“개발도상국 의료진을 한국으로 초청해 기술을 가르치려 해도 대학병원에서 초청하는 것이 아니면 연수 비자를 받기 어렵습니다. 의료법인 내에 연구소를 지으려 해도 허가를 받기까지 어려움이 많죠.”
국내 의료법인에 근무하는 한 의사는 “대학병원에 비해 의료법인 병원이 받는 차별이 많다”고 했다. 이 때문에 의료법인 병원이 해외 진출하는 데 어려움을 호소하고 있다는 것이다. 연구역량을 키워 의료기기 등의 제품을 만드는 데도 시간이 많이 걸린다.
국내에서 의료기관을 세울 수 있는 주체는 의사 개인과 학교법인, 사회복지법인, 종교재단법인 등으로 제한돼 있다. 의료법인은 대부분 동네병원이 성장해 법인화한 곳이다. 의사 개인이 세운 동네병원보다는 규모가 크지만 다른 법인 병원보다 규모가 작은 중소병원이 많다. 2016년 기준 국내 의료법인 소속 병·의원은 1313개다. 개인병원이나 국공립병원을 제외하고는 가장 많은 수다. 그러나 의료법인 병원은 다른 병원보다 운영하는 데 어려움이 많다. 의사 개인이 마음대로 여러 사업을 할 수 있는 동네병원, 사학법·사회복지법의 적용을 받는 다른 재단 소속 병원과 달리 의료법의 적용을 받기 때문이다.
의료법인 병원은 비영리라는 틀에 묶여 수익을 낼 수 있는 부대사업이 장례식장 등 14가지로 제한된다. 부대사업을 마음대로 할 수 있는 대학병원, 사회복지법인 병원과는 대조적이다. 의료법인 인수합병(M&A)도 엄격히 금지된다. 법인이 망한 뒤에야 지방자치단체에 넘기는 방식으로 경영에서 손을 뗄 수 있다 보니 사회적 비용이 많이 든다는 지적이 나온다. 이 때문에 경영권 일부를 양수 또는 양도하는 편법 M&A 논란도 끊이지 않는다.
의료법인 병원 중에는 특정한 진료 항목에선 대학병원보다 환자가 많은 전문병원도 있다. 이들 전문병원이 가진 의료 데이터나 임상연구 역량은 대학병원에 뒤지지 않는다. 하지만 정부가 지정한 연구중심병원은 대부분 대학병원 몫이다. 중소병원들은 임상연구 결과물을 사업화하려 해도 지원 방안을 찾기 어렵다. 정부가 바이오헬스산업을 육성하려면 좀 더 세밀한 대책이 마련돼야 한다는 지적이 계속되는 이유다.
이연제약이 항체치료제 개발에 나선다. 이연제약은 바이오벤처 뉴라클사이언스와 항체치료제를 공동 개발하는 계약을 맺었다고 15일 밝혔다. 치매 및 신경계질환을 비롯한 다양한 질환의 신약을 개발할 계획이다.이연제약 관계자는 “지난해 12월 양사 간 전략적 제휴를 맺고 지분 투자를 포함한 차세대 치료제 개발 등을 함께하기로 했다”며 “이번 계약을 통해 뉴라클사이언스가 특허 출원한 다수의 후보 항체를 대상으로 양사가 국내 임상 등 공동 개발할 예정”이라고 말했다.양사가 개발하는 치료제에 대한 국내 전용시행권 및 판권은 이연제약이 소유한다. 김봉철 뉴라클사이언스 대표는 “이연제약과의 협력을 통해 항체신약에 대한 탐색적 초기 임상시험을 수행할 것”이라며 “글로벌 임상시험 성공 가능성을 높일 것으로 기대한다”고 말했다.뉴라클사이언스는 치매를 포함한 퇴행성 뇌질환 치료용 항체신약 후보물질(NS100)을 확보하고, 생산공정 개발을 앞두고 있다. 뉴라클사이언스는 쿼드자산운용 등으로부터 200여억원을 투자받았다. 2020년 말 NS100의 글로벌 임상시험 진입을 목표로 하고 있다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com
