한올바이오파마, 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘덱시티옥정’ 발매
덱시티옥정은 ‘알티옥트산트로메타민염(480mg)’ 성분의 복제약(제네릭)이다. 알티옥트산트로메타민염은 당뇨병성 신경병증의 1차 치료제로 사용돼 왔다.
특히 장축(약의 세로 길이)과 중량을 축소해 복약 편의성 및 순응도(의사가 처방한 대로 환자가 약을 복용하는 정도)를 높였다는 설명이다. 덱시티옥정의 장축은 14.3mm로 오리지널 제품 대비 8.7% 짧다.
기존 오리지널 및 다른 제네릭 제품 대비 가격도 합리적으로 맞췄다는 설명이다. 당뇨병성 말초 신경병증성 통증치료제와 병용 처방 시 건강보험 급여가 가능하다.
당뇨병성 신경병증은 당뇨병 환자의 약 20~34% 정도에서 발병하는 대표적인 합병증이다. 당뇨병으로 인한 고혈당이 신경을 손상시켜 발생한다. 감각이상 저림 통증이 주요 증상이다. 당뇨병 환자의 지속 증가로 인해 질병 중후반기에 나타나는 신경병증 환자도 늘 것으로 회사는 보고 있다.
이도희 기자
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올리패스 “OLP-1002, 내달 10일 호주 2a상 첫 투약 예상”
올리패스는 비마약성 진통제 신약인 ‘OLP-1002'의 호주 임상 2a상이 정해진 일정에 따라 진행 중이라고 29일 밝혔다. 미국에서의 임상 2a상 신청도 준비하고 있다. 올리패스는 지난달 13일 관절염 통증 환자에 대한 OLP-1002의 호주 임상 2a상에 대해 윤리위원회(HREC) 승인을 받았다. 이어 28일 호주연방의료제품청(TGA)로부터 최종 승인을 받았다. 임상 2a상의 첫 투여는 내달 10일 전후로 예상하고 있다. 미국에서 OLP-1002의 신경손상성 통증 효능을 입증하기 위한 미국 임상 2a상도 준비하고 있다. OLP-1002가 관절염 통증 등 염증성 통증뿐 아니라 당뇨병성 신경통, 암 통증과 같은 신경손상성 통증에도 효과가 우수할 것으로 예상하고 있다. 항암 치료로 유발된 신경손상성 통증(CINP) 환자를 대상으로 미국 2a상을 진행하기 위해 ‘LabCorb’와 임상시험수탁(CRO) 계약을 맺었다. 미국 식품의약국(FDA)과의 임상시험 신청 전 회의(pre-IND Meeting)는 내년 2~3월로 계획하고 있다. 회의 준비를 위한 1차 격차 분석(Gap Analysis)을 완료했다. 임상을 위한 원료의약품(API) 생산을 위해서는 미국 의약품제조및품질관리기준(cGMP) 기준에 적합한 기업과 계약을 체결했다. 완제품 생산 계약도 체결했다. 정신 올리패스 대표는 “미국 임상 2a상 신청은 호주 임상의 중간결과를 취합해 내년 6월께 제출할 계획”이라며 “미국 임상 시험 책임자로 MD앤더슨암센터의 살 아드비 교수가 내정됐다”고 말했다.회사는 최근 출현하는 코로나19 변이 바이러스에 대응하기 위한 치료제 개발 현황에 대해서도 소개했다. 김성천 올리패스 최고전략책임자(CSO)는 “‘올리패스 PNA(OPNA)’ 플랫폼을 기반으로 코로나19 바이러스의 유전체(게놈)을 직접 공략하는 치료제 기술을 개발해왔다”며 “지난 1년간 코로나19 바이러스의 전체 게놈에 대해 분석해온 결과, 변이 공략을 위한 필수 정보들을 상당 수준 확보됐다”고 했다. 올리패스는 최근 ‘핵산 해독 플랫폼 제작 용역’ 사업에 참여했다. 이 역시 변이 및 신종 바이러스에 대한 치료제를 빠르게 개발하기 위한 노력의 일환이란 설명이다.박인혁 기자
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“레고켐바이오, 기술이전 모멘텀 지속…꾸준한 가치상향 기대”
신한금융투자는 29일 레고켐바이오가 세계적으로 주목받는 항체약물접합체(ADC) 플랫폼 기술 및 다수의 후보물질(파이프라인)을 보유했다며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 7만7000원을 제시했다. 개발 성과에 따라 파이프라인의 가치가 꾸준히 높아질 것이란 전망이다.이동건 연구원은 “플랫폼 기술 특성상 지속적인 기술이전이 가능하고, 이전이 가능한 다수의 ADC 파이프라인을 보유 중”이라며 “후보물질 도출 이후 임상 개발이 본격화될수록 기술이전 계약의 가치는 지속적으로 상향조정될 것”이라고 말했다. 레고켐바이오는 합성신약 원천기술 ‘레고케미스트리’와 차세대 ADC 플랫폼 기술 ‘콘쥬올’을 갖고 있다. 핵심 사업인 ADC에서는 총 7건의 기술이전, 누적 계약총액 약 3조6000억원을 달성했다.'HER2' ADC인 ‘LCB14(FS-1502)’는 중국 복성제약에 중국 지역 판권을 이전했다. LCB14의 유방암 임상 1a상은 조만간 종료되고, 내년에 유방암 대상 1b상 및 위암 2상이 개시될 것으로 봤다. 