모더나 "오미크론 대응 부스터샷 준비" 새 백신은 언제?
로이터통신은 스티븐 호지 모더나 사장은 1일(현지시간) “오미크론 변이를 겨냥한 ‘맞춤형’ 부스터샷이 오미크론 변이에 대한 가장 빠른 해결책으로 보인다”며 “이미 개발 프로그램을 시작했다”고 2일 보도했다.
호지 사장은 “오미크론 변이를 겨냥하는 부스터샷은 현실적으로 내년 3월 전까지는 나오기 힘들고 어쩌면 2분기에 출시될 수도 있다”고 봤다. 개발이 완료된 뒤에도 미 식품의약국(FDA) 승인까지는 자료 제출, 중간단계 임상시험 등을 고려할 때 약 3~4개월이 더 걸린다는 전망이다.
다만 그는 FDA가 승인에 걸리는 기간을 단축할 가능성이 있다는 긍정적인 전망을 내놨다. 미국은 이미 승인받은 독감 백신에 대해선 새 변종에 대응하는 새로운 버전의 같은 백신이 나올 때마다 일일이 대규모 임상시험을 요구하지 않기 때문이다. 이런 관행이 코로나19 백신에도 적용될 수 있다는 뜻이다. FDA는 오미크론 변이에 대한 기존 백신의 효능을 확인하고 있다.
호지 사장은 기존 백신이 오미크론에 효과적으로 대응할지에 대해선 회의적인 입장을 보였다. 그는 “백신 효과를 가장 크게 떨어뜨렸던 돌연변이가 이전 델타와 베타 변이에 확인됐다”면서 “그 모든 돌연변이가 오미크론 변이에서 나타났다”고 설명했다.
모더나는 이와 더불어 코로나19 변이 4개에 모두 대응하는 다항체 백신도 연구하고 있다.
장지민 한경닷컴 객원기자 newsinfo@hankyung.com
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모더나는 손지영 씨(사진)를 한국법인 대표로 선임했다고 2일 밝혔다. 손 대표는 모더나의 한국 사업을 주도한다. 한국에서 다양한 업무를 수행할 임원진과 팀을 구성할 예정이다. 새로운 임직원의 채용절차를 진행 중이며, 사무실은 서울에 둘 예정이다.패트릭 베르그스테드 모더나 백신담당 부사장은 "손 대표는 한국 및 글로벌 시장에서 혁신적이고 전략적인 리더로 평가받고 있다"며 "한국에서 모더나의 입지 강화를 위해 함께 일하기를 기대한다"고 말했다.손 대표는 글로벌 제약사에서 20년 이상 근무한 경험이 있다. 직전까지 씨에스엘베링 코리아 대표이사 사장으로서 한국법인 설립과 신제품 출시를 지휘했다. 그는 한국화이자에서 제약 경력을 시작했다. 한국로슈 및 로슈 본사에서 업무 영역을 넓혀가며 경력을 쌓았다. 한국화이자에서는 다양한 마케팅과 전략팀을 주도하고, 초대 스페셜티 사업부서 총괄 디렉터를 맡았다. 한국로슈의 항암제 부서장으로서 항암제 사업의 성장과 직원 계발을 이끌었다고 했다. 이후 스위스에 위치한 로슈 본사에서 인터내셔널 포트폴리오 비즈니스 리더로서 1조원에 달하는 성숙기 제품군의 글로벌 전략을 수행했다. 손 대표는 이화여대에서 약학을 전공했고, 고려대 경영대학원 경영학석사 과정(MBA)을 마쳤다.손지영 대표는 "한국은 모더나에게 매우 중요한 시장이고, 모더나는 이미 다양한 전략적 관계를 구축해 상당한 수준의 투자를 진행하고 있다"며 "모더나가 메신저리보핵산(mRNA) 기술을 한국에 도입함에 있어 주요 관계를 구축하고, 이해 관계자들의 신뢰도를 높일 것"이라고 말했다.한민수 기자
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모더나 "오미크론 대응 부스터샷 내년 3월까지 준비 가능"
