휴젤, 2분기 매출 전년比 33.7%↑…톡신·필러 수출 증가
매출과 영업이익은 작년 2분기보다 각각 33.7%와 59.1% 증가했다. 2분기 히알루론산(HA)필러 수출은 전년 동기 대비 70.7% 늘었다.
회사에 따르면 해외 시장에서 보툴리눔 톡신 제제와 HA필러 매출이 전년 대비 증가했다. 특히 HA필러 유럽 매출은 작년 2분기 대비 213.1% 급증했다.
보툴리눔 톡신은 아시아에서 작년 2분기보다 매출이 72% 늘었다. 지난 2월에 중국에서 출시된 이후에 매출 성장을 이끌었다는 설명이다.
상반기 누적으로는 매출 1284억원과 영업이익 560억원을 기록했다. 각각 작년 상반기보다 43.4%와 93.1% 증가했다. 보툴리눔 톡신과 HA필러 매출이 전년 동기 대비 각각 62.5%와 41.4% 늘었다.
상반기 보툴리눔 톡신과 HA필러의 국내 매출은 각각 44.8%, 38.0%씩 늘었다. 같은 기간 해외 수출은 보툴리눔 톡신과 HA필러가 98.5%와 42.8% 늘었다.
휴젤은 하반기에도 세계 시장 확대에 주력하겠다는 방침이다.
중국에서는 지난 2월 설립한 현지 법인 ‘휴젤 상하이 에스테틱’을 중심으로 현지에서 보툴리눔 톡신에 대한 다양한 마케팅 활동을 이어갈 계획이다. 현지 대형 15개 병원 중 13개 병원과 보툴리눔 톡신 공급계약을 체결했다. HA필러의 중국 진출도 내년 품목허가 획득을 목표로 준비하고 있다.
유럽에는 작년 6월에 보툴리눔 톡신에 대한 품목허가 신청서를 제출했다. 연내 품목허가를 획득하고 빠르게 현지에 안착해 시장 경쟁력을 확보하겠다는 목표다.
내년에는 북미 시장에서도 보툴리눔 톡신의 허가를 획득할 것으로 기대하고 있다. 미국과 캐나다에 각각 지난 3월과 6월 품목허가 신청서를 제출했다.
휴젤 관계자는 “국내에 이어 해외 시장에서 가시적인 매출 성장을 이어가고 있다”며 “새로운 시장 개척을 통해 한국을 대표하는 의료·미용 기업으로 발돋움할 것”이라고 말했다.
박인혁 기자
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퓨쳐켐, 뇌종양 진단용 신약 예비 임상 결과 美 학술지 게재
퓨쳐켐은 뇌종양 진단용 방사성의약품 후보물질인 ‘D-F18-FMT’의 예비 임상(임상 0상) 결과 논문을 미국 핵의학 학술지인 ‘임상핵의학’에 발표했다고 10일 밝혔다.D-F18-FMT은 퓨쳐켐이 개발 중인 ‘불소18(18F)' 기반 방사성의약품 후보물질 중 하나다. 불소18은 진단용 방사성의약품에 방사성동위원소로 널리 사용되는 물질이다. 펩타이드 등 전구체와 결합하는 ’표지‘ 단계를 거쳐 정맥주사 후에 양전자단층촬영(PET)을 하면 질환별 영상을 확보할 수 있다. 원자력의학원 연구팀과 공동 진행한 임상 0상은 정상인 6명 및 발병 기전이 각기 다른 뇌종양 환자 6명을 대상으로 수행됐다.논문의 제목은 ‘뇌종양에서 18F-FMT 약물동태학적 특성 평가를 위한 마이크로도즈 PET 임상시험’이다. 논문에 따르면 18F-FMT는 뇌종양 조직을 기존 의약품 대비 더욱 선명하게 촬영할 수 있다. 기존 의약품보다 뇌종양 초기의 작은 암조직에 대한 발견 확률이 높다는 내용도 논문에 포함됐다.회사 관계자는 “임상핵의학에 이번 결과가 게재됐다는 사실은 D-F18-FMT의 뛰어난 효능 및 높은 파급력을 의미한다”고 말했다.임상 0상은 임상 1상에 진입하기 전에 소수의 피험자에 약물을 극소량 투여해 약동학 및 약력학을 확인하는 예비 임상시험이다. 회사에 따르면 임상 1상 단계에서 필요한 비용을 절감하고 신약개발 성공률을 높이는 효과가 있다. 낮은 용량을 투여해야하므로 일반적인 신약 개발 과정에서는 적용하기 어렵지만 진단용 방사성의약품 개발에는 적합하다는 설명이다.박인혁 기자
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SK바이오사이언스, 코로나19 백신 글로벌 3상 국내 승인
