셀트리온헬스케어·에스티팜 등 바이오株 3% 안팎 강세
15일 한국거래소에 따르면 오전11시18분 현재 셀트리온헬스케어는 전일 대비 2400원(2.94%) 오른 8만4100원에 거래되고 있다. 장중 고점은 8만4400원이다.
같은 시간 에스티팜은 3800원(2.95%) 뛴 13만2700원, 알테오젠은 1300원(1.54%) 8만5800원을 기록 중이다.
외국인의 강한 순매수세 영향으로 보인다. 투자자별 매매동향(잠정)을 살펴보면 오전11시10분 기준 외국인은 알테오젠 47억3100만원어치 순매수했다. 코스닥 시장 순매수 1위다.
셀트리온헬스케어와 에스티팜도 각각 35억6200만원, 24억3300만원어치 순매수했다.
신민경 한경닷컴 기자 radio@hankyung.com
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황반변성은 망막 중심부에 있는 황반에 문제가 생기는 퇴행성 눈 질환이다. 독서나 운전 등에 어려움을 겪을 수 있다. 세계적으로 노인 인구가 늘면서 황반변성 환자도 증가하는 추세다.성장성을 본 글로벌 제약·바이오 업체 10곳 이상이 황반변성 치료제 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발 경쟁을 벌이고 있다. 세계에서 가장 많이 팔리는 자가면역질환 치료제 휴미라(아달리무맙) 못지않은 인기라는 평가다. 독일 바이엘과 미국 리제네론이 공동 개발한 아일리아는 작년 세계에서 11번째로 많은 약 8조원어치가 팔렸다.황반변성은 비정상적으로 많이 생긴 신생 혈관이 황반을 손상시키면서 발생한다. 아일리아는 신생 혈관 생성을 부추기는 혈관내피성장인자(VEGF)와 태반성장인자(PLGF)를 억제한다. VEGF만 저해하는 경쟁 약물인 로슈의 루센티스(라니비주맙)와 다른 점이다. 개발을 마친 삼성바이오에피스와 종근당 정도를 제외하면 루센티스 바이오시밀러에 관심이 많지 않다. 글로벌 시장 규모가 아일리아의 절반(약 4조원) 수준이고 특허도 미국은 작년, 유럽은 내년 끝나는 등 상업화가 임박했기 때문으로 풀이된다.아일리아는 국내에서만 다섯 곳이 개발하고 있다. 삼성바이오에피스와 셀트리온, 삼천당제약은 글로벌 임상 3상 중이다. 진도는 삼성바이오에피스가 앞서 있다. 10개국에서 446명을 대상으로 임상 중인데 내년 3월이면 끝난다. 셀트리온은 13개국에서 300명 규모로 진행하고 있다. 내년 하반기 임상이 마무리된다. 삼천당제약도 내년 3분기 종료를 목표로 15개국에서 560명을 대상으로 임상 중이다.알테오젠은 오리지널과 다른 첨가제(안정제)를 넣는 독자 제형으로 아일리아 바이오시밀러를 개발 중이다. 임상 1상을 마쳤으며 2024년 출시가 목표다. 신생 바이오벤처 로피바이오는 내년 임상 3상에 들어가 2024년께 종료를 목표로 하고 있다. 지난달 대만 제약사에 중국과 대만, 동남아시아 지역 판권을 넘기며 성공 가능성을 보였다.글로벌 제약사들도 눈독 들이기는 마찬가지다. 가장 앞선 곳은 비아트리스(옛 마일란)다. 최근 임상 3상 종료와 품목허가 신청을 공식화했다. 현재로서는 아일리아 바이오시밀러 상용화에 가장 앞선 것으로 평가된다. 암젠도 임상 3상 중이지만 결과는 내년 나온다. 이 밖에 포미콘, 산도즈, 코헤러스 등 글로벌 바이오 기업들도 경쟁 대열에 있다.너도나도 아일리아 바이오시밀러 개발에 뛰어드는 것은 성장성 때문이다. 글로벌데이터에 따르면 2028년 습성 연령 유관 황반변성(wAMD) 시장 규모는 187억달러로, 2018년보다 두 배 성장할 것으로 전망된다.관건은 오리지널 개발사들이 걸어놓은 거미줄 특허망을 피해 누가 가장 먼저 상업화에 성공하느냐다. 아일리아 오리지널 개발사는 미국(2023년 11월)과 유럽(2025년 5월)에 물질특허 외에 생산(2026년), 제형(2027년), 투여요법(2032년) 등에 대한 특허까지 걸어놨다. 바이오시밀러의 시장 진입을 최대한 늦추기 위한 전략이다. 유럽에서도 제형 특허가 2027년까지 걸려 있다.한재영 기자 jyhan@hankyung.com
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“셀트리온헬스케어, 실적회복 기대…렉키로나 올 수출 2000억 예상”