이 연구원은 “복성제약은 내년 주요 글로벌 학회에서 LCB14의 1a상 결과를 발표할 것”이라며 “레고켐바이오가 LCB14의 중국 외 지역 판권을 보유 중인 만큼 1a상 결과에 따라 글로벌 제약사로의 대규모 기술이전이 가능하다”고 했다. 지난해 기술이전한 물질의 올 연말 임상 개시도 긍정적 요인이란 판단이다. 시스톤과 익수다는 각각 ‘ROR1’ ADC(CS5001)와 ‘CD19’ ADC(IKS03)로 연내 미국 식품의약국(FDA)에 임상 1상을 신청할 예정이다. 픽시스에 이전된 ‘DLK1’ ADC(PYX-202)는 내년 상반기 FDA 1상 신청이 예정돼 있다.이 같은 기술이전 관련 동력(모멘텀)은 지속될 것으로 봤다. 이 연구원은 “최근 증자를 통해 확보한 자금을 바탕으로 유망 ADC 후보물질을 지속 확보할 수 있을 것”이라며 “이를 통한 글로벌 제약사들과의 플랫폼 기술이전 체결이 기대된다”고 했다.이도희 기자
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세계 각국이 다시 국경을 걸어 잠갔다. 코로나19 오미크론 변이 유입을 막고 방역 대응 시간을 벌기 위해서다. 벨기에 독일 이탈리아 영국 등에선 이미 감염자가 확인됐다. 각국이 발빠르게 대응하면서 올해 대유행을 이끈 델타 변이보다 피해가 크지 않을 것이란 전망도 나온다. 국경 닫은 이스라엘나프탈리 베네트 이스라엘 총리는 27일(현지시간) 새로운 변이 확산을 막기 위해 2주간 모든 외국인의 입국을 막겠다고 발표했다. 오미크론에 대응해 국경을 닫은 첫 사례다. 백신을 맞은 이스라엘 국민도 입국을 위해선 사흘간 격리해야 한다. 이스라엘은 테러 예방 목적으로 사용하는 전화 추적 기술을 접촉자 추적에 활용할 방침이다. 아일렛 셰이크 이스라엘 내무장관은 현지 언론 N12와의 인터뷰에서 “모든 국가에서 이미 이 변이가 유행하고 있다는 상황을 가정한 것”이라고 말했다.미국은 이날 남아프리카공화국 등 8곳을 여행금지국으로 지정했다. 앤서니 파우치 미국 국립알레르기·감염병연구소장은 NBC방송에 출연해 ‘미국에 이미 오미크론이 상륙했을 수 있느냐’는 질문에 “그렇다고 해도 놀라지 않을 것”이라고 말했다.영국도 방역 수위를 높였다. 모든 입국자는 코로나19 검사에서 음성이 나올 때까지 자가격리해야 한다. 대중교통 이용 시와 상점 등에 갈 때 마스크를 다시 쓰는 방안도 추진 중이다. 일본 싱가포르 태국 등도 남아프리카 지역 입국자를 대상으로 방역 조치를 강화했다. 러시아는 홍콩인 입국도 금지했다. 한국도 방역 대응 높여한국도 방역 고삐를 조였다. 28일부터 아프리카 8개국에 거주하는 외국인은 한국에 들어오지 못한다. 이들 국가에서 들어오는 한국인은 백신 접종 여부와 상관없이 10일간 시설에 격리된다. 국내 도착 전 코로나19 음성 확인서도 발급받아야 한다. 격리 해제 전 세 번의 진단 검사도 한다. 중앙방역대책본부는 방역 강화 대상 국가를 늘리는 방안도 검토할 계획이다.문재인 대통령은 29일 특별방역점검회의를 주재한다. 이후 ‘코로나19 방역강화 대책’을 발표할 계획이다. 새 대책에 오미크론 변수가 포함될지 관심을 끈다. 국내 상륙 위험도를 감안해 방역 수위를 높일 수 있어서다. 각국서 감염 사례 속출남아프리카 지역을 넘어 유럽 등에서도 감염자가 속출했다. 현재까지 오미크론 확진 사례가 확인된 국가는 남아공, 보츠와나, 영국, 독일, 이탈리아, 체코, 오스트리아, 벨기에, 호주, 이스라엘, 홍콩 등 11개국이다. 벨기에 확진자는 해외 유입이 아니라 지역감염일 가능성이 있다는 분석도 나온다. 이집트 터키만 방문한 데다 입국 후 처음 증상을 보이기까지 열흘 넘게 지나서다.네덜란드에선 남아공을 떠나 암스테르담 공항에 도착한 항공기 승객 600명 중 61명이 코로나19 양성 진단을 받았는데, 적어도 13명이 오미크론 감염으로 확인됐다고 밝혔다고 AFP통신 등이 보도했다.각국이 입국제한 조치를 강화한 데 대해 비판도 나온다. 세계를 돕기 위해 변이 유전자를 발빠르게 분석해 세계보건기구(WHO)에 보고한 남아공이 ‘이동 제한’ 불이익을 받게 됐다는 이유에서다.각국의 긴박한 조치가 방역에 큰 도움이 될 것이란 반론도 있다. 프랑수아 발루 UCL 유전학연구소장은 “남아공 과학자들 덕에 세계가 델타보다 발빠르게 오미크론 위험 경고를 확인했다”며 “백신 접종률이 높은 데다 먹는 치료제도 곧 나오기 때문에 알파나 델타보다 오미크론 피해를 줄일 수 있을 것”이라고 예상했다.이지현/이우상 기자 bluesky@hankyung.com
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