국내 의료기기업체들이 10년 무상보증 등 파격적인 애프터서비스를 속속 내놓고 있다. 품질에 대한 자신감을 부각시키는 것은 물론 차별화된 애프터서비스로 시장을 공략하겠다는 전략이다.치과용 영상기기 전문기업 바텍은 주요 제품의 핵심 부품을 10년 동안 무상으로 수리·교체해주는 ‘10년 품질 보증 정책’을 지난 6월 도입했다. 독일 시로나, 핀란드 플란메카 등 세계 1, 2위 업체들의 무상 보증기간(2~5년)보다 2배 이상 길다. 바텍은 파격 보증 방침을 통해 세계 3위에서 선두주자로 도약한다는 계획이다.대상 제품군은 그린 스마트를 비롯한 저선량 엑스레이 제품군인 ‘그린 시티(CT)’다. 전체 매출의 63%를 차지하는 3차원(3D) 진단장비 가운데 절반 이상이 그린 시티에서 나온다. 정책 시행 뒤 바뀐 품질보증 혜택을 받기 위해 이 제품을 구매하는 병원이 늘고 있다. 회사 관계자는 “저선량 엑스레이 수요가 많은 북미 유럽 등에서 그린 시티의 인기가 높은데 품질 보증 혜택까지 더해져 시너지 효과가 나고 있다”고 말했다.레이저 의료기기 업체 원텍(사진)도 지난 6월 품질 보증 기간을 3년에서 10년으로 연장했다. 1000억원 규모의 피부 레이저 기기 시장을 양분하고 있는 루트로닉을 압도하기 위한 전략이다. 고객 요청이 없어도 판매한 장비를 자발적으로 무상 점검해주는 비포서비스(BS)도 오는 20일 시작해 연말까지 순차적으로 할 예정이다. 김정현 원텍 대표는 “설립 초기부터 지역별로 장비를 구매한 고객을 대상으로 정기적인 BS를 시행해왔다”고 했다.엑스레이 제조업체 디알젬은 정보기술(IT)을 활용해 애프터서비스를 차별화하고 있다. 2007년 IT 기반의 제너레이터를 개발한 뒤 원격으로 엑스레이 장비를 점검하는 서비스를 제공하고 있다. 제너레이터는 장비에 전원을 공급하는 주요 장치다. 원격 제어 프로그램으로 제너레이터의 상태를 확인하고 조작할 수 있어 비싸고 무거운 장비를 옮길 필요가 없다. 원격으로 문제를 해결하기 어려울 때는 현지에 기술자를 파견한다. 디알젬 관계자는 “우리가 만든 제품을 끝까지 책임진다는 모습을 보여주고자 했다”며 “해외 시장을 개척하는 데도 큰 도움이 됐다”고 했다.임유 기자 freeu@hankyung.com
인위적으로 만든 리보핵산(RNA)으로 질병 발현 유전자를 차단하는 신개념 치료제가 등장했다. 지난 10일 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받은 ‘온파트로(성분명 파티시란·사진)’가 주인공이다. 온파트로는 RNA 간섭(RNAi) 기술로 개발된 세계 최초의 치료제다. 체내에 주사하는 것만으로 특정 유전자를 교정해 질병을 치료할 수 있다. 온파트로를 시작으로 RNA 기반 기술을 이용한 혁신 치료제 시대가 열렸다는 평가다.◆20년 만에 탄생한 RNAi 치료제온파트로는 미국 매사추세츠 케임브리지에 있는 RNA 간섭 기술 보유 전문 제약기업 앨나이램 파마슈티컬스가 개발했다. 