아이진, 코로나 백신 호주 부스터 임상 시험계획 신청 [주목 e공시]
![아이진, 코로나 백신 호주 부스터 임상 시험계획 신청 [주목 e공시]](https://img.hankyung.com/photo/202201/01.28505255.1.png)
임상 승인기관은 호주 인체연구윤리위원회이고 임상 1/2a상 1상 시험기관은 호주 H홀즈워스 하우스(Holdsworth House)다. 2a상 시험기관은 추후 확정된다.
회사는 "호주에서 본 임상 1/2a상 중 1상 완료 후에 피험자 100명을 대상으로 수행하는 2a상은 호주 및 남아프리카공화국에서 진행할 계획이며 빠른 시일 내에 남아프리카공화국에 임상시험계획을 신청할 예정"이라며 "해당 임상 과정에서 확인되는 안전성 및 내약성, 면역원성의 평가결과에 따라 다음 단계 임상시험에 진입할 계획이다"고 밝혔다.
신민경 한경닷컴 기자 radio@hankyung.com
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바이오 벤처기업 아이진이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 새 변이인 오미크론에 대응할 메신저리보핵산(mRNA) 백신 개발에 착수했다는 소식에 장 초반 상한가로 직행했다.14일 오전 9시41분 현재 아이진은 코스닥시장에서 전일 대비 5300원(29.78%) 오른 2만3100원에 거래되고 있다.오미크론 변이에 대응할 수 있는 백신 개발에 나섰다는 소식이 상한가로 이어진 것으로 풀이된다.조양제 아이진 기술총괄대표(CTO)는 전일 서울경제와 인터뷰를 통해 "오미크론 변이의 염기서열 분석을 신속하게 마쳤다"며 "mRNA 원료인 플라스미드 DNA만 공급된다면 준비된 백신 설계를 적용해 백신을 개발할 수 있다"고 밝혔다.신민경 한경닷컴 기자 radio@hankyung.com
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아이진 “오미크론 백신 개발, 화이자보다 6개월 이상 늦지 않을 것”
“현재 메신저리보핵산(mRNA) 코로나19 백신 ‘EG-COVID’ 개발 가속화를 위해 노력 중입니다. 현재 국내 1상 중으로 임상 단계가 회사 목표치의 3분의 1 수준에 머물고 있지만 이를 해결하기 위해 1상 결과가 나오면 2a상은 국내 및 해외에서 함께 진행해 개발 속도를 높일 것입니다.”김석현 아이진 연구소장은 6일 서울 용산 드래곤시티에서 열린 ‘2021 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스(KBIC 2021)’에서 이같이 말했다.김 소장은 “오미크론이 수개월 내 국내 대세종이 될 수도 있는데, 이때 대응 가능한 건 mRNA 백신뿐”이라며 “모더나와 화이자보다 5~6개월 이상 늦지 않도록 개발에 속도를 낼 것”이라고 말했다. 이어 “현재 오미크론 후보 항원에 대한 최적화 서열을 제공받아 플라스미드 제작에 착수했다”며 “플라스미드 제작이 완료되는 대로 후속 단계가 바로 진행될 수 있도록 작업 중”이라고 했다. EG-COVID 개발 경험을 바탕으로 신속하게 임상에 진입한다는 계획이다.아이진은 현재 mRNA 기반 코로나19 예방백신 ‘EG-COVID’를 개발 중이다. 회사 고유의 면역증강제(EG-Vac)와 양이온성리포좀 전달 기술을 활용했다. 감염 등 위험이 없고 세포질 내에서 발현되므로 유전자 변형 우려가 없다. 반감기가 짧아 안정성도 우수하다고 했다. EG-COVID는 국내 임상 1·2a상을 진행 중이다. 그러나 임상 속도가 회사의 목표치보다 더디다. 김 소장은 이에 대해 “임상 프로토콜상 투여가 순차적으로 이뤄지면서 많은 신청자들이 자의적으로 탈락하게 됐다”며 “이를 극복하기 위해 여러 기관과 논의를 진행 중”이라고 했다. EG-COVID의 경쟁력은 전달체 기술이다. mRNA 기반 백신은 특히 항원 기능을 하는 mRNA를 세포에 안전하게 전달하는 장치가 필요하다. 아이진은 mRNA의 전달체로 양이온성리포좀을 활용한다. 양이온성리포좀은 성분과 구조가 생체막과 동일하기 때문에 독성이 없다는 설명이다. 또 음이온의 성질을 띈 mRNA를 강력하게 대량 흡착해 면역반응을 일으킬 수 있는 충분한 양의 mRNA를 세포막 안으로 전달한다고 했다.대상포진 예방백신 ‘EG-HZ’도 있다. 호주 1상 결과, 싱그릭스와 비교해 유사한 수준의 효능을 확인했다. 현재 아이진은 후속 연구를 위해 국내에서 임상 2상 진입을 준비 중이다. 기술이전 계약도 추진 중이다.김 소장은 “대상포진 백신은 고가의 프리미엄 시장으로 형성돼 있다”며 “이러한 시장성 덕에 아직 임상 1상 결과임에도 상당히 많은 회사와 여러 이야기를 진행 중”이라고 말했다.이도희 기자
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아이진은 오미크론 변이 바이러스에 대응할 수 있는 메신저리보핵산(mRNA) 기반 백신 개발에 착수했다고 1일 밝혔다.아이진 관계자는 "오미크론은 바이러스 감염에 중요한 영향을 미치는 D614G N501Y K417N 등의 변이를 포함하고 있기 때문에 다른 변이에 비해서도 감염력이 더 높을 것으로 예측된다"며 "또 아직 중증도 진행에 대한 충분한 데이터 및 기존 백신 방어능에 대한 연구 내용이 없기 때문에 확산세에 대한 우려가 더욱 커지는 상황"이라고 말했다. 이와 함께 기존 코로나19 백신이 오미크론에 효과적이지 않을 것이란 게 전문가들의 공통된 의견이라고 했다. 아이진은 mRNA 기반의 신규 백신이 오미크론에 효과적으로 대응할 수 있을 것이란 판단에 팜캐드와 개발에 착수했다는 설명이다. 양사는 현재 개발 중인 코로나19 예방 백신 'EG-COVID'의 mRNA 서열 최적화 연구와 돌기(스파이크) 변이 단백질의 구조 연구를 함께 진행했다. 아이진 관계자는 "현재 팜캐드가 오미크론 변이 바이러스의 mRNA 서열을 분석해, 열역학적 안정성이 확보된 후보물질 정보를 아이진에 제공했다"며 "아이진은 팜캐드가 최적화한 오미크론 유래 스파이크 단백질의 mRNA 합성을 위한 플라스미드 제작에 들어갔다"고 했다. 플라스미드 제작이 완료되면 본격적으로 신규 백신 연구를 진행할 계획이다. EG-COVID 연구 경험을 바탕으로 신속하게 임상에 진입한다는 목표다. 한민수 기자
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