"승인에 3∼4개월 소요예상…FDA 절차 간소화하면 더 빨리도 가능"미국 제약사 모더나가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 새 변이 오미크론에 대응하는 부스터샷(3차 접종)을 개발해 이르면 내년 3월 임상시험과 승인절차에 들어갈 것으로 예상하고 있다고 로이터 통신이 1일(현지시간) 보도했다.스티븐 호지 모더나 사장은 이날 로이터 통신 기자에게 오미크론 변이를 겨냥한 '맞춤형' 부스터샷이 오미크론 변이에 대한 가장 빠른 해결책으로 보인다면서 "이미 (개발) 프로그램을 시작했다"고 밝혔다.그는 개발이 완료된 뒤에도 미 식품의약국(FDA) 승인까지는 자료 제출, 중간단계 임상시험 등을 고려할 때 약 3∼4개월이 더 걸릴 수 있다고 말했다.호지 사장은 이런 상황 때문에 "오미크론 변이를 겨냥하는 부스터샷은 현실적으로 내년 3월 전까지는 나오기 힘들고 어쩌면 2분기에 출시될 수도 있다"고 내다봤다.다만, 그는 오미크론 변이에 대한 기존 백신의 효능을 확인 중인 FDA가 승인에 걸리는 기간을 단축할 가능성도 있다고 말했다.미국의 경우 이미 승인을 받은 독감 백신에 대해선 새 변종에 대응하는 새 버전이 나올 때마다 일일이 대규모 임상시험을 요구하지 않는데, 이런 관행이 코로나19 백신에도 적용될 수 있다는 이야기다.오미크론 변이에 대해서는 아직 충분히 밝혀진 바가 없지만 다른 변이보다 전염력이 강할 수 있다는 의견이 각계에서 나오고 있다.항체와 결합하는 스파이크(돌기) 단백질에만 32개 이상의 돌연변이를 지닌 까닭에 기존 코로나19 백신을 무력화할 수 있다는 우려도 제기된다.호지 사장은 오미크론 변이로 인한 기존 백신의 효과 저하 수준이 상당할 것으로 추측했다.그는 "백신 효과를 가장 크게 떨어뜨렸던 돌연변이가 이전 델타와 베타 변이에 확인됐다"면서 "그 모든 돌연변이가 오미크론 변이에서 나타났다"고 말했다.한편, 호지 사장은 오미크론 변이 맞춤형 부스터샷과 별개로 오미크론 변이를 비롯한 코로나19 변이 4개에 대응하는 다항체 백신도 연구하고 있다면서 역시 개발 완료까지는 여러 달이 걸릴 것이라고 말했다./연합뉴스
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모더나 “이르면 내년 3월 오미크론 백신 美 승인 신청”
모더나가 오미크론 변이를 표적하는 코로나19 추가 접종(부스터샷) 백신의 미국 식품의약국(FDA) 사용승인 신청을 이르면 내년 3월 완료할 계획이다.스티븐 호지 모더나 사장은 1일(현지시간) 로이터통신과의 인터뷰에서 이같이 말했다. 호지 사장은 “오미크론을 표적하는 부스터 주사가 백신 효능 감소를 해결하는 가장 빠른 방법”이라며 “이미 개발을 시작했다”고 말했다. FDA 승인에는 3~4개월 걸릴 수 있다는 판단이다. 호지 사장은 “FDA가 승인에 필요한 임상 결과(데이터) 지침을 변경하지 않는 한, 내년 2분기 이전 오미크론 전용 부스터샷 사용은 어려울 수도 있다”고 했다. FDA는 현재 오미크론에 의한 기존 백신의 효능 감소 여부를 평가하고 있다고도 했다. 그는 “오미크론이 기존 백신의 효과를 얼마나 감소시키는지 아직은 분명하지 않지만 상당할 수 있다”고 추측했다. 이어 “하지만 나는 여전히 기존 백신이 오미크론을 완전히 막지는 못하더라도 최소한 (확산) 속도를 늦출 수 있을 것으로 믿는다”고 말했다.이도희 기자
