와이바이오로직스, 삼성서울병원과 면역항암치료법 개발
양 기관은 와이바이오로직스가 항체 집합체(라이브러리)로부터 발굴한 'YBL-006'과 후속 면역항암제 후보물질의 임상과학 연구를 추진한다. 항암 치료효과를 높일 수 있는 면역치료법을 공동으로 개발하고 검증하게 된다.
이번 협약은 국내 최초의 'PD-1' 항체인 YBL-006의 치료법을 개발한다는 점에서 주목할 만하다는 설명이다. 면역항암치료의 혁신적인 생체표지자(바이오마커)를 찾아내고 검증해, 더 많은 사람들이 면역항암제의 혜택을 볼 수 있도록 하는 게 궁극적인 목적이다. 삼성서울병원의 의료 역량이 와이바이오로직스의 항체 의약품 기술과 시너지 효과를 낼 것으로 기대하고 있다.
박영우 와이바이오로직스 대표는 "우수한 약효에도 기존 면역항암제가 가지는 한계는 여전히 우리가 풀어야 할 숙제"라며 "글로벌 수준의 임상역량을 갖춘 삼성서울병원과의 협력으로 면역항암치료법의 개발에 힘쓸 것"이라고 말했다.
한민수 기자 hms@hankyung.com
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뉴지랩파마, 내달까지 한·미·일 비소세포폐암 2상 신청
뉴지랩파마는 지난해 미국 안허트 테라퓨틱스로부터 도입한 비소세포폐암 치료제 탈레트랙티닙의 글로벌 임상 2상을 본격화한다고 16일 밝혔다.일본에서 진행한 탈레트랙티닙의 임상 1상에서는 완전관해 사례 1건이 나왔다. 안허트가 미국과 일본에 임상 2상을 신청하고, 한국은 뉴지랩파마가 식품의약품안전처에 신청서를 제출할 예정이다. 한·미·일 신청을 다음 달까지 완료할 계획이다. 탈레트랙티닙은 지난해부터 중국에서 임상 2상을 진행 중이다. 이번 신청이 승인되면 총 4개국에서 임상 2상을 진행해 탈레트랙티닙의 안전성과 유효성을 검증받게 된다.탈레트랙티닙은 'ROS1' 양성 비소세포폐암’과 'NTRK' 양성 고형암 변이를 억제하는 치료 후보물질이다. 61명의 환자를 대상으로 미국과 일본에서 임상 1상을 진행해, ROS1 변이 환자와 ROS1 변이의 표준치료제 잴코리(성분명 크리조티닙)에 내성이 생긴 환자에 대해 안전성과 유효성을 입증했다는 설명이다. 탈레트랙티닙의 임상은 한국 중국 미국 일본 유럽 등에서 진행될 예정이다. 뉴지랩파마는 한국 임상 2상을 담당한다.한신영 뉴지랩파마 임상본부장은 "탈레트렉티닙은 뇌혈관장벽(BBB)을 통과해 뇌 전이를 치료하는 효과까지 입증했다"며 "현재 유일하게 시판 중인 폐암 표적치료제 잴코리를 대체할 수 있을 뿐 아니라, 잴코리에 내성이 생긴 환자에게도 효과가 있어 성장 잠재력이 클 것"이라고 말했다.이어 "뉴지랩파마는 탈레트랙티닙 상용화와 관련된 제반 권리를 확보했다"며 "임상 2상 후 조건부 허가를 받아 관련 매출을 인식할 계획"이라고 했다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
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셀리버리, 응용약물학회서 파킨슨병 치료제 개발 과정 발표
셀리버리는 16일 한국응용약물학회가 개최하는 ‘퇴행성뇌질환 치료 연구의 최신동향’ 콘퍼런스에 조대웅 대표가 초청연자로 초빙됐다고 밝혔다.이날 조 대표는 ‘퇴행성뇌질환의 산업적 혁신’ 세션에서 ‘파킨단백질의 세포 내 전송은 파괴된 미토콘드리아와 병적인 알파-시뉴클레인의 축적으로부터 뇌신경세포를 구출한다’를 주제로 발표를 진행한다. 셀리버리가 현재 미국과 영국에서 개발 중인 파킨슨병 치료신약 ‘iCP-Parkin’에 대해 소개할 예정이다.iCP-Parkin은 다양한 파킨슨병 동물모델에서 운동능력을 90% 이상 회복시켰다. 파킨슨병 유발 단백질 응집체인 '알파-시뉴클레인'을 91% 제거하고, 손상된 미토콘드리아를 100% 회복시킨다는 설명이다. 지난해 세계적 학술지 ‘사이언스 어드벤시스’(Science Advances)에 소개됐다. 회사는 현재 캐나다와 미국에서 효력 및 독성 시험을 동시에 진행하고 있다. 전임상 평가 결과를 바탕으로 글로벌 제약사와 기술이전도 논의 중이라고 전했다. 조대웅 대표는 “셀리버리는 대량생산이 어려웠던 재조합단백질의 한계를 극복할 공정개발을 마쳤다”며 “임상의약품의 대량생산을 시작함으로써 캐나다와 미국에서 효력 및 독성 시험을 동시에 진행할 수 있게 됐다”고 말했다.이어 “미국을 시작으로 유럽과 한국 등에서 실제 파킨슨병 환자를 대상으로 임상 1·2상을 병행하고, 임상 2상 후 치료목적사용승인(EAP) 신청을 통해 iCP-Parkin의 상용화를 앞당길 것”이라고 했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
