듀켐바이오, 우즈베키스탄과 방사성의약품 개발 협약 체결
사르도르 카리예프 우즈베키스탄 제약청장 겸 보건부 1차관은 "샵카트 미르지오예프 대통령은 방사성의약품 진단 기술의 중요성에 대해 인지하고, 한국의 방사성의약품 제조기술과 노하우를 적극 도입할 것을 주문했다"고 말했다.
카리예프 차관은 협약식에 이어 신촌 세브란스 병원 내에 위치한 듀켐바이오의 방사성의약품 제조센터를 시찰했다.
김종우 듀켐바이오 대표는 "비자밀(알츠하이머 치매), FP-CIT(파킨슨병), 도파체크(뇌종양), FES(유방암), PSMA(전립선 암) 등 현재 듀켐바이오가 보유하고 있는 방사성의약품과 진단 기술이 우즈베키스탄에 접목될 수 있도록 노력하겠다"고 했다.
카리예프 차관은 듀켐바이오와의 이번 협약을 비롯해 방한 기간동안 한국과의 주요 업무협약에 대해 미르지오예프 대통령에게 직접 보고할 예정이다. 듀켐바이오와는 협력 관계의 구체적인 세부 내용을 협의해 조만간 추가적인 합의각서(MOA)를 체결할 계획이다.
듀켐바이오는 국내 최초로 알츠하이머 치매 진단 방사성의약품과 파킨슨병 진단 방사성의약품을 출시했다.
한민수 기자
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엔지켐생명과학 "구강점막염 2상 톱라인, 3분기 발표 예정"
엔지켐생명과학은 제16회 바이오코리아에서 면역항암제를 주제로 한 학술회의(콘퍼런스)를 주관하고, 신약후보물질인 ‘EC-18’의 연구 현황 및 향후 개발 계획을 소개했다고 15일 밝혔다. 엔지켐생명과학이 주관한 콘퍼런스의 제목은 ‘암환자의 생존율 개선을 위한 면역항암요법의 최신 연구’다. 박갑주 엔지켐생명과학 전무가 좌장을 맡고 국내외 면역항암제 임상 전문가들을 연사로 초청했다. 회사의 과학기술자문위원(SAB)인 제프 크로포드 듀크대 의대 교수도 연사로 참석했다. 크로포드 교수는 EC-18에 대한 동물실험 연구 결과를 발표했다. EC-18이 면역억제 종양미세환경(TME)을 일으키는 근본 원인인 세포외 아데노신(eADO)을 제거해, 면역관문억제제와의 병용 치료제로서 효과를 발휘한다는 내용이다.실시간으로 진행된 온라인 비즈니스 포럼에서는 EC-18의 향후 개발 계획을 공개했다. EC-18의 적응중 중 하나인 구강점막염 글로벌 임상 2상의 주요(톱라인) 결과를 올 3분기에 발표할 예정이다.박갑주 전무는 “주요 적응증에 대한 임상 2상 결과로 글로벌 제약회사들과 기술이전 및 협력 계약을 이뤄낼 것”이라고 말했다.바이오코리아는 한국보건산업진흥원이 주최하고 보건복지부가 후원하는 행사다. 올해 16회 행사는 지난 9일부터 11일까지 개최됐다. 박인혁 기자
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리딩투자증권은 15일 진원생명과학의 주가가 저평가돼 있다고 판단했다. 플라스미드 DNA 생산시설의 가치도 반영하지 못하고 있다는 것이다. 진원생명과학은 지분 100%를 보유한 미국 자회사 'VGXI'를 통해 플라스미드 DNA 위탁생산(CMO) 사업을 하고 있다. VGXI는 현재 증설 중이다. 2019년 기준 CMO 매출은 292억원이었다. 오승택 연구원은 "진원생명과학은 연말까지 배양기 기준 10배(5000L)로 생산능력을 확장할 예정"이라며 "내년 상반기 시운전을 거쳐 하반기에 본격 가동할 것"이라고 말했다.완전(full) 가동 시 플라스미드 DNA 생산량은 기존 300g에서 6kg으로 20배 증가할 것으로 추산했다. 이에 따라 플라스미드 DNA 연매출은 2022년 이후 5000억원, 2023년 8000억원 이상이 될 것으로 전망했다.오 연구원은 "경쟁사인 알데브론은 2019년 증설을 위한 자금을 조달하며 약 4조원의 기업가치 평가를 받았다"며 "진원생명과학은 플라스미드 DNA 생산시설 가치만으로도 4조원의 평가가 가능하다"고 했다. 이어 "여기에 메신저 리보핵산(mRNA) 원액 생산기술과 신약후보물질 가치를 고려하면 현재 시가총액 1조원은 엄청난 저평가"라고 전했다. 진원생명과학은 2018년 미국 휴스턴의 메소디스트 병원연구소로부터 mRNA 원액 생산공정을 도입했다. 이후 생산공정 최적화 및 생산규모 확대(스케일업)을 진행했다. 또 쓴맛 수용체 자극 기전을 활용한 급성 부비동염 치료제 및 코로나19 비강 감염방지 제품(GLS-1200), 과대 면역 제어 화학합성 의약품(GLS-1027) 등의 후보물질을 보유 중이다. 한민수 기자
