지 않겠다”고 발언해 생명을 지켜야 할 의사가 환자거부 선언을 했다는 비판도 받았다.갈등의 중심에 선 의사와 한의사 면허통합 논의는 2015년부터 시작됐다. 의료기기 사용을 허용해달라는 한의사들의 요구에 의사, 한의사, 복지부가 모인 협의체가 마련됐다. 당시 의사협회는 “협의체를 통해 의료기기 사용 문제 대신 면허 일원화 방안을 논의하자”고 요구했다. 이를 통해 양측은 2030년까지 의사와 한의사 교육과정과 면허를 통합한다는 내용의 협의문까지 작성했다.올해 최대집 회장과 최혁용 회장이 각각 새로 취임한 뒤에도 몇 차례 실무 회의가 열려 잠정 합의안까지 만들어졌다. 그러나 의사협회가 돌연 협상 결렬을 선언했고 한의사협회도 독자적으로 입법 활동을 하겠다고 나서면서 그동안 논의된 안건은 모두 원점으로 돌아가게 됐다.이지현 기자 bluesky@hankyung.com
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