SK바이오사이언스는 식품의약품안전처로부터 코로나19 백신 후보물질인 ‘GBP510’의 임상 3상을 승인받았다고 10일 밝혔다. 내년 상반기 상용화를 목표하고 있다. 국내 3상은 고려대 구로병원 등 13개 기관에서 진행된다. 18세 이상의 성인 4000명을 대상으로 GBP5101을 2회 접종한다. 이후 면역원성 및 안전성을 확인할 예정이다. GBP510의 글로벌 임상 3상은 국제백신연구소(IVI)가 함께 진행한다. IVI는 유럽 동남아 등에서 GBP510의 다국가 임상 3상을 수행한다. SK바이오사이언스는 이를 바탕으로 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ) 인증 및 국가별 긴급사용허가 획득 준비 절차를 진행할 예정이다.SK바이오사이언스는 최근 질병관리청 국립보건연구원 IVI와 다국가 임상 3상 공동분석을 위한 협약을 체결했다. 협약에 따라 3개 기관은 임상3상 시험 검체의 중화항체 분석을 공동으로 진행한다. 더욱 정확하고 신속한 결과를 도출하기 위해서다.회사는 국가를 넘어선 협력 관계가 구축되면서 한국을 글로벌 백신 허브로 도약시킨다는 목표에 다가설 것으로 기대하고 있다. SK바이오사이언스는 국내 임상 1·2상에 대한 중간분석 결과를 기반으로 임상 3상을 승인받았다. 임상 2상의 1단계 투여군은 고려대 구로병원 등에서 건강한 성인 80명을 대상으로 진행됐다. 면역증강제와 함께 GBP510을 투여한 투약군 전체에서 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체가 형성됐다.중화항체 유도 수치 또한 코로나19 완치자의 혈청에 비해 5~8배가 넘는 것으로 나타났다. SK바이오사이언스는 고령자까지 포함된 2차 참여자 247명에 대해 지난 6월 말 2차 투약을 마쳤다. 현재까지 특별한 안전성 문제는 발생하지 않았다.GBP510은 지난해 전염병대비혁신연합(CEPI)이 차별화된 코로나19 백신 개발을 위해 가동한 ‘Wave2’(차세대 코로나19 백신 프로젝트)에 최초로 선정됐다. 상용화 이후에 코백스 퍼실리티(COVAX facility)를 통해 수억 회 접종 물량이 세계에 공급될 예정이다.GBP510은 영상 2~8도의 냉장 조건에서 보관할 수 있어 기존 백신 물류망을 활용한 유통 및 장기보관이 가능하다. 저개발국에서도 접근성을 확보할 수 있을 것이란 설명이다.GBP510은 CEPI 및 빌앤드멜린다게이츠재단로부터 지원금을 받아 개발 중이다.두 기관이 지원한 최대 총 2억1370만달러(약2454억원) 중 1억7300만달러(약 1986억원)가 임상 3상 등의 연구개발비로 활용된다. SK바이오사이언스는 인허가, 상업 공정 개발 및 관련 원자재 도입, 변이주에 대비한 추가 연구 등에 연구개발비를 사용할 계획이다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “임상 참여자 및 의료진에게 감사의 마음을 전한다”며 “안전성과 효과성이 담보된 백신을 신속하게 개발해 코로나 이전의 일상을 되찾기 위해 노력할 것”이라고 말했다.박인혁 기자
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휴젤, 상반기 매출액 1284억, 영업이익 560억…글로벌 시장 확대 ‘훈풍’
