크리스탈지노믹스 "혈액암 치료제 1a·b상 美혈액학회 발표"
이번 학회에서 룩셉티닙 임상시험에 관한 2개의 포스터를 발표할 예정이다.
첫번째로 재발성 또는 불응성 B세포 악성종양 환자 대상으로 용량 증량 임상 1a·b상에 대한 내용을 발표한다. 또 하나는 재발성 또는 불응성 급성골수성백혈병(AML) 환자 대상 용량 증량 임상 1a·b상에 대한 내용이다.
룩셉티닙은 크리스탈지노믹스가 개발한 'FLT3·BTK' 다중 저해 신약후보로 2016년 앱토즈에 기술수출됐다.
진행한 전임상에서 다이이치산쿄·앱튜이트의 퀴자티닙보다 FLT3에 대한 저해활성이 10배 이상 높았다는 설명이다. 악성 B세포 림프의 모든 암세포들에 대해서도 애브비의 BTK 저해제인 이브루티닙과 비교해 암세포 저해활성이 14배에서 6200배에 달했다고 했다.
룩셉티닙은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다. 신속 심사, 임상 2상 시험 이후 조건부 승인 신청 및 7년간 독점 판매권 등의 혜택을 받을 수 있다.
한민수 기자
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헬릭스미스, 'TAG-72' 표적 CAR-T 기술 일본 특허 획득
헬릭스미스는 'TAG-72' 항원을 표적하는 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료 기술의 일본 특허를 취득했다고 17일 밝혔다. 이 특허는 '항-시알릴 Tn 키메라 항원 수용체'를 발현하는 세포 및 조성물에 대한 내용이다. TAG-72는 암세포의 표면에서 발견되는 단백질과 당의 결합 물질로 종양표지자의 일종이다.헬릭스미스는 시알릴 Tn 항원(STn)을 특이적으로 인식할 수 있는 '항-STn CAR-T'를 제작했다. TAG-72 당단백질상에 STn 항원을 발현하는 암세포에 대한 항종양 효과를 확인했다.TAG-72가 발현되는 암은 대장암 난소암 위암 유방암 식도암 방광암 폐암 췌장암 등의 고형암이다. 다양한 종류의 암 치료제로의 적용이 기대된다.유승신 헬릭스미스 대표는 "이번 특허를 기반으로 TAG-72가 발현되는 암에 대한 항암 유전자·세포 치료제가 개발될 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.한민수 기자
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레드힐 “코로나 경구용 치료제 2·3상 중간결과, 내년 1분기 발표”
국보는 이스라엘 레드힐바이오파마가 개발 중인 코로나19 경구용 치료제에 대한 임상 2·3상 진행 상황을 17일 알렸다. 국보는 레드힐바이오파마 지분 13.54%를 갖고 있다.레드힐바이오파마는 경증 환자에게 1일 1회 경구 투여하는 방식으로 코로나19 치료 후보물질 ‘RHB-107’의 임상 2·3상을 미국과 남아프리카공화국에서 하고 있다. 국보 측은 "레드힐바이오파마가 안전성과 내약성을 평가하기 위한 임상 첫 파트에서 200㎎과 400㎎ 중 하나의 용량을 선택한 뒤, 내년 1분기에 중간결과를 발표할 예정"이라고 했다. 레드힐바이오파마는 중증 환자를 대상으로도 경구용 코로나19 치료제 ‘오파가닙’도 개발 중이다. 오파가닙은 중증 코로나19 환자 251명을 대상으로 한 임상 2·3상에서 가짜약 투여군 대비 사망률을 62% 줄이는 결과를 지난달 확보했다.국보는 레드힐바이오파마가 코로나19 신약 상용화에 성공할 경우, 아시아 지역 유통을 맡을 계획이다. 국보 관계자는 “국내 유통은 물론이고 아시아 주요 지역 유통까지 담당하는 판권계약의 우선협상권을 레드힐바이오파마에서 부여받았다”고 말했다.이주현 기자
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키움證 “내년 제약·바이오株, 옥석가리기…삼바·알테오젠 추천”
키움증권은 2022년 제약·바이오 산업은 신약 개발 유행(트랜드)에 더욱 민감해질 것으로 전망했다. 업종 전반의 상승보다는 개별 기업의 연구개발 결과를 확인한 뒤, 기업가치에 반영되는 옥석 가리기를 예상했다. 허혜민 연구원은 17일 “내년 제약·바이오 산업은 ‘위드 코로나’ 전환에 따라 코로나에서 비(非) 코로나 영역으로 바뀌면서, 코로나 관련 업체들의 성장이 둔화될 것”이라며 “점차 신약 위주로 관심이 이동할 것”이라고 말했다.키움증권의 분석 대상 기업(커버리지) 9개사의 내년 합산 매출 성장률은 지난해 13%와 유사한 11%로 추정했다. 다만 이익은 올해 60%에서 2022년 14%로 둔화될 것으로 봤다. 허 연구원은 “여전히 글로벌 처방 의약품 연평균 성장률 6.4%를 웃도는 매출 성장”이라며 “삼성바이오로직스의 예비 가동률 상승 및 SK바이오사이언스의 ‘GBP-510’ 성공으로 공급 물량이 증가한다면 성장률은 더욱 높아질 것”이라고 했다. 2022년에는 차별성과 경쟁력을 갖춘 바이오텍의 옥석 가리기가 이뤄질 것으로 봤다. 진정한 옥석 가리기를 위해서는 괄목할 만한 데이터와 상용 성공화의 사례가 필요하다고 판단했다.뇌 신경질환과 종양 분야에서의 신기술에 주목하라는 권고다. 그는 “내년에는 알츠하이머 3상 데이터 발표가 3건, 미국 식품의약국(FDA) 승인이 1건 예정돼 있다”며 “국내 또한 다수의 뇌질환 관련 업체들이 상장과 데이터 발표 예정으로, 글로벌 업체들의 임상 데이터 결과와 아두헬름의 시장 침투 속도, 알츠하이머 질병에 대한 FDA의 기조 등에 따라 상장 흥행 여부가 달렸다”고 전했다. 이어 “종양 분야에서는 점차 기술 경쟁 심화로 정밀 표적 및 변이 표적이 증가하고 있다”며 “국내 기업은 내년 유한양행과 오스코텍의 ‘레이저티닙’, 한미약품의 ‘포지오티닙’이 FDA 승인을 받을 것“이라고 예상했다.2022년 최선호주로는 삼성바이오로직스를 꼽았다. 내년 다수의 아밀로이드베타 항체 후기 임상 결과 발표가 예정돼 있어, 관련 위탁생산(CMO) 수혜를 전망했다. 허 연구원은 “삼성바이오로직스는 다수 빅파마의 항체를 생산한 경험를 보유하고 있고, 내년 말 4공장 부분 가동 및 2023년 말 완전 가동으로 생산능력이 확대된다”며 “4공장 수주와 함께 최근 5공장 부지도 확보하는 등 세포·유전자 치료제 분야 CMO 확장도 긍정적”이라고 말했다.신약 바이오텍에서는 에이비엘바이오 알테오젠 브릿지바이오테라퓨틱스를 관심종목으로 제시했다. 뇌혈관장벽(BBB) 투과 플랫폼에 대한 수요가 지속적으로 높아질 것이라고 예상이다. 김예나 기자
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