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엠투엔이 신라젠 인수전에서 유리한 고지를 점령했다. 엠투엔은 신라젠 인수를 통해 바이오 사업 부문의 상생(시너지) 효과를 극대화할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 신라젠은 우선협상대상자로 엠투엔을 선정하고, 본격적인 협상을 거쳐 신주발행 제3자 배정 유상증자 방식으로 최대주주를 변경할 계획이라고 16일 밝혔다.엠투엔은 신라젠 인수로 바이오사업 부문에서 성장 동력을 확보한다는 계획이다. 회사는 지난해 8월 바이오사업에 진출했다. 엠투엔바이오와 엠투엔바이오US(미국법인), 그린파이어바이오(GFB)를 보유하고 있다. GFB는 초기 단계 신약 후보물질(파이프라인)을 인수해 연구개발(R&D)한 뒤, 기술이전(라이선스아웃)하는 사업을 추구한다. 엠투엔과 GFB는 다양한 신약 파이프라인의 공동 개발 등을 추진하고 있다. 올해 6개의 물질을 확보해 임상을 진행할 계획이다. GFB에는 화이자 MSD 얀센 다케다 등 글로벌 제약사 출신 인사들이 대거 포진해 있다. 미국 나스닥 상장사 넥타테라퓨틱스 창립을 이끈 아짓 싱 길 대표를 주축으로, 산지브 먼머쉬 최고사업책임자(CBO), 스티브 모리스 최고의료책임자(CMO) 등이 있다. 이와 함께 약물 개발 및 프로그램 관리 전문가인 마이클 와이커트 박사와 세계 최초 상용화에 성공한 항암바이러스 '임리직'의 주 연구자인 하워드 카프만 박사도 GFB에 영입됐다. 이들은 신라젠 파이프라인의 개발 및 기술이전 과정에 투입될 예정이다. 신라젠은 항암 바이러스 세계 최대 시장인 미국 공략을 위한 ‘드림팀’과 만나게 됐다고 자평했다. “엠투엔·신라젠·GFB 시너지 효과 기대”엠투엔은 GFB의 기술력을 바탕으로 항암제 분야에서 신라젠과의 시너지 효과를 낸 계획이다. 회사는 신라젠이 항암바이러스 전문기업이라는 데 주목했다. 현재 엠투엔의 파이프라인도 항암제 위주로 구성돼 있다.엠투엔은 ‘SIK’ 효소가 과발현된 난소암을 표적으로 후보물질 ‘GRN-300’에 대한 임상을 진행하고 있다. 난소암에 이어 삼중음성유방암 임상 2상도 추진할 계획이다. 엠투엔은 삼중음성유방암에서 표준치료법과 SIK 억제제 간 시너지 효과를 확인했다.삼중음성유방암에서 항암바이러스 임리직은 55.5%의 완전관해(CR)를 나타냈다. 신라젠의 ’펙사벡’이 임리직과 같은 항암바이러스라는 점에서, 삼중음성유방암에서의 가능성을 기대하고 있다. 신라젠의 연구개발 및 기술이전 성과에 대한 기대감도 있다. GFB는 2023년 10개가 넘는 신약 후보물질을 보유하는 것이 목표다. 이를 통해 기업공개(IPO) 및 기술이전 등으로 수익을 극대화할 계획이다. GFB는 앞서 임상 2상을 거친 후보물질에 대해 최대 23억 달러(약 2조6000억원)의 기술이전 성과를 냈다.업계에서는 엠투엔이 신라젠을 인수하게 되면 다양한 연구개발 전략을 구사할 수 있을 것으로 보고 있다. 업계 관계자는 “신라젠의 펙사벡은 개발 포인트가 단독요법에서 병용요법으로 변경됐다”며 “엠투엔과 신라젠은 다양한 병용 임상을 타진할 수 있을 것”이라고 말했다.또 엠투엔은 GFB 이외에 신라젠, 신라젠의 협력사인 리제네론과도 협력 관계를 기대할 수 있게 된다는 관측이다. 한편, 서홍민 엠투엔 회장은 김승연 한화그룹 회장의 처남이다. 대부업을 하는 리드코프가 엠투엔의 관계사다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
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