휴젤이 상반기 실적을 공개했다. 국내 메디컬 에스테틱 시장을 석권한데 이어, 글로벌 선도 기업 도약을 위한 해외 시장 확대도 순항 중이다.글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 영업잠정실적 발표를 통해 연결재무제표 기준 상반기 누계 매출액 1284억 원, 영업이익 560억 원, 당기순이익 348억 원을 기록했다고 10일 밝혔다. 매출액은 전년 동기 대비 43.4% 증가했으며, 영업이익률 역시 43.6%로 같은 기간 11.2%p 오름세를 기록한 수치다. 영업이익은 같은 기간 93.1% 증가, 약 2배에 가까운 높은 성장폭을 달성했다.회사 측은 상반기 선전 요인으로 보툴리눔 톡신과 HA필러의 확고한 국내 선도 위치 확보 및 해외 시장 내 빠른 매출 확대를 꼽았다. 실제로 상반기 보툴리눔 톡신의 국내외 매출은 전년 동기 대비 62.5%, HA필러 매출은 동기간 41.4% 늘었는데, 특히 해외 시장에서 두드러진 매출 성장을 기록하며 같은 기간 보툴리눔 톡신(98.5%)과 HA필러(42.8%) 모두 높은 수출 성장세를 보였다.2분기 실적도 좋다. 분기 매출액은 전년 동기 대비 33.7% 증가했으며 영업이익 역시 59.1% 증가하며 안정적인 성장 흐름을 보였다. 특히 해외 시장에서의 선전이 주목할 만하다. LATAM(636.2%) 지역을 중심으로 보툴리눔 톡신과 HA필러 해외 매출은 전년 동기 대비 80.2% 크게 증가했다. 품목별로 살펴보면 HA필러의 2분기 수출액은 동기간 70.7%로 큰 폭 늘었는데, 특히 유럽 매출이 3배 이상(213.1%) 급증하며 HA필러 사상 최대 분기 수출액을 경신했다. 보툴리눔 톡신은 아시아(72%)에서 가시적인 성장세를 보였다. 올해 2월 온라인 론칭회를 시작으로 본격적으로 이어지고 있는 중국에서의 안정적인 매출 발생이 아시아 매출 확대를 이끈 것으로 분석된다.국내 매출도 안정적인 성장 곡선을 그리고 있다. 5년 연속 1위를 고수하고 있는 보툴리눔 톡신과 함께 지난 2019년 사상 첫 1위로 도약한 HA필러도 적극적인 소비자 마케팅을 전개하며 지속 성장하여 상반기 보툴리눔 톡신과 HA필러의 국내 매출은 전년 동기 대비 각각 44.8%, 38.0%씩 늘었다.휴젤은 남은 하반기에도 글로벌 시장 확대에 주력한다는 방침이다. 국내 기업 최초로 시장 진출에 성공한 중국의 경우 지난 2월 설립한 현지 법인 ‘휴젤 상하이 에스테틱’을 중심으로 현지 관계자들을 겨냥한 다양한 마케팅 활동을 이어갈 예정이다. 그 일환으로 현지 ‘트레이닝 센터’ 설립을 위한 본격적인 준비 과정에 착수했으며, 현지 빅 15 체인 병원 중 공급계약 체결을 완료한 13개 병원에 이어 신규 병원 확보에도 속도를 올린다는 계획이다. 이와 함께 내년 허가 획득을 목표로 하는 HA필러 제품의 시장 진출도 준비 중이다.지난 6월 품목허가 신청서를 제출한 유럽 시장 진출도 목전으로 다가왔다. 올해 내 허가 획득이 예상되는 만큼 현지에서 폭발적인 성장을 거듭하고 있는 HA필러와 함께 빠른 현지 안착 및 시장 경쟁력 확보에 주력해 나갈 계획이다.북미 시장 확대의 구체적 청사진 마련에도 돌입한다. 현지 시간으로 지난 3월 세계 최대 보툴리눔 톡신 시장인 미국에 품목허가 신청서를 제출한데 이어, 6월 캐나다와 호주에도 품목허가를 신청한 만큼, 내년 미국-캐나다 북미시장과 호주의 허가 획득이 가능할 것으로 기대를 모으고 있다.기존 주력 제품인 보툴리눔 톡신, HA필러에 이은 회사의 새로운 성장동력 확보에도 힘을 쏟을 계획이다. ‘스킨부스터’ 목적으로 사용되며 빠르고 성장하고 있는 소프트 필러 시장에 대한 대응을 강화하기 위하여 지난 7월 덱스레보(DEXLEVO)와 PCL(Polycaprolactone, 생분해성 재료)을 주성분으로 하는 조직수복용의료기기(액상형 고분자 필러)의 독점 판권을 확보하는 양해각서(MOU)를 체결하였으며, 자체적으로 HA 기반 소프트 필러도 개발 중이다. 소비자와 시술자의 다양한 니즈를 만족시키는 제품을 확대하며 메디컬 에스테틱 산업에서의 회사 경쟁력을 확대해 나갈 전망이다.휴젤 관계자는 “이미 선도 자리를 공고히 하고 있는 국내 시장에 이어 해외 시장에서 가시적인 매출 성장을 이어가고 있다”며 “지속적인 파이프라인 개발과 새로운 시장 개척을 통해 글로벌 시장 내 한국을 대표하는 메디컬 에스테틱 기업으로 발돋움할 것”이라고 말했다.