유진투자증권은 13일 셀트리온헬스케어에 대해 올 4분기에 코로나19 항체치료제 렉키로나의 수출이 본격화되면서, 실적이 회복(턴어라운드)될 것으로 예상했다. 올해 렉키로나의 수출 규모는 2000억원 수준으로 추정했다.투자의견 ‘매수’를 유지하고, 목표주가는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 약가인하를 반영해 기존 17만원에서 13만원으로 낮췄다. 셀트리온헬스케어의 4분기 매출과 영업이익은 각각 6089억원과 919억원으로 추산했다. 3분기 매출 4091억원, 영업이익 220억원에서 턴어라운드할 것이란 전망이다. 실적 턴어라운드의 원인은 렉키로나 수출 약 1500억원이 추가됐기 때문으로 봤다. 한병화 연구원은 “렉키로나는 유럽의약품청(EMA)의 판매 허가 이후 그동안 진행돼 왔던 국가들과의 계약이 완료되면서 수출이 본격화되고 있다”며 “마진이 바이오시밀러에 비해 높기 때문에, 영업이익률은 3분기 5%에서 4분기 15%로 회복될 것”이라고 예상했다. 바이오시밀러의 약가 인하는 영업이익률에 지속적인 영향을 줄 것으로 봤다. 한 연구원은 “바이오시밀러의 단가 인하는 숙명적으로 안고 갈 이슈”라며 “이를 극복하기 위해서는 꾸준히 새로운 바이오시밀러를 들을 출시하는 방법밖에는 없다”고 했다. 셀트리온헬스케어는 내년 아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’에 이어, 2023년 스텔라 시밀러 ‘CT-P43’, 2024년 졸레어 시밀러 ‘CT-P39’, 아일리아 시밀러 ’CT-P42‘, 2025년 프롤리아 시밀러 ’CT-P41‘ 등을 순차적으로 출시할 예정이다. 한 연구원은 “바이오시밀러들이 순차적으로 출시될 예정인 것은 긍정적”이라고 말했다. 올해 렉키로나 수출 규모는 2분기 초도 물량과 4분기 신규 공급 물량을 합쳐 2000억원 수준으로 추정했다. 연 2000억원 이상 판매 가능한 치료제를 보유하게 된 것은 큰 성과라는 판단이다.한 연구원은 “내년에도 렉키로나는 2000억~3000억원 수준의 글로벌 판매가 가능할 것”이라며 “마진이 높기 때문에 바이오시밀러의 단가 인하로 인한 이익률 하락을 일정부분 상쇄할 수 있을 것”이라고 했다. 이어 “현재 주가는 악재가 대부분 선반영된 상태”라며 “현재 개발 중인 변이 대응 및 흡입형 코로나19 치료제의 성과, 램시마SC의 판매 증가 속도, 신규 바이오시밀러 출시 등이 기대요인으로 작용할 수 있다”고 말했다.김예나 기자
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셀트리온헬스케어 “12월 ‘렉키로나’ 수출 1500억원 예상”
셀트리온헬스케어는 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’의 초도물량인 15만 바이알을 유럽 9개국에 수출하기 위한 선적을 완료했다고 9일 밝혔다. 선적이 완료된 물량과 추가 발주를 포함해 이달 총 공급 규모는 1500억원에 달할 것이란 예상이다.셀트리온헬스케어에 따르면 70여개 국가와 렉키로나 수출을 협의해, 현재 18개국과 공급 계약을 체결했다. 이번에 초도물량을 공급한 대상은 기존에 공급 계약을 체결한 9개국이다.렉키로나는 유럽연합집행위원회(EC)의 품목허가를 받아 제품 신뢰도가 커졌고, 코로나19 확진자의 급증으로 제품 공급에 대한 문의가 늘고 있다는 설명이다. 지난 6일(현지시간) 호주에서도 렉키로나의 잠정등록(조건부허가)을 승인했다.셀트리온헬스케어는 렉키로나 생산을 담당하는 셀트리온과의 긴밀한 협력을 통해 연내 최대한의 물량을 공급하겠다는 계획이다.내년에는 올해보다 더 많은 렉키로나 공급이 이뤄질 것으로 예상했다. 초도물량 출하가 완료된 국가들을 중심으로 추가 발주가 지속되고 있다는 것이다. 이와 별도로 아시아 중동 중남미 오세아니아 등의 국가들로부터 계약 논의도 늘어나고 있다고 회사는 설명했다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “EC 승인 이후 ‘렉키로나’에 대한 세계 각국의 추가 승인이 이어지고 있다”며 “공급 계약을 확대하고 코로나19를 극복하는 데 기여하겠다”고 말했다. 박인혁 기자
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