희귀병인 유전성 ATTR 아밀로이드증 환자에게 쓰인다. ATTR 아밀로이드증은 유전자 변형이 일어난 단백질이 심장, 신경계 등 여러 장기에 축적돼 감각장애, 심장질환, 안질환, 신장질환, 갑상샘질환 등의 증상을 나타내는 병이다. 세계적으로 5만 명이 앓는 것으로 집계되고 있다.온파트로는 RNA가 트랜스티레틴 단백질이 비정상적으로 생성되는 과정에 간섭하도록 설계됐다. 비정상 단백질이 만들어지는 과정을 억제해 아밀로이드가 말초신경과 심장 등의 조직에 축적되는 것을 막는다. 환자 225명을 대상으로 한 글로벌 임상에서 근력, 감각, 반사, 자율신경 등 다발성신경병증 증상이 개선되는 효과를 냈다.배리 그린 앨나이램 회장은 “온파트로는 완전히 새로운 종류의 의약품”이라며 “시간이 경과할수록 RNAi 치료제가 질환에 미치는 영향력은 커질 것”이라고 말했다. 스콧 고트리브 FDA 총괄책임자도 “증상의 진행 속도를 늦추거나 치료하는 수준에 머물지 않고 질병의 근본적인 원인에 작용하는 진일보한 약물”이라고 평가했다.◆희귀 유전병도 치료 가능RNA는 단백질 합성과 유전자 조절에 관여하는 올리고핵산이다. 몸 속 세포들의 전령 역할을 하면서 DNA가 각종 단백질 합성을 조절하게 만든다. RNA 간섭이란 이중 나선 구조의 RNA가 특정 유전자 발현을 막는 것을 말한다. 크레이그 멜로 미국 매사추세츠대 의대 교수와 앤드루 파이어 미국 스탠퍼드대 의대 교수가 1998년 이 현상을 처음으로 발견해 2006년 노벨생리의학상을 받았다. 이후 RNA 간섭 기술을 활용한 신약 개발 연구가 활발히 이뤄졌다. 그러나 치료제가 개발되기까지는 20년이 걸렸다. RNA 구조를 바꿔 질병에 관여하는 단백질 생성을 차단하기 위해선 고난도의 기술이 필요하기 때문이다. 항체 의약품이 항공기라면 RNA 치료제는 미사일에 비유되는 이유다.RNAi 치료제는 세포치료제, 유전자 치료제와 함께 3세대 바이오의약품으로 분류된다. 단백질에 작용하는 기존 바이오 의약품과 달리 단백질 생성 이전 단계에 영향을 미친다. 기존 기술로는 표적이 불가능했던 신약 개발이 가능하다. 다양한 질환에 적용할 수 있는 장점도 있다. 신약 개발 시간도 획기적으로 단축할 수 있다.◆국내 바이오기업도 가세RNAi 기반 기술을 갖춘 국내 기업은 올릭스, 올리패스, 바이오니아 등이다. 올릭스는 짧은 간섭 RNA(siRNA)를 기반으로 비대흉터 및 켈로이드 치료제(OLX101)를 개발하고 있다. 바이오니아는 특발성 폐섬유화증 및 폐암 치료제(IPF1)를 전임상 중이다. 올리패스는 안티센스 기반 기술로 통증치료제와 관련한 ‘SCN9A’를 개발하고 있다. 온파트로의 원료의약품 공급 업체로 에스티팜도 유력하게 거론되고 있다.RNA 기반 치료제는 그동안 약이 없었던 희귀질환과 유전병을 치료할 수 있지만 개발이 어렵고 약값이 수억원에 이른다. 온파트로의 연간 치료비는 약 45만달러(5억여원)다. 제약업계 관계자는 “경쟁력 있는 RNA 기술을 갖추고 있다면 다양한 신약 개발을 할 수 있기 때문에 가능성이 무궁무진하다”고 말했다.전예진 기자 ace@hankyung.com
![[오늘의 arte] 독자 리뷰 : 당신의 미술 취향은 무엇인가요](https://timg.hankyung.com/t/560x0/photo/202404/AA.36523699.3.jpg)