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“셀트리온, ‘렉키로나’ 정식 승인 가능성↑…수출 확대 전망”
셀트리온의 코로나19 치료제 ‘렉키로나’가 임상 3상에서 유효성과 안전성을 확인했다. 15일 증권가는 이번 결과에 따라 렉키로나가 국내 최종 품목허가를 받을 가능성이 높아졌다고 봤다. 해외 수출을 통한 매출 확대도 기대했다.셀트리온은 전날 한국 등 13개국에서 코로나19 경증과 중등증 환자 1315명을 대상으로 한 임상 3상 중간 결과를 발표했다. 렉키로나는 몸무게 1㎏당 40㎎을 정맥주사로 투여한다.렉키로나를 투여한 코로나19 환자들은 중증으로 갈 확률이 가짜약(위약)을 맞은 사람보다 70% 낮았다. 고위험군 환자에선 72%가 감소했다. 임상 2상에서는 이 비율이 54%(50세 이상은 68%)였다.임상적 회복 기간도 위약 투여군보다 줄었다. 고위험군 환자의 경우 렉키로나 투여군이 9.3일, 위약군은 최소 14일 걸렸다. 4.7일 이상 회복시간이 앞당겨진 것이다. 고위험군을 포함한 전체 투여군의 회복기간은 8.4일이었다. 위약 투여군(13.3일)에 비해 4.9일 줄었다. 주목할 만한 안전성 관련 이슈는 발생하지 않았다. 이번 결과는 긍정적이란 평가다. 홍가혜 KB증권 연구원은 “대규모 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 확인한 점과, 기존 임상 2상에서 90분이었던 투여시간을 60분으로 단축시킨 점은 긍정적”이라고 말했다. 엄민용 현대차증권 연구원은 “경쟁 항체 치료제들이 병용 투여로 허가를 받은 것과 비교했을 때 렉키로나는 단독 및 단회 투여로, 유효성과 부작용 측면에서 통계적 유의성을 확보했다”고 평가했다. 승인에 대한 불확실성도 해소됐다고 봤다. 허혜민 키움증권 연구원은 “렉키로나는 국내에서 임상 3상 시험 결과 제출을 조건으로 조건부 승인을 받았기 때문에, 이번 결과 및 추가 자료 제출을 통해 최종 품목허가를 받을 가능성이 높아졌다”고 했다. 이어 “향후 국가간 비축 물량 계약 등으로 렉키로나의 실적 불확실성 해소의 숙제가 남아있지만, 렉키로나의 승인 여부에 대한 불확실성은 어느 정도 해소됐다”며 “바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발사에서 나아가, 첫 신약을 출시 한다는 점에서도 의미가 있다”고 판단했다. 해외에서의 허가 절차에도 긍정적 영향을 미칠 것으로 봤다. 엄 연구원은 “이번 임상 3상에서 기저질환을 가진 고위험군 환자에 대한 안정성이 확인된 만큼, 유럽으로부터 허가가 가속화 될 것으로 보인다“고 했다.홍가혜 연구원은 “이번 임상 결과를 바탕으로 유럽 미국 지역 등에서 허가 추진이 예상되며, 향후 임상 3상 데이터 추가 분석을 통한 변이 바이러스에 대한 효능 결과 등의 발표도 이어질 수 있다”고 내다봤다.하반기부터 매출도 늘어날 것이란 예상이다. 이지수 KTB증권 연구원은 “렉키로나는 일라이릴리와 리제네론의 항체치료제 대비 30% 정도 낮은 가격에 공급될 예정”이라며 “미국 유럽 시장 진출 시 긍정적인 실적 성과를 기대한다”고 말했다. 렉키로나는 영국 남아공 브라질 등 다양한 변이 바이러스에 대한 임상도 진행 중이다. 변이 바이러스에 대한 효능을 입증하면 추가적인 매출 성장도 가능할 것으로 봤다. 올해 렉키로나의 매출은 2237억원으로 이 연구원은 추산했다. 다만 코로나19 치료제의 경쟁 심화 상황은 감안해야 한다는 판단이다. 홍가혜 연구원은 “현재 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을 획득한 중화항체 치료제는 총 3종으로, 이들 의약품은 70~87% 수준의 위험 감소 효과를 도출했다”며 “투약시간 감소 및 피하주사 등을 통해 투여 편의성을 개선 중에 있다”고 했다.허혜민 연구원은 “MSD의 몰두피라비르 등 먹는(경구용) 치료제의 개발도 경쟁 심화 요인으로 작용할 수 있다”며 “올 가을 MSD의 경구용 치료제 임상 3상 결과에 따라 경쟁 상황이 달라질 수 있다”고 전했다. 셀트리온은 경쟁사 대비 저렴한 가격 정책을 내세우고 있어, 유럽 혹은 개발도상국 정부의 비축물량 계약 등의 전략을 펴야 한다는 판단이다. 